在現(xiàn)代電子技術被廣泛地應用在醫(yī)療電子設備中的趨勢下,，已然為病患的診斷和治療發(fā)揮巨大的作用,。然而為加快產品的上市進程，越來越多的醫(yī)療電子設備設計會借鑒信息科技產品的技術，并參考其強大功能和成熟平臺來簡化設計流程,。

不過要如何兼顧 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的差異,，讓產品同時符合兩本標準的要求，將是產品研發(fā)人員的第一道挑戰(zhàn),。由于醫(yī)療設備的小型化趨勢,，其采用信息科技產品所廣用的開關電源亦漸普遍，因此本文特針對開關電源類產品,，比較 UL 60950-1:2nd edition 和 UL 60601-1:2003 的主要差異要求,。

按照設計用途劃分，UL 60950-1 旨在規(guī)范家庭或者辦公環(huán)境中使用的信息科技產品,，主要保護的對象為操作人員和受過專業(yè)訓練的維修人員;UL 60601-1 則除了保護上述人員外,，另對設備的使用對象 – 病患的保護提出一些額外的要求。正如眾知,，患者由于自身的一些局限性可能會喪失全部或部分正常人員可規(guī)避傷害的一些能力,，例如患者被麻醉，患者被束縛在手術床上,，或患者由于疾病無法具有正常人的動作等,。基于以上考慮,，UL 60601-1 所規(guī)定的產品結構,、測試方法和 UL 60950-1 將有所區(qū)別。

為協(xié)助業(yè)者在設計開關電源時可一并納入 UL 60950-1 與 UL 60601-1 兩本標準的要求,，以發(fā)展出同時適用于信息科技產品與醫(yī)療設備的產品,，以下即分別就開關電源的結構和測試規(guī)定進行闡述。

開關電源的結構規(guī)定

設計開關電源時,，首先需確保結構符合標準要求,，于此將概述兩本標準的主要差異處。

指示燈

電源中經常會使用指示燈來表示產品的工作狀態(tài),，需要注意的是紅色和黃色在醫(yī)療產品中有其特定的含義,，以用來指示相關警告或是需要采取緊急行動的狀況。所以若電源希望同時滿足兩本標準的要求,，工作狀態(tài)指示燈應避免選擇紅色或黃色,。

網電源熔斷器

熔斷器最主要的功能是在異常情況下來切斷電路，以防止發(fā)生標準定義的各種危險,，如超溫,，起火，絕緣崩潰等,，進而保護設備和使用人員,。在 UL 60950-1 中,，無論對于 I 類或 II 類產品，最低要求是可以只配備一個熔斷器;但在 UL 60601-1 中,，對于 I 類和功能接地的 II 類設備,，每根導線則皆需安裝熔斷器。顯然地,，UL 60601- 1 的要求更為嚴格,。
 

爬電距離和空氣間隙

電源設計中非常關鍵的一個考慮點是安全距離，主要是初級和次級,、以及初級和保護接地之間的距離,。在此表 1列舉 UL 60950-1 和 UL 60601-1 確定爬電距離和空氣間隙方法的差異。

從表 1中可以看出,，在確定兩點之間的距離要求時,，兩本標準中依據的工作電壓并不完全相同。按 UL 60950-1,，需要測量絕緣兩端工作電壓的峰值和有效值;但在 UL 60601-1,，則需測量工作電壓的有效值。

另確定電氣間隙和爬電距離時,，UL 60950-1 明確規(guī)定可以使用線性插值法,，但 UL 60601-1 并未提及。舉例而言,，待測兩點之間的工作電壓是 250 Vrms,， 按 UL 60601-1 對應的電氣間隙和爬電距離分別是 5mm 和 8mm;若其工作電壓是 251 Vrms，在不考慮線性插值法時,，根據 UL 60601-1 的表格16 所述的電氣間隙和爬電距離分別是 7mm和 12mm,。由此不難看出雖然工作電壓只增加 1V， 但要求的距離卻幾乎增加 50%,。這一點,，對于產品小型化無疑是個很大的挑戰(zhàn)。