分分鐘出結(jié)果:即時(shí)檢測(cè)(POCT)正改變醫(yī)療診斷
2022-11-17
作者:ADI公司醫(yī)療儀器和生命科學(xué)部市場(chǎng)經(jīng)理Aileen Cleary
來源:ADI公司
新冠疫情的爆發(fā)對(duì)醫(yī)療檢測(cè)模式提出了巨大挑戰(zhàn),無形中卻打開了更為廣泛的居家醫(yī)療檢測(cè)的大門,。
未來,,特定的醫(yī)療檢測(cè)可以在家里進(jìn)行,,比如懷孕和通過葡萄糖監(jiān)測(cè)對(duì)糖尿病進(jìn)行關(guān)鍵管理,,不過居家檢測(cè)的選擇范圍仍然相當(dāng)有限,。大多數(shù)醫(yī)療檢測(cè)始于醫(yī)院和醫(yī)生辦公室等臨床護(hù)理點(diǎn)(POC),,但由于所需設(shè)備和化學(xué)試劑的規(guī)模和復(fù)雜性,,檢測(cè)本身通常是在集中的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,。
當(dāng)然,這種醫(yī)療模式由來已久,,患者也普遍熟悉:你去看專業(yè)醫(yī)生,,他會(huì)要求你做實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。然后你在診所或診斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)采集樣本,,樣本發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理后才能拿到結(jié)果,。根據(jù)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的位置,你可能要等上幾個(gè)小時(shí)或幾天。
并非所有檢測(cè)“生而平等”
新冠肺炎具有高度傳染性,,因此必須要能夠快速識(shí)別和隔離受感染者,。盡管對(duì)新冠病毒進(jìn)行廣泛檢測(cè)的必要性顯而易見,但人們也很快發(fā)現(xiàn),,每種檢測(cè)方法都有其自身的優(yōu)缺點(diǎn),。
在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行的檢測(cè)通常使用的是分子技術(shù),如PCR,,在檢測(cè)樣品中的病毒存在之前要使用擴(kuò)增技術(shù),。這種技術(shù)可以檢測(cè)到非常低水平的病毒,得到高度靈敏的結(jié)果,;但是,,患者通常要等待6小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間才能拿到這些結(jié)果。
雖然家庭快速檢測(cè)可以在15分鐘內(nèi)出結(jié)果,,而不需要一天或更長(zhǎng)時(shí)間,,但它們通常不太準(zhǔn)確,因?yàn)樗鼈円蕾嚨氖强乖蚩贵w,。但在抗原或抗體測(cè)試中沒有擴(kuò)增過程,,這意味著它們的敏感性明顯降低。這種檢測(cè)技術(shù)比分子檢測(cè)能夠更快地出結(jié)果,,但病人的病毒載量需要足夠高才能達(dá)到檢測(cè)極限,這就造成了從暴露到陽性結(jié)果之間的延遲,。如果這個(gè)結(jié)果不可靠,,那么在15分鐘內(nèi)出結(jié)果的家庭式檢測(cè)的好處就會(huì)大大降低。
家庭傳染病檢測(cè)的發(fā)展
基于這些經(jīng)驗(yàn),,檢測(cè)產(chǎn)品制造商開始轉(zhuǎn)向開發(fā)更小,、自動(dòng)化、經(jīng)濟(jì)高效的實(shí)驗(yàn)室PCR技術(shù)和類似的分子方法,。這樣的設(shè)備將有助于將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)從目前的集中式模式向更加分散的模式演變,。
與此同時(shí),快速檢測(cè)產(chǎn)品制造商正在積極擴(kuò)大他們的即時(shí)檢測(cè)(POCT)產(chǎn)品,,旨在涵蓋其它具有高度傳染性,、破壞性、甚至可能致命的病毒,,如性病或流感,。
想象一下這樣的情景:某天早上你醒來時(shí)感覺咽痛、流涕,。是得了流感,?普通感冒?或者冠狀病毒?還是只是因?yàn)殚_著窗戶睡覺,?要想找到答案,,你需要去診所。當(dāng)你選擇去診所的時(shí)候,,你可能已經(jīng)感染了很多人,。
現(xiàn)在,再想象一下,,一項(xiàng)檢測(cè)可以在一個(gè)樣本中同時(shí)檢查幾種具有類似癥狀的病毒,,并將實(shí)驗(yàn)室級(jí)的結(jié)果返回到你的家里或當(dāng)?shù)蒯t(yī)生辦公室。兩相對(duì)比不難看出,,這種產(chǎn)品可能產(chǎn)生的影響不僅體現(xiàn)在消除檢測(cè)障礙方面,,而且還可以改變未來流感季節(jié)的感染傳播軌跡。多病原體分子檢測(cè)將成為醫(yī)療點(diǎn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)的絕招,。
靈活性是關(guān)鍵
市場(chǎng)正在探索多目標(biāo)檢測(cè),,可以診斷具有相似癥狀的不同病毒。成功的關(guān)鍵是開發(fā)的檢測(cè)設(shè)備能夠隨著時(shí)間的推移,、隨著更多檢測(cè)方法的增加輕松應(yīng)對(duì),。這種方法不僅使制造商能夠在新病毒出現(xiàn)時(shí)迅速做出反應(yīng),而且還不需要多輪監(jiān)管審批,。多功能檢測(cè)系統(tǒng)將作為同一套審批申請(qǐng)?zhí)峤唤o聯(lián)邦藥物管理局,,而不是每個(gè)單獨(dú)的新檢測(cè)項(xiàng)目都需要獲得自己?jiǎn)为?dú)的儀器批準(zhǔn)。
多病原體檢測(cè)的一個(gè)用途是在診所或無預(yù)約診所等臨床環(huán)境中,。好處有兩方面:此類醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往空間有限,,因此,只有打印機(jī)大小的單個(gè)多功能設(shè)備是一個(gè)有吸引力的選擇,。這對(duì)時(shí)間有限的臨床工作人員也有好處,,他們只需要學(xué)習(xí)和使用一臺(tái)設(shè)備,而不需要記住幾十臺(tái)設(shè)備的操作順序,。
這種方法在性健康領(lǐng)域也具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),。在護(hù)理點(diǎn)提供一個(gè)多病種的性病檢測(cè)儀既可節(jié)省空間,又很便利,。它讓醫(yī)生可以在一次就診中進(jìn)行診斷和開具治療處方,,而不需要隨訪。在性健康領(lǐng)域,,這一點(diǎn)尤為重要,,因?yàn)橛醒芯勘砻鳎诮拥疥栃詸z測(cè)結(jié)果通知的患者中,,多達(dá)一半的人可能不會(huì)返回治療,。
兌現(xiàn)多疾病檢測(cè)系統(tǒng)的承諾
雖然這對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品制造商來說是個(gè)顯而易見的機(jī)會(huì),但實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的道路是艱難的。測(cè)量和檢測(cè)專業(yè)知識(shí)至關(guān)重要,,不過這些公司是化學(xué)方面的專家,,卻不是電子和復(fù)雜信號(hào)鏈方面的專家。因此,,盡管識(shí)別病毒特征可能很快就完成了,,但制造恒電位儀或高靈敏度熒光檢測(cè)器等產(chǎn)品卻需要較長(zhǎng)時(shí)間。
這些制造商使用分離器件設(shè)計(jì)的解決方案,,如同當(dāng)今市場(chǎng)上的一些解決方案一樣,,需要的器件較數(shù)量多,尺寸較大,,也比集成式軟件定義解決方案更昂貴,,更不靈活。
與ADI公司這樣的公司合作(它的專長(zhǎng)包括分離和集成式精密光學(xué)和電化學(xué)解決方案),,可以幫助檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商專注于他們最擅長(zhǎng)的事情——也就是科學(xué),。同時(shí),集成電路合作伙伴可提供集成的,、經(jīng)得起未來考驗(yàn)的解決方案,,幫助他們以更低成本更快地進(jìn)入市場(chǎng),并提供能夠快速適應(yīng)不斷變化市場(chǎng)需求的杰出產(chǎn)品,。
這種合作的一個(gè)現(xiàn)實(shí)例子是在血糖監(jiān)測(cè)(BGM)領(lǐng)域,。ADI與Roche Diabetes Care合作開發(fā)了新一代電化學(xué)BGM平臺(tái),該平臺(tái)因超過國(guó)際準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)而獲得美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的認(rèn)可,。
電化學(xué)阻抗技術(shù)通過減少溫度,、環(huán)境濕度和血液中存在的干擾等外部因素的影響,提高了監(jiān)護(hù)儀的準(zhǔn)確性,。這種方法可以很容易地轉(zhuǎn)化為傳染病治療效果的改善。
知識(shí)就是力量
如果有一種檢測(cè)能對(duì)多種疾病返回有意義的結(jié)果,,那么它將是一個(gè)振奮人心的概念,。它有可能在感染傳播和優(yōu)化各種慢性病的日常管理方面發(fā)揮關(guān)鍵的預(yù)防作用。它甚至可以幫助優(yōu)化日常健康,,比如隨著時(shí)間的推移了解身體獨(dú)特的維生素和礦物質(zhì)需求,,創(chuàng)造機(jī)會(huì)把檢測(cè)的目的轉(zhuǎn)變?yōu)楸3至己媒】禒顩r,而不僅僅是監(jiān)測(cè)疾病,。
多病原體檢測(cè)還可以減輕超負(fù)荷的診所和其它醫(yī)療點(diǎn)的負(fù)擔(dān),,減少實(shí)驗(yàn)室處理的樣本量。它還將在人口健康方面發(fā)揮巨大作用,,讓人們迅速知道他們是生病了,,應(yīng)該呆在家里,還是健康狀況良好但需要服用過敏藥片。
此外,,檢測(cè)的障礙也會(huì)變小,。即便有人可能會(huì)對(duì)花時(shí)間預(yù)約,然后去附近的醫(yī)療點(diǎn)檢測(cè)不積極,,但他們幾乎沒有任何理由拒絕在參加早晨瑜伽課或室內(nèi)家庭聚會(huì)之前,,在家里做一次快速的拭子檢測(cè)來確認(rèn)健康狀況。
預(yù)防保健普及化
小型,、靈活,、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的多疾病檢測(cè)設(shè)備將給人們帶來的不僅僅是知識(shí)和保障,它們還可以為你和家人提供渠道和代理,,幫助做出有益于健康的決定,。The Center for Workforce Health and Performance指出,如果人們能夠更多地在家里解決自己的醫(yī)療需求,,估計(jì)可以從減少不必要就醫(yī)中節(jié)省450億美元,。
誰能想到,一場(chǎng)全球疫情為便捷的醫(yī)療監(jiān)測(cè)打開了一扇門,,將從整體上改善個(gè)人和群體的健康狀況,,并為服務(wù)缺失人群提供更多的醫(yī)療服務(wù)呢。
關(guān)于作者
Aileen Cleary是ADI公司醫(yī)療儀器和生命科學(xué)事業(yè)部營(yíng)銷經(jīng)理,。她專注于通過以客戶為中心的參與合作推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展和創(chuàng)新,。Aileen擁有超過17年的半導(dǎo)體行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在能源和醫(yī)療健康市場(chǎng)領(lǐng)域擔(dān)任過多種技術(shù)和業(yè)務(wù)職位,。Aileen擁有蘇格蘭愛丁堡大學(xué)電子和電氣工程碩士學(xué)位,。
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