行業(yè)期待已久的互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管政策,，終于出爐了,！

　　10月26日,，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),，向社會(huì)征求意見,，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,、人員監(jiān)管,、業(yè)務(wù)監(jiān)管,、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面向從事互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方監(jiān)管部門提出了41條監(jiān)管要求,。

　　多家券商分析師報(bào)告和媒體分析文章指出,，《意見稿》的發(fā)布，將原本模糊,、混淆的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療概念清晰厘定,，亦劃清了醫(yī)療、醫(yī)藥和技術(shù)服務(wù)之間的邊界,，使得“醫(yī)歸醫(yī),、藥歸藥、AI歸技術(shù)”,，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)形成三條細(xì)分賽道,。

　　【變化】

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

　　業(yè)務(wù)監(jiān)管更細(xì)化

　　《意見稿》是國家衛(wèi)健委在2018年9月印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個(gè)文件后，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域起草的又一份重磅文件,，雖然還只是征求意見稿,，但一經(jīng)公開，就引起了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注,。

　　2018年的三份文件為當(dāng)時(shí)已發(fā)展數(shù)年的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)定出了行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定,、管理框架?！兑庖姼濉穭t從監(jiān)管方面入手,，向各醫(yī)院,、平臺(tái)、地方監(jiān)管部門提出了大量執(zhí)行層面的基本動(dòng)作,。

　　廣州一家三甲醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人后表示,，《意見稿》前三部分中對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員的監(jiān)管辦法對(duì)他們而言并不“新鮮”,，如果落地,，也不會(huì)增加太多工作量。這份監(jiān)管細(xì)則與已有的要求相比,，增量最大的是第四部分,，即對(duì)業(yè)務(wù)方面的監(jiān)管要求。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)

　　明確規(guī)范化運(yùn)營方向手段

　　與公立機(jī)構(gòu)相比,，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)受到的影響更為顯性,。《意見稿》發(fā)布以來,，擁有互聯(lián)網(wǎng)診療,、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的上市企業(yè)股價(jià)均連續(xù)下跌，至昨天仍未止住跌勢(shì),。

　　銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng),、好大夫在線創(chuàng)始人,、CEO王航表示,，從整體來看，征求意見稿提出了大量關(guān)于提升服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的要求,，致力于推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)更規(guī)范,、更安全。例如,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立專門的部門和管理制度,，應(yīng)該對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展定期培訓(xùn)和考核，建立業(yè)務(wù)人員的準(zhǔn)入,、退出機(jī)制等等,，“這些要求的實(shí)操性很強(qiáng)，行業(yè)都可以很快做起來”,。

　　醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人,、CEO王仕銳認(rèn)為，這份監(jiān)管細(xì)則將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領(lǐng)性文件,，“未來這些細(xì)則將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)有據(jù)可依,，進(jìn)一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展”。

　　近兩年,，企業(yè)成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的重要力量,，但企業(yè)往往更擅長(zhǎng)互聯(lián)網(wǎng),，并沒有太多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理經(jīng)驗(yàn)做參考，他們認(rèn)為,，這個(gè)監(jiān)管細(xì)則為從業(yè)者提供了明確的工作方向和具體手段,，是非常有建設(shè)性的。

　　AI問診被限定

　　回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”價(jià)值導(dǎo)向

　　行業(yè)內(nèi)均關(guān)注到《意見稿》中關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療要與實(shí)體機(jī)構(gòu)提供的診療服務(wù)做到最大限度的“同質(zhì)”的要求,，及其回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”的價(jià)值導(dǎo)向,，認(rèn)為這一價(jià)值導(dǎo)向?qū)?duì)各類開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的各類平臺(tái)帶來不同程度的影響。

　　王航表示,，今年以來媒體重點(diǎn)報(bào)道了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的幾個(gè)問題,，包括機(jī)器人模擬問診開方等，引發(fā)了全社會(huì)的高度關(guān)注,。

　　此次《意見稿》明確提出,，“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診,。其他人員,、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診,?！睂?duì)AI技術(shù)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的應(yīng)用作了規(guī)范性限定，限定AI用于導(dǎo)診,、輔助診斷等醫(yī)師輔助層面的工作,，而非替代人工服務(wù)。

　　細(xì)則針對(duì)的是部分平臺(tái)在互聯(lián)網(wǎng)診療外衣下,，將AI技術(shù)用作降低人工成本,、導(dǎo)流以及營銷的工具的行業(yè)亂象。這對(duì)于定位模糊,、違背“以健康為中心”導(dǎo)向的企業(yè)來說,，無疑將面臨一次市場(chǎng)的出清。

　　丁香園董事長(zhǎng)李天天表示,，《意見稿》加入了醫(yī)生在線上如何依法執(zhí)業(yè),，如何保證治療質(zhì)量等規(guī)定，另外還加入了醫(yī)生醫(yī)德醫(yī)風(fēng),，滿意度的考核,。從整個(gè)行業(yè)看，《意見稿》如果落實(shí),，會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展起到正面引導(dǎo)作用,，整體監(jiān)管思路是完全正確的。監(jiān)管意圖很明確,，就是避免診療過程中出現(xiàn)的種種風(fēng)險(xiǎn),，讓診療回歸到科學(xué)性,，回歸到以患者為中心的方向上。

　　【焦點(diǎn)】

　　接診醫(yī)師判斷是否“復(fù)診”

　　第十八條 患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,，如門診病歷,、住院病歷、出院小結(jié),、診斷證明等,，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件，并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息,。

　　目前,，我國對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行的診療活動(dòng)只允許針對(duì)部分常見病、慢性病復(fù)診來進(jìn)行,，但怎樣算“復(fù)診”,？“這一次明確了患者需要提供證明材料，由醫(yī)生判斷是否復(fù)診,，以前是沒有這塊的”,，廣州一家三甲醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人介紹，把判斷的權(quán)力交到了醫(yī)生手上,。

　　對(duì)不少公立醫(yī)院主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說,，此前為了最大程度避免風(fēng)險(xiǎn)，允許開具處方的線上復(fù)診服務(wù)只開放給在本院看過病的病人,。如果患者出具證明材料后醫(yī)生即可接診外院的復(fù)診病人,，那么對(duì)這類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說，這是放寬了服務(wù)范圍,。

　　丁香園創(chuàng)始人,、董事長(zhǎng)李天天注意到,，征求意見稿同時(shí)還提出了要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行實(shí)名化備案,、系統(tǒng)化培訓(xùn)的要求，這也是在配合對(duì)醫(yī)生的放權(quán)操作,，“這其實(shí)體現(xiàn)出,，線上的管理要求在和線下的趨同，這對(duì)于真正在做診療處方合規(guī),、確保醫(yī)療質(zhì)量的平臺(tái)其實(shí)是利好的消息”,。

　　禁止“統(tǒng)方”“補(bǔ)方”發(fā)生

　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理,，禁止統(tǒng)方,、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤,。

　　統(tǒng)方,，即對(duì)醫(yī)生用藥信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì),，提供給醫(yī)藥營銷人員，以供其發(fā)放藥品回扣的行為,。

　　禁止“統(tǒng)方”,，劍指藥品“回扣”現(xiàn)象。今年年初的全國“兩會(huì)”上,，全國政協(xié)委員,、寧夏政協(xié)副主席、寧夏衛(wèi)健委主任馬秀珍提出建議,，在互聯(lián)網(wǎng)診療中同步推行“醫(yī)藥分開”,，破除線上“以藥養(yǎng)醫(yī)”的情況。李天天說,，馬秀珍委員提這個(gè)提案,，就是因?yàn)閷?shí)踐中確實(shí)出現(xiàn)了線上的帶金銷售，而目前監(jiān)管方注意到了這個(gè)情況,，“我是非常贊同監(jiān)管側(cè)出臺(tái)這樣的政策,，這也是一種對(duì)行業(yè)的凈化，讓行業(yè)能夠行穩(wěn)致遠(yuǎn)”,。

　　補(bǔ)方,，即先買藥、后補(bǔ)處方,，由患者,、藥店決定要買什么藥，沒有提前的專業(yè)醫(yī)療判斷,，目前一些醫(yī)藥電商平臺(tái)出現(xiàn)過這種情況,。

　　禁止“補(bǔ)方”，瞄準(zhǔn)了一些醫(yī)藥電商平臺(tái)借著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名義銷售藥品的行為,。這條規(guī)定,，與互聯(lián)網(wǎng)診療需要患者出示證明資料以證明“復(fù)診”的規(guī)定相配合，李天天認(rèn)為,，這條禁令如果真的執(zhí)行下來,，會(huì)對(duì)這樣的醫(yī)藥電商帶來比較大的影響。

　　線上線下電子病歷打通

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。

　　互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,，診療過程中的圖文對(duì)話,、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口,，保存時(shí)間不得少于15年,。

　　記者了解到，目前不少公立醫(yī)院主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是依托第三方系統(tǒng)獨(dú)立運(yùn)行的,，打通線上線下的電子病歷是很多醫(yī)院在做的事,，但目前并沒有普遍實(shí)現(xiàn)，這對(duì)于公立醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療企業(yè)來說,，都是一項(xiàng)挑戰(zhàn),。

　　一名公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，如果這一條保留并執(zhí)行,，相當(dāng)于提高了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)院信息化建設(shè)的門檻,。王航認(rèn)為，這項(xiàng)規(guī)定對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)來說,，也是一個(gè)新的要求,，也是在強(qiáng)調(diào)線上線下的一體化質(zhì)控，會(huì)倒逼互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)把自己的質(zhì)量控制做好,。

　　綜合新華社,、國家衛(wèi)健委、《南方都市報(bào)》報(bào)道