北京時(shí)間11月30日上午消息,,蘋果公司與美國食品和藥物管理局(FDA)溝通密切,表明該公司一直在開發(fā)醫(yī)療設(shè)備上投入巨資,,但并不急于看到成果,。
蘋果公司COO在發(fā)布會上介紹CareKit
蘋果公司絲毫沒有掩飾對醫(yī)療保健的興趣。但其高管與FDA之間的電子郵件揭示出這家科技巨頭在進(jìn)軍個(gè)人衛(wèi)生設(shè)備方面已有新的進(jìn)展,,但一直努力對外保密,,不讓公眾知道他們與監(jiān)管機(jī)構(gòu)在保持聯(lián)系。
這些電子郵件是MobiHealthNews通過《信息自由法案》(Freedom of Information Act request)而要求獲得的,,表明在過去的三年里,,蘋果與FDA定期溝通。2013年,兩家機(jī)構(gòu)舉行的一次會議曾引發(fā)傳聞,,外界認(rèn)為硬件制造商正在開發(fā)醫(yī)療設(shè)備,。
特別是最新的電子郵件表明,蘋果公司一直在開發(fā)一款用于診斷帕金森氏病的app應(yīng)用程序,,以及一些形式的心血管監(jiān)測裝置,。
蘋果已將監(jiān)控帕金森病的一些方法與Carekit框架結(jié)合起來。后者是圣人生物網(wǎng)絡(luò)(Sage Bionetworks)和羅切斯特大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的一款應(yīng)用程序通過,,采用感應(yīng)器測量人體運(yùn)動,,通過麥克風(fēng)進(jìn)行語音分析,通過屏幕測試來評估反應(yīng)和敏捷性,。
一封蘋果公司的狄福亞·納格(Divya Nag)寫給FDA數(shù)字健康部副主任巴庫爾·帕特爾(Bakul Patel)的郵件表明,,F(xiàn)DA一直積極參與應(yīng)用程序的準(zhǔn)備過程。這封電子郵件描述說將安排一次會議,,“討論中帕金森病例中使用遠(yuǎn)程醫(yī)療或遠(yuǎn)程監(jiān)控和……診斷應(yīng)用程序,,”并補(bǔ)充說,該公司試圖知道“在會議開始前,,F(xiàn)DA是否有一些希望了解的事項(xiàng),。”
在另一封蘋果公司首席律師羅賓·戈?duì)査固?Robin Goldstein)寫給帕特爾的郵件中,,提到在一次會議上,,該公司尋求“討論兩種可能與心區(qū)相關(guān)的產(chǎn)品,以及相關(guān)的監(jiān)管,、質(zhì)量體系和要求,。”
這些信息可能暗示一些用于監(jiān)測心臟健康的可穿戴設(shè)備,。蘋果手表已經(jīng)包含了測量心率的硬件,,而一些初創(chuàng)公司已經(jīng)開始開發(fā)一款醫(yī)療級的插件,可以把它變成一種設(shè)備,,幫助患有嚴(yán)重心臟病的人,。
蘋果公司在與健康相關(guān)的技術(shù)研發(fā)方面進(jìn)展緩慢但穩(wěn)定。繼推出蘋果健康app應(yīng)用程序后,,該公司慢慢開發(fā)軟件框架,,使之成為今天的Carekit,在這個(gè)平臺上,,研究人員可以構(gòu)建和測試新的軟件,。
蒂姆·庫克此前曾表示,蘋果員工“不想讓手表走FDA流程……因?yàn)樗鼤璧K我們的創(chuàng)新,,”但他也承認(rèn),,他們“不介意讓一些與智能手表類似的產(chǎn)品”受到FDA的監(jiān)控,,其中包括一款app應(yīng)用程序或一些額外的硬件。
蘋果公司不是唯一一家對醫(yī)療硬件進(jìn)行研發(fā)的科技巨人企業(yè),。Alphabet公司旗下的健康分支機(jī)構(gòu)Verily一直在研發(fā)一款健康跟蹤手表,,旨在測量心臟活動,樣品已在《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)中有所展示,。
從蘋果公司和FDA的個(gè)別往來郵件上,,我們難以窺探科技巨頭健康保健計(jì)劃的全貌。但從整體上看,,它們確實(shí)表明,,庫克及其高管很樂意緩慢而有條不紊地進(jìn)入市場。也許當(dāng)他們大張旗鼓的時(shí)候,,會讓一些人心跳加速,。