美國食品與藥物管理署( FDA )針對美國數(shù)量日益增長的醫(yī)療類APP 對公眾健康帶來的潛在風險,，出臺移動醫(yī)療 APP 指導(dǎo)草案，對移動醫(yī)療 APP 進行規(guī)范和監(jiān)管,。

在國際市場的影響下,，國內(nèi)也掀起了移動醫(yī)療熱潮。據(jù)安永會計師事務(wù)所 2011 年 2 月醫(yī)藥行業(yè)報告,， 2010 年醫(yī)療信息技術(shù)公司增加了 78% ,，而其中研發(fā)智能手機應(yīng)用程序的公司就占了 41 %。在此背景下,，國內(nèi)相關(guān)部門對移動醫(yī)療 APP 的監(jiān)管應(yīng)未雨綢繆,，預(yù)防未來可能存在的市場混亂和醫(yī)療保健風險。

哪些移動醫(yī)療 APP 具有潛在風險,，在此監(jiān)管范圍之內(nèi)?據(jù)國內(nèi)一款移動醫(yī)療 APP ——掌上 120 的產(chǎn)品負責人介紹,，美國 FDA 在移動醫(yī)療 APP 指導(dǎo)草案中總結(jié)了兩類具有潛在風險的 APP ：一類是把移動平臺變成醫(yī)療設(shè)備。很多情況下,，是通過附屬裝置或感測器,，例如通過傳感器將移動裝置變成聽診器的 APP ，又如測量血糖和心電圖并將結(jié)果呈現(xiàn)在智能手機上的 APP ;另一類是控制既有醫(yī)療設(shè)備的使用,、功能,、模式以及能源等。這包括那些控制醫(yī)療配件功能的 APP ,，例如通過胰島素泵控制胰島素的輸送,。也包括那些顯示從床邊監(jiān)護器獲得的數(shù)據(jù)和從 PACS (圖片存檔及通信系統(tǒng))服務(wù)器獲得的圖像的 APP 。這兩類 APP 由于連接或控制著已經(jīng)被規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備,，可能產(chǎn)生新的風險,，故需監(jiān)管。

該產(chǎn)品負責人補充說道,，在他看來,，以上被監(jiān)管的 APP 并未覆蓋所有風險源。事實上,，不僅與現(xiàn)有設(shè)備相關(guān)聯(lián) APP 需要被監(jiān)管以控制其潛在風險,，所有移動醫(yī)療領(lǐng)域的 APP 都需要嚴格控制自身的風險，當然風險程度會因其功能有所不同,。拿掌上 120 為例,，目前最核心的兩個功能是醫(yī)療信息搜集和實時連線醫(yī)生進行醫(yī)療咨詢,。對于醫(yī)院、醫(yī)生,、藥品等醫(yī)療信息,，開發(fā)者必須確保信息的準確性，并實時更新,。移動醫(yī)療 APP 與其他領(lǐng)域 APP 的最大不同不在于技術(shù),，而在于其醫(yī)學知識和醫(yī)療信息內(nèi)容的呈現(xiàn)?；谟袉柋卮鹁W(wǎng)和 120 健康網(wǎng)的多年積累,，以及專業(yè)團隊進行的數(shù)據(jù)庫建設(shè)，目前掌上 120 已經(jīng)能為用戶提供完備的查詢服務(wù),，當然團隊還在繼續(xù)努力使其更加完備,。此外，在醫(yī)療咨詢方面,，由于患者會根據(jù)咨詢結(jié)果進行初步的就診決策,，所以要保證醫(yī)生的質(zhì)量，因此網(wǎng)站都會對醫(yī)生會員進行嚴格的層層的資格審查,，且用戶可對醫(yī)生的服務(wù)給予評價,，網(wǎng)站會定期篩查,。

移動醫(yī)療已是全球大勢所趨,，國內(nèi)也已掀起熱潮。據(jù)安永會計師事務(wù)所 2011 年 2 月醫(yī)藥行業(yè)報告,， 2010 年醫(yī)療信息技術(shù)公司增加了 78% ,，而其中研發(fā)智能手機應(yīng)用程序的公司就占了 41 %。在此背景下,，國內(nèi)相關(guān)部門對移動醫(yī)療 APP 的監(jiān)管應(yīng)未雨綢繆,，預(yù)防未來可能存在的市場混亂和醫(yī)療保健風險。