3D 打印通過(guò)對(duì)材料處理并逐層疊加進(jìn)行生產(chǎn),，大大降低了制造的復(fù)雜度,，直接從計(jì)算機(jī)圖形數(shù)據(jù)中便可生成各種形狀的零件，使生產(chǎn)制造得以向更廣的生產(chǎn)人群范圍延伸,。醫(yī)療領(lǐng)域,，如今已經(jīng)成為 3D 打印一大熱點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域。
醫(yī)療器械器材本身具有嚴(yán)苛的精密屬性,。因此,，近幾年業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械器材、零部件生產(chǎn)配套的技術(shù)要求也有所提高,。在醫(yī)療制件生產(chǎn)配套過(guò)程中,，對(duì)大到高壓氧艙，小到助聽(tīng)器,、醫(yī)用紐扣,、麻醉咽喉鏡等注塑產(chǎn)品的精度、韌性等要求明確,。3D 打印作為前沿技術(shù)之一,，在醫(yī)療器械制造方面的應(yīng)用場(chǎng)景不斷擴(kuò)寬，應(yīng)用價(jià)值日益得到重視,。
自 2019 年 7 月我國(guó)第一批 3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施以來(lái),，我國(guó)醫(yī)療 3D 打印應(yīng)用開(kāi)始走上快車道。2020 年 7 月 1 日,，我國(guó)第二批 3D 打印醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)也正式實(shí)施,，相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系的逐步建立,，也為 3D 打印技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了政策性支撐。
從整體來(lái)看,，3D 打印產(chǎn)業(yè)鏈包含了基礎(chǔ)配件,、輔助運(yùn)行、3D 打印設(shè)備,、3D 打印材料,、產(chǎn)品應(yīng)用五個(gè)環(huán)節(jié)?；A(chǔ)配件層包括芯片,、步進(jìn)電機(jī)、激光器,、控制電路板,、打印噴頭、振鏡系統(tǒng),；輔助運(yùn)行層包括三維掃描儀,、控制軟件、切片軟件,、建模軟件,；3D 打印材料主要包括樹(shù)脂基材料、金屬材料,、生物材料,；3D 打印設(shè)備主要包括桌面級(jí)打印機(jī)和工業(yè)級(jí)打印機(jī)；3D 打印應(yīng)用領(lǐng)域主要包括工業(yè)領(lǐng)域,、軍用領(lǐng)域和民用領(lǐng)域,。
應(yīng)用廣度方面，從最初的醫(yī)療模型快速制造,，逐漸發(fā)展到 3D 打印直接制造助聽(tīng)器外殼,、植入物、復(fù)雜手術(shù)器械和 3D 打印藥品,，3D 打印在國(guó)內(nèi)的醫(yī)用已經(jīng)不再局限于某一個(gè)具體場(chǎng)景,。應(yīng)用深度方面，3D 打印沒(méi)有生命的醫(yī)療器械正向打印具有生物活性的器官,、人工組織方向發(fā)展,。
從具體應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，在膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶損傷修復(fù)手術(shù)中,，醫(yī)生首先要去除殘存的前交叉韌帶,，然后準(zhǔn)確地替換上移植韌帶。如要保證手術(shù)的精準(zhǔn)和微創(chuàng),，醫(yī)生需要借助一種精密而特殊的手術(shù)工具,。制造這種工具的鎳鉻鐵合金是一種難加工材料,，使用傳統(tǒng)的機(jī)加工方式制造該手術(shù)工具的難度很高，而且所花費(fèi)的時(shí)間長(zhǎng),、成本高,。這種情況下，使用金屬 3D 打印技術(shù)進(jìn)行制造則更為適合,。
手術(shù)導(dǎo)板是醫(yī)生在手術(shù)中輔助手術(shù)的重要工具。3D 打印手術(shù)導(dǎo)板做為輔助手術(shù)的一大工具,，在實(shí)際中的應(yīng)用較為常見(jiàn),。通常來(lái)講，作為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)外科手術(shù)的強(qiáng)有力工具,，手術(shù)導(dǎo)板基于三維重建和手術(shù)模擬,，通過(guò)數(shù)字化設(shè)計(jì)并 3D 打印而成，能夠幫助醫(yī)生在術(shù)中精準(zhǔn)實(shí)施手術(shù),，助力手術(shù)過(guò)程的順利進(jìn)行,。
對(duì)于 3D 打印而言，連續(xù)進(jìn)行打印不同設(shè)計(jì)并不意味著重新產(chǎn)生組裝成本,，這使輔助制造商可以大規(guī)模定制各種醫(yī)用零件,。在成本方面，3D 打印不僅在生產(chǎn)過(guò)程中受益,，而且采用技術(shù)本身的成本也比其他制造方法便宜,。舉例而言，低價(jià) FDM 打印機(jī)可以幾百美元購(gòu)買(mǎi),，而且可以自由設(shè)計(jì)各式各樣的產(chǎn)品,。
據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)分析，從 2015 年到 2020 年,，全球 3D 打印醫(yī)療器械市場(chǎng)一直以 25.3％的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),，到 2020 年將達(dá) 73.3 億美元。如此巨大的市場(chǎng)空間,，也吸引著許多投資者入場(chǎng),。推出高品質(zhì)的 3D 打印醫(yī)療器械，也將為相關(guān)企業(yè)帶來(lái)豐厚的市場(chǎng)收益和寶貴的發(fā)展機(jī)遇,。
當(dāng)今時(shí)代已進(jìn)入新一輪的工業(yè)升級(jí)浪潮中,，在信息化、智能化,、數(shù)字化技術(shù)發(fā)展日益成熟的背景下,，3D 打印作為一項(xiàng)重要的技術(shù)被應(yīng)用在工業(yè)、醫(yī)療,、建筑中,，無(wú)疑會(huì)給世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì),、文化發(fā)展帶來(lái)新的動(dòng)力。