《電子技術(shù)應(yīng)用》
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FDA批準(zhǔn)首個(gè)不需要指尖采血的血糖監(jiān)測(cè)儀

2017-10-10

  當(dāng)你必須一直做指尖采血來(lái)監(jiān)測(cè)你的血糖水平時(shí),微痛感的指刺就不再是那么愉快的事情了,。幸運(yùn)的是,,近日,F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System,。這款產(chǎn)品也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)成年患者可以使用的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),。

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  這個(gè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來(lái)自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培,該系統(tǒng)通過(guò)在皮膚表面下插入一根極細(xì)微的小型傳感器線來(lái)連續(xù)性測(cè)量和檢測(cè)血糖,,傳感線需要12個(gè)小時(shí)才能啟動(dòng),,但一旦準(zhǔn)備就緒,您可以通過(guò)移動(dòng)設(shè)備讀取您的葡萄糖水平,。該系統(tǒng)一次埋入的傳感器線可以維持長(zhǎng)達(dá)10天的血糖動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),。從而減少了目前通用的指尖采血檢測(cè)方式對(duì)糖尿病患者皮膚造成的大量損害。

  糖尿病是全球常見(jiàn)病,,根據(jù)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),,單在美國(guó)就有3000萬(wàn)糖尿病患者。糖尿病患者不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病),,要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病),。當(dāng)身體沒(méi)有足夠的胰島素或不能有效地使用它時(shí),血液中的糖分就會(huì)累積,。而高水平的血糖可導(dǎo)致心臟病,、中風(fēng)、失明,、腎功能衰竭,、糖尿病足等。

  FDA的體外診斷專(zhuān)家Donald St. Pierre解釋說(shuō),“FDA一直歡迎新技術(shù)幫助人們管理慢性病,。這個(gè)系統(tǒng)允許糖尿病患者減少痛苦的指尖血采集過(guò)程,,但仍然可以提供必要的信息來(lái)治療他們的糖尿病?!?/p>

  FDA官網(wǎng)給出目前使用這個(gè)系統(tǒng)存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)性:設(shè)備提供的血糖信息可能存在不準(zhǔn)確的情況;傳感器絲插入會(huì)對(duì)周?chē)钠つw產(chǎn)生輕度的刺激;在用戶(hù)沒(méi)有啟動(dòng)或者沒(méi)有操作的情況下,,它不提供實(shí)時(shí)警報(bào)或警報(bào);例如,如果患者在睡眠過(guò)程中出現(xiàn)低血糖的情況,,這個(gè)裝置將無(wú)法發(fā)出警報(bào),。

  另?yè)?jù)悉,Abbott已經(jīng)有一個(gè)類(lèi)似的系統(tǒng),,稱(chēng)為FreeStyle Libre Pro,,但患者需要醫(yī)生的幫助才能使用它,并激活皮膚下的傳感器線,?;颊卟恍枰t(yī)生的幫助就可以確定血糖水平是否太低,太高或恰到好處,,但使用者必須年滿(mǎn)18歲,。

  糖尿病人需要經(jīng)常監(jiān)控血糖水平,如果FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)單無(wú)反復(fù)刺痛測(cè)量,,無(wú)疑將是一個(gè)重大的技術(shù)進(jìn)步,。


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