在Covid-19大流行的初期,不只是口罩和洗手液飛出了藥店的貨架,。脈搏血氧儀也供不應(yīng)求,,因?yàn)橛邢鞒鲅鹾肯陆悼赡鼙砻鞴跔畈《静±D(zhuǎn)壞,。
這些廉價(jià)且無創(chuàng)的電子設(shè)備使用LED燈和光電二極管來確定紅細(xì)胞吸收光的方式——氧化的細(xì)胞比紅光吸收更多的紅外光,而沒有攜帶氧氣的細(xì)胞則相反,。利用這些信息,,算法可以計(jì)算出血液中的氧合水平。對(duì)于大多數(shù)處于90%百分位數(shù)的健康人群,,在COVID的情況下,,這一數(shù)字下降到了80年代。因此,,如果可以找到一個(gè),,那似乎是個(gè)好主意。
現(xiàn)在,,Covid-19已經(jīng)流行了六個(gè)多月,,消費(fèi)電子產(chǎn)品制造商吹捧在可穿戴設(shè)備中增加脈搏血氧儀的好處也就不足為奇了。傳感器成本不高,,不消耗大量電池電量,,并且可以吸引至少一些希望在這個(gè)不確定的世界中感到更加安全的消費(fèi)者。
蘋果公司是將脈搏血氧儀帶到可穿戴設(shè)備上的最新玩家(Fitbit和Garmin已經(jīng)在大流行前推出了旨在識(shí)別睡眠呼吸暫停的產(chǎn)品),。他們?cè)谏现苄?,其新的Apple Watch Series 6使用四組綠色,紅色和紅外LED以及四個(gè)光電二極管來測(cè)量血氧水平,,該公司稱這是一種確定血液氧合作用的高級(jí)自定義算法,。(氧氣測(cè)量涉及紅色和紅外LED;綠色LED可以檢查脈搏率)安裝在手表背面并因此接觸手腕頂部的傳感器可用于在需要時(shí)讀取讀數(shù)白天并在睡眠中自動(dòng)進(jìn)行,。
蘋果公司稱該產(chǎn)品為“健身與健康”,。松散地翻譯,這意味著該小工具未經(jīng)FDA批準(zhǔn)可作為醫(yī)療設(shè)備銷售,。這一點(diǎn)不足為奇——FDA審批需要時(shí)間——但未經(jīng)該批準(zhǔn),,很難知道它的準(zhǔn)確性。
實(shí)際上,,對(duì)于消費(fèi)類市場(chǎng)上的許多脈搏血氧儀來說,,準(zhǔn)確性仍然是一個(gè)問題,。西北大學(xué)生物集成電子中心醫(yī)學(xué)主任,醫(yī)學(xué)工程師 Steve Xu說:“即使是針對(duì)本科生的工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目,,制造脈搏血氧儀也相對(duì)簡單,,但確實(shí)很難做一個(gè)可以在臨床上可靠的好產(chǎn)品?!?/p>
蘋果手表是個(gè)好產(chǎn)品嗎,?這很難說。因?yàn)槌艘m應(yīng)不同膚色,,蘋果還需要應(yīng)對(duì)運(yùn)動(dòng)以及所有脈搏血氧儀所面臨的其他設(shè)計(jì)難題之外,,將傳感器放在手腕上還會(huì)增加難度。醫(yī)院中使用的設(shè)備以及在藥店出售的獨(dú)立設(shè)備通常會(huì)夾在指尖或耳垂上,。
Xu表示:“這些位置比手腕后部更具優(yōu)勢(shì),,因?yàn)樗鼈兙哂懈嗟拿?xì)血管,因此可以提供更好的信噪比,。”
腕戴式血氧傳感器還面臨另一個(gè)缺點(diǎn):指尖足夠細(xì),,可以讓光線從它們的手中發(fā)光,,而腕式血氧儀必須依靠反射光,這是固有的精度較低的方法,。
徐說:“這不一定是壞事,,但在所有條件相同的情況下,它不會(huì)像為更有利位置設(shè)計(jì)的脈搏血氧儀那么精確,?!?/p>
植入式生物傳感器公司Profusa的聯(lián)合創(chuàng)始人,總裁兼首席科學(xué)官William McMillan說:“我永遠(yuǎn)不會(huì)在手腕上佩戴脈搏血氧儀,?!?“手腕承受很大的運(yùn)動(dòng),這對(duì)于連續(xù)測(cè)量是個(gè)壞消息,?!?(Apple的手表確實(shí)具有運(yùn)動(dòng)傳感器,可以幫助它識(shí)別安靜的時(shí)刻,。)
Xu說,,蘋果可以證明其基于手表的設(shè)備可以通過FDA的批準(zhǔn)程序來提供準(zhǔn)確的氧飽和度讀數(shù)。脈搏血氧儀的測(cè)試程序是公認(rèn)的,。
即使沒有這樣的審查,,蘋果公司仍在使用Apple Watch血氧儀進(jìn)行多項(xiàng)健康研究——一項(xiàng)研究心力衰竭的治療,一項(xiàng)研究哮喘的治療,,另一項(xiàng)將血氧水平的變化視為COVID-19和流感的預(yù)警信號(hào),。Xu和McMillan對(duì)這種努力都持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,。
徐說:“像蘋果和Fitbit這樣的消費(fèi)產(chǎn)品公司的規(guī)模比大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備公司要大得多?!?“除了蘋果,,F(xiàn)itbits和三星之外,沒有多少技術(shù)公司可以在世界范圍內(nèi)部署一百萬臺(tái)設(shè)備并管理所輸入的數(shù)據(jù),。因此,,我們應(yīng)該進(jìn)行這些研究,并對(duì)其進(jìn)行預(yù)測(cè),,但是我們應(yīng)該意識(shí)到很多誤報(bào),。也許它將證明是一種有用的篩選工具,但判決仍未得到解決,?!?/p>
“由于[設(shè)備]不太可能非常準(zhǔn)確,并且不會(huì)涉及對(duì)照組,,而是處于不受控制的情況,,因此他們將需要大量的樣本量來檢測(cè)任何現(xiàn)象,” McMillan說,?!暗撬麄冏罱K將擁有數(shù)百萬個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),可以在其中尋找見解,,這沒關(guān)系,。”
所有這些都引出了一個(gè)問題——普通的智能手表用戶實(shí)際上是否需要佩戴24/7脈搏血氧儀,?
雖然這種可穿戴設(shè)備可以告訴我們更多有關(guān)廣泛人群血氧飽和度的波動(dòng)的信息,,但Xu說:“絕大多數(shù)健康人的比例為97%至99%。如果我們都穿這些衣服并且每當(dāng)它降至92時(shí)都會(huì)感到恐懼,,那么使身體健康的人擔(dān)心的可能性遠(yuǎn)高于臨床意義,,這在目前尚不明確?!?/p>