現(xiàn)如今，3D打印在各個(gè)行業(yè)的不斷深入應(yīng)用,，其中3D打印技術(shù)推廣最為迅速的要屬醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域,，而脊椎植入物、關(guān)節(jié)植入物和創(chuàng)傷類植入物是骨科植入物中最主要的三個(gè)類別,，在全球市場(chǎng)中脊椎植入物的市場(chǎng)規(guī)模僅次于關(guān)節(jié)植入物,。接下來我們就一起來看國(guó)內(nèi)3D打印脊椎植入物研發(fā)。

　　通常脊椎重建手術(shù)中使用的人工椎體植入物依賴于工廠的批量生產(chǎn),，不僅在制造的時(shí)間性和地點(diǎn)上具有局限性,，并且由于制造的是標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，在使用時(shí)還會(huì)增加手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn),，于是醫(yī)療行業(yè)開始對(duì)個(gè)性化脊柱植入物設(shè)計(jì)與制造方式進(jìn)行研究與探索,。以選擇性激光熔化和電子束熔融技術(shù)為代表的金屬3D打印技術(shù)，做為一種無需模具的數(shù)字化制造技術(shù),，憑借其在小批量定制化產(chǎn)品制造方面的優(yōu)勢(shì),，以及可實(shí)現(xiàn)植入物中仿生孔隙結(jié)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)，逐漸走進(jìn)了脊椎植入物的制造領(lǐng)域,。

　　國(guó)際上,，在美國(guó)FDA近年來批準(zhǔn)上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例,，例如，2016年陸續(xù)獲得FDA審批的Tesera SC3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器,，4WEB的3D打印脊柱植入物,，以及K2M公司兩款3D打印脊椎植入物。在國(guó)內(nèi),，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科和北京愛康宜誠(chéng)合作研發(fā)的金屬3D打印人工椎體已獲得中國(guó)CFDA的批準(zhǔn),，這為3D打印脊椎植入物在國(guó)內(nèi)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入打開了良好的局面。利好的開始已經(jīng)有了,，今后會(huì)不會(huì)有更多的3D打印脊椎植入物進(jìn)入到市場(chǎng)中呢,？小編在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所申請(qǐng)的3D打印脊椎植入物專利中了解到，國(guó)內(nèi)已有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了對(duì)3D打印脊椎植入物設(shè)計(jì)和制造的研究,，本期,，小編參考深圳市第二人民醫(yī)院已獲得授權(quán)的個(gè)體化脊椎植入物專利，與谷友共同領(lǐng)略國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域的研究成果,。

　　優(yōu)勢(shì)在于個(gè)性化及仿生孔隙結(jié)構(gòu)

　　長(zhǎng)期以來人工椎體,、鈦網(wǎng)、自體骨,、異體骨,、骨水泥聯(lián)合前路鋼板和（或）后路椎弓根系統(tǒng)是脊柱重建的主要方式。但由于缺乏符合患者個(gè)性化的人工椎體,，外科醫(yī)生需要在術(shù)中對(duì)病變節(jié)段進(jìn)行測(cè)量從而設(shè)計(jì)出符合患者個(gè)體化的替代椎,，這種方式無疑增加了手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

　　圖片：北京大學(xué)第三醫(yī)院

　　醫(yī)療界對(duì)有助于外科醫(yī)生快速,、安全,、準(zhǔn)確的進(jìn)行脊椎重建手術(shù)的個(gè)體化脊椎植入物的需求越來越迫切，通過醫(yī)學(xué)影像和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)等數(shù)字化手段進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì),，并通過金屬3D打印技術(shù)直接制造的個(gè)體化脊椎植入物的優(yōu)勢(shì)逐漸為被認(rèn)可,。

　　深圳市第二人民醫(yī)院從這個(gè)需求出發(fā)，利用CT三維重建,、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與制造技術(shù)（CAD/CAM）和3D打印等數(shù)字技術(shù),，在手術(shù)前通過對(duì)患者脊柱的三維重建，全面的了解疾病情況,，運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)輸出信息,，選擇適合患者疾病的材料，并利用3D打印技術(shù)快速的打印出符合患者的個(gè)性化椎體,。

　　獲取患者的數(shù)據(jù)是首要任務(wù),，具體方法是首先使用CT進(jìn)行斷層掃描，然后對(duì)每層圖像進(jìn)行選擇性編輯和漏洞處理,，去除冗余數(shù)據(jù),，以及平滑處理,，接下來使用3D設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)出包含病椎鄰近解剖結(jié)構(gòu)的個(gè)體性化脊椎植入物三維模型,完成之后輸出可用于3D打印的.STL格式文件。制備植入物的3D打印技術(shù)為選擇性激光熔化技術(shù),，打印材料為彈性模量低,、強(qiáng)度高、生物相容性好的鈦合金粉末材料,。

　　用上述方式設(shè)計(jì)和制造的脊椎植入物除了具有高度定制化的優(yōu)點(diǎn)，還有一個(gè)優(yōu)勢(shì)是打印機(jī)將椎體塑形成多孔“蜂窩狀” 的結(jié)構(gòu),，這些蜂窩狀的孔隙是一種人體骨骼的仿生結(jié)構(gòu),，孔隙的大小是可控的，深圳第二人民醫(yī)院在設(shè)計(jì)和打印時(shí)將其大小控制在100um,。這樣的仿生孔隙結(jié)構(gòu)可以保證細(xì)胞在椎體內(nèi)自由生長(zhǎng),，促進(jìn)植骨融合，它們還可以作為一個(gè)載體,，在它們的內(nèi)部放置骨形態(tài)發(fā)生蛋白,，可以用來誘導(dǎo)骨細(xì)胞增殖分化，促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)則有利于患者的恢復(fù),。

　　對(duì)于3D打印植入物感興趣的谷友可以關(guān)注2017中國(guó)國(guó)際骨科內(nèi)植物與生物材料大會(huì)暨展覽會(huì)和2017中國(guó)國(guó)際骨科技術(shù)與成果展,，全面了解植入物行業(yè)的最新進(jìn)展，植入物材料,、制造技術(shù)和應(yīng)用等產(chǎn)業(yè)上下游信息,，從而對(duì)3D打印植入物市場(chǎng)有進(jìn)一步的理解。