隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,,計(jì)算機(jī)與自動(dòng)化控制在各個(gè)工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中的被運(yùn)用有了普遍的提升,。作為當(dāng)今的制藥行業(yè)更是融合了現(xiàn)代科技手段和高新技術(shù)中的精華,為傳統(tǒng)的制藥企業(yè)帶來了一場新的革命,,并開辟了一條嶄新的道路,。作為制藥企業(yè)的每一位管理者及每一位員工都應(yīng)該熟練掌握一些現(xiàn)代科技技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)控制技術(shù),為企業(yè)發(fā)展,、壯大打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
一、 自動(dòng)化控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中的應(yīng)用
有一個(gè)良好的潔凈環(huán)境是每一個(gè)制藥企業(yè)應(yīng)具備的,。但是怎么能夠保證具有一個(gè)良好潔凈環(huán)境和如何保持好這一特殊環(huán)境是企業(yè)管理水平及產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)的一種體現(xiàn),,除在初期要有一正確、合理的工程設(shè)計(jì)和工程安裝外,,正常的生產(chǎn)操作及設(shè)備維護(hù)也是不容忽視的,。但是如何保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量除以上條件需達(dá)到外,將檢測儀表與自控裝置運(yùn)用到生產(chǎn)中才是更有保證的,。
環(huán)境凈化工程是系統(tǒng)性很強(qiáng)的一項(xiàng)工程,,它涉及到的領(lǐng)域是廣闊的。作為凈化工程,,圍體結(jié)構(gòu)是根本,。它好比我們的軀體。而凈化空調(diào)系統(tǒng)是否合理將最終影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,,是凈化工程的核心部分,。它又好比我們的心臟和向人體各個(gè)部位輸送血液的血管。證明一個(gè)人是否健康是靠一些指標(biāo)來衡量的,,而指標(biāo)又來源于儀器檢測,。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)是否合理、是否最終能夠滿足空氣凈化級別和生產(chǎn)所要求的各項(xiàng)指標(biāo)或參數(shù),,關(guān)鍵在于儀器儀表的檢測和自動(dòng)化程度的高低,。下面就凈化空調(diào)系統(tǒng)做以下討論:對于整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)來說,凈化空調(diào)機(jī)組和風(fēng)管是這個(gè)系統(tǒng)的重要組成部分,。它承擔(dān)的責(zé)任是將有污染的空氣經(jīng)過幾級過濾,、加熱或降溫后送至各生產(chǎn)房間。但是送入房間的空氣是否達(dá)到了潔凈要求,,空氣的溫度,、濕度是否滿足生產(chǎn)要求,還需要一些檢測和控制設(shè)備來實(shí)現(xiàn)。
1,、空氣的潔凈度控制:潔凈度的控制主要通過過濾器和室內(nèi)需達(dá)到一定的換氣量來實(shí)現(xiàn),。過濾器的性能好壞及長時(shí)間的堵塞,直接影響到空氣的潔凈度,。如我們靠人為的觀察去實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)是遠(yuǎn)不夠的,還是要借助于科學(xué)儀器來檢測即壓差式儀表,。根據(jù)要求,,儀表可采用就地式和遠(yuǎn)傳式。遠(yuǎn)傳式儀表配合計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)時(shí)時(shí)監(jiān)控和控制,。國內(nèi)制藥企業(yè)大多采用美國公司生產(chǎn)的微壓差表,。
2、溫度的控制:溫度的來源主要是通過空調(diào)機(jī)組內(nèi)表冷及加熱段提供的冷熱源與經(jīng)過的空氣進(jìn)行冷熱交換得來的,。以往溫度控制是靠手動(dòng)來控制冷熱源的流量,,帶來的精度不夠且溫度波動(dòng)較大。現(xiàn)可采用室內(nèi)遠(yuǎn)傳傳感器通過變送器,、各種調(diào)節(jié)器來控制各種管道上面的執(zhí)行機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)溫度自動(dòng)控制的目的,。儀器儀表、執(zhí)行機(jī)構(gòu)多采用日產(chǎn),、德產(chǎn)等品牌,。
3、濕度的控制:濕度的過大或過小對于生產(chǎn)操作人員來講都是感覺不太舒適的,,而對于藥品來說濕度的大小直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量,。如生產(chǎn)的大部分產(chǎn)品對濕度要求范圍可寬一些,只有個(gè)別工序?qū)貪穸纫蟾咭恍?,那么個(gè)別工序可采用具有恒溫恒濕功能的機(jī)組來單獨(dú)控制,,其它可利用大系統(tǒng)來調(diào)節(jié)控制。這樣既能控制相對精確一些又能夠減少投資,。濕度的調(diào)節(jié)可用蒸汽或噴淋的方法進(jìn)行加濕,,除濕方法通常采用高溫加熱然后低溫冷卻或采用物理方法的轉(zhuǎn)輪除濕技術(shù)??刂品绞酵瑴囟瓤刂?。
4、壓差的控制:所謂結(jié)凈室的壓差就是使潔凈室與周圍的空間必須維持一定的靜壓差,。其目的是為了保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。按工藝要求可維持正壓或負(fù)壓,。壓差控制可通過幾種方式實(shí)現(xiàn):手動(dòng)可采用回風(fēng)口或余壓閥控制,,自動(dòng)可采用差壓變送器和微機(jī)控制等。差壓變送器控制是利用差壓變送器檢測室內(nèi)壓力,通過調(diào)節(jié)器,、執(zhí)行機(jī)構(gòu)來控制回風(fēng)調(diào)節(jié)閥,,相應(yīng)的控制必要的新風(fēng)量。微機(jī)控制是在正壓值各不相同的多個(gè)房間進(jìn)行正壓控制時(shí),,利用微機(jī)和電動(dòng)風(fēng)閥控制不同房間的送風(fēng)和回風(fēng),,可使控制系統(tǒng)簡單化。
上述控制僅是凈化空調(diào)系統(tǒng)中的主要幾項(xiàng),,其它諸因素還有待討論,。下面將潔凈環(huán)境諸多參數(shù)的檢測做一下論述:
1、風(fēng)量,、風(fēng)速檢測:風(fēng)量的檢測是其他檢測項(xiàng)目的前提,,也是驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)的合理性。過大勢必造成系統(tǒng)浪費(fèi),,過小將影響到潔凈度的達(dá)標(biāo)或即便達(dá)標(biāo)也無法保證在有意外情況發(fā)生時(shí)能夠達(dá)到,。風(fēng)量的檢測方法有套管法、風(fēng)口法,、風(fēng)管法,。風(fēng)量的數(shù)據(jù)是通過送風(fēng)截面的平均風(fēng)速與截面積相乘得來的。檢測儀器根據(jù)不同的風(fēng)速及檢測方法來選用:熱球式風(fēng)速儀,、畢托管和微壓差計(jì)等,。
2、靜壓差檢測:需要檢測的目的前面已經(jīng)論述過了,,那么對檢測又有哪些要求,、方法和標(biāo)準(zhǔn)呢?首先將潔凈區(qū)的所有門全部關(guān)閉,,順序由潔凈度高的區(qū)域向低區(qū)域進(jìn)行,。不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外應(yīng)大于10Pa,。有些區(qū)域按規(guī)范或工藝要求還需負(fù)壓,。檢測儀器為微壓力計(jì),國產(chǎn),、進(jìn)口均有,,儀表靈敏度要小于0.1Pa。
3,、潔凈度檢測:在檢測之前,,首先上述兩項(xiàng)已通過檢測且達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),其次要對檢測區(qū)域和空調(diào)系統(tǒng)作一下清掃和清洗,,然后系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24h以上再測試,。對于每一潔凈室(區(qū))的采樣次數(shù)要≥3次,,對于我們常見的非單向流潔凈室,儀器的采樣口宜朝上,。根據(jù)潔凈度級別所要求的粒徑范圍來選用不同的檢測儀器,。一般采用的儀器有光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器、激光光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器等,。
4,、溫濕度檢測:檢測前應(yīng)具備系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24h以上,如有恒溫要求的環(huán)境,,那么還要根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍要求,,測定要連續(xù)進(jìn)行8~48h。測點(diǎn)范圍依《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,,測點(diǎn)高度同一,一般為距地0.8,,,距墻大于0.5m,。儀器選用溫濕度測量儀,國產(chǎn),、進(jìn)口均有,。
5、照度檢測:測定必須在室溫,、光輸出等趨于穩(wěn)定條件下進(jìn)行,。新安裝的熒光燈必須點(diǎn)燃100h。測定儀器選用便攜式照度計(jì),,檢測方法依《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,,檢測值除滿足設(shè)計(jì)及規(guī)范要求外,它的均勻度還應(yīng)大于0.7,。
6,、噪聲檢測:噪聲污染雖然不會(huì)直接對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響,但對操作人員造成直接傷害,,也就間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量,,故噪聲應(yīng)控制在一定范圍之內(nèi)。按規(guī)范要求,,在空態(tài)狀態(tài)下,,非單向流潔凈室的噪聲級不大于60dB(A)。檢測儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級計(jì),。檢測背景應(yīng)在空調(diào)系統(tǒng)全部運(yùn)行和其他設(shè)備全部停機(jī)下,,且宜在晚上進(jìn)行。
7,、微生物的檢測:微生物的檢測方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌,。測定的基本過程都是經(jīng)過捕集—培養(yǎng)—計(jì)數(shù)的過程,。主要檢測儀器、設(shè)備有采樣器,、培養(yǎng)皿,、恒溫培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋,、真空抽氣泵等,。值得注意的是在檢測之前應(yīng)做好儀器、設(shè)備的消毒滅菌工作,。
除上述必檢項(xiàng)目外,,在必要時(shí)還可選測以下項(xiàng)目:自凈時(shí)間、氣流流型,、物體表面導(dǎo)靜電性能等,。
二、 計(jì)算機(jī)控制在潔凈室管理中的應(yīng)用
隨著潔凈技術(shù)的高速發(fā)展,,不同規(guī)模,、潔凈級別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著重要作用,為研究開發(fā)高科技產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量做出了巨大貢獻(xiàn),。能夠擁有一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境,,除了具有正確設(shè)計(jì)、精心施工外,,與企業(yè)嚴(yán)格的維護(hù)管理也是分不開的,。維護(hù)管理的不嚴(yán)格會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境被污染,不能夠滿足生產(chǎn)要求,,從而影響產(chǎn)品質(zhì)量,。
潔凈室的維護(hù)管理主要包括人員管理、設(shè)備管理,、空氣,、水、運(yùn)輸管理等,。下面主要論述一下計(jì)算機(jī)控制與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在人員及運(yùn)輸管理中的作用,。
要具有一個(gè)良好的潔凈環(huán)境,除了前面所述的一些參數(shù)指標(biāo)必須達(dá)到外,,如何保持這一指標(biāo)作為企業(yè)的管理者來說是至關(guān)重要的,。環(huán)境的被污染被破壞,雖然與諸多因素有關(guān),,但是人的因素也是占主要方面的,。對于潔凈室來說,潔凈度達(dá)標(biāo)是它的基本,,那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃,。塵埃的來源,,主要來自生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、材料運(yùn)輸,、人員產(chǎn)塵,。設(shè)備產(chǎn)塵可通過局排解決;材料運(yùn)輸產(chǎn)塵可按“GMP”規(guī)定執(zhí)行,,且發(fā)塵量相對較少,;如何解決人員產(chǎn)塵,即便按規(guī)定進(jìn)行了人身凈化,,也是無法做到控制,。在潔凈環(huán)境內(nèi),生產(chǎn)操作人員的發(fā)塵量均與人員多少,、潔凈服材質(zhì),、人員活動(dòng)幅度、范圍以及門的關(guān)閉程度等有關(guān),。雖然可采取合理的人員數(shù)量,,減少人員流動(dòng),減少門的開啟等方法來控制,,但在實(shí)際當(dāng)中是很難實(shí)現(xiàn)的,尤其是人流,、物流通道各區(qū)間門的關(guān)閉程度,。由于門的關(guān)閉不嚴(yán),造成壓差的變化,,最終造成潔凈區(qū)被污染,。這時(shí),我們將門禁這一控制系統(tǒng)運(yùn)用到制藥行業(yè)是非常實(shí)用和有效的,。門禁系統(tǒng)控制主要是通過計(jì)算機(jī)編程來實(shí)現(xiàn)門與門之間的互鎖,,尤其是人員凈化通道各區(qū)之間門的互鎖。比如說,,人員從一更凈化緩沖區(qū)進(jìn)入二更,,如果本區(qū)的門沒有關(guān)閉,那么進(jìn)入二更的門是打不開的,,下面依此類推,。這樣的話就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來的空氣污染,,進(jìn)而提高了產(chǎn)品質(zhì)量,。
三、 自動(dòng)化控制在潔凈室節(jié)能中的表現(xiàn)
前面所述,,潔凈室的送風(fēng)量是由潔凈度等級決定的,,但送風(fēng)量不可避免的會(huì)受到產(chǎn)塵量,、壓差等因素的影響而發(fā)生變化,造成設(shè)備能耗加大,,運(yùn)行費(fèi)用增加,。為了降低能耗,我們將變風(fēng)量這一自動(dòng)化控制運(yùn)用到潔凈空調(diào)系統(tǒng)中,。下面就這一控制做一下簡單論述,。
在一般的設(shè)計(jì)當(dāng)中,房間的送風(fēng)量基本上按潔凈度等級采用定風(fēng)量,,排風(fēng)量也是如此,。這樣的話,不論每個(gè)工序是否工作,,系統(tǒng)都要送一定的風(fēng)量和排一定的風(fēng)量,。如系統(tǒng)采用變頻裝置,再根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn),,現(xiàn)場設(shè)置檢測,、控制裝置來調(diào)節(jié)排風(fēng)量,相繼改變送風(fēng)量,,避免了因個(gè)別工序不生產(chǎn)時(shí)仍需開啟排風(fēng)機(jī),,造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置,,根據(jù)系統(tǒng)所需送風(fēng)量值,,來改變風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,從而大大降低電能消耗,。
當(dāng)然,,潔凈室的節(jié)能措施還很多,如變流量控制,、熱回收系統(tǒng)等,。這里就不再討論了。
設(shè)備的自動(dòng)化,、管理的自動(dòng)化決定著企業(yè)的發(fā)展,,利用高新技術(shù)來改造傳統(tǒng)的制藥企業(yè),是眾多企業(yè)面臨的問題,,也是科學(xué)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步的必然,。