《電子技術(shù)應(yīng)用》
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好朋友:家用心電圖機(jī)的診斷結(jié)果也可以與醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)設(shè)備媲美

2017-03-15

在家用移動(dòng)心電監(jiān)護(hù)上面,36 氪已經(jīng)先后報(bào)道過(guò)掌上心電,、心書心電儀,、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫(yī)院 12 導(dǎo)連的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備相比,,這些設(shè)備的監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度大都差強(qiáng)人意,。


不過(guò),隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “中瑞奇”)的好朋友心電圖機(jī)則稱,,其 “診斷結(jié)果可以與醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)設(shè)備相媲美,。”

據(jù)悉,,這款高精度的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備,,具有如下的特點(diǎn):

1、在實(shí)際上,,使用8 導(dǎo)聯(lián),,采用和醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)一樣的專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果可供臨床診斷及研究使用,。

2,、可記錄可回放,支持實(shí)時(shí)心電圖監(jiān)測(cè),,也支持 90 小時(shí)不間斷記錄動(dòng)態(tài)心電數(shù)據(jù),。

3、采用全球領(lǐng)先的微電子技術(shù)和高精度數(shù)字濾波器技術(shù),,4 路 24 位 A/D 超大規(guī)模集成心電圖專業(yè)芯片,,采樣率高達(dá) 1000Hz,抗干擾能力強(qiáng),,性能穩(wěn)定。

4,、火柴盒大小,,32 克輕便體重,,佩戴檢測(cè)無(wú)負(fù)擔(dān)。

(好朋友心電圖機(jī)硬件和 APP 使用示意圖)

中瑞奇創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思對(duì) 36 氪介紹,,目前醫(yī)院進(jìn)行心電監(jiān)測(cè)的設(shè)備主要是三種:心電圖機(jī)(靜態(tài)心電圖),、holter(動(dòng)態(tài)心電圖) 和心電監(jiān)護(hù)儀(一般在 ICU 病房?jī)?nèi),監(jiān)護(hù)患者的生命體征用 ),。就準(zhǔn)確度而言,,醫(yī)院對(duì)于三者的允許誤差范圍要求分別為:5%、10%和 20%,。而中瑞奇對(duì)于好朋友心電圖機(jī)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是 3%,,實(shí)際出廠幾乎控制在 1%以內(nèi)。

而與市面上的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備相比,,他表示,,市面上現(xiàn)有的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備大都是單道的心電圖機(jī),只能監(jiān)測(cè)少數(shù)的心律失常,,冠心病是不能監(jiān)測(cè)出來(lái)的,。而中瑞奇的好朋友心電圖機(jī)則監(jiān)測(cè)出所有的心律失常和冠心病。

“很多人認(rèn)為家用設(shè)備不需要那么準(zhǔn),,但是我們認(rèn)為恰好相反,。在家庭使用環(huán)境下,使用的人不是專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員,,使用的環(huán)境也不像醫(yī)院那樣標(biāo)準(zhǔn)正規(guī),。這樣監(jiān)測(cè)出來(lái)的結(jié)果會(huì)大打折扣。因此,,如果設(shè)備出廠時(shí)的準(zhǔn)確度本來(lái)就差,,在使用過(guò)程中還打點(diǎn)兒折扣,則會(huì)直接影響數(shù)據(jù)是否有用,。實(shí)際上,,家用設(shè)備應(yīng)該要比醫(yī)院設(shè)備更加準(zhǔn)確,測(cè)出來(lái)的結(jié)果才不會(huì)和醫(yī)院設(shè)備偏差太多,?!?/p>

公開資料顯示,中瑞奇從 2009年 開始組建團(tuán)隊(duì),,2012年 注冊(cè)公司,,并于 2013年 通過(guò) CFDA 許可、GMP 考核,;2014年 完成臨床試驗(yàn),、獲得實(shí)用新型專利和 CFDA 醫(yī)療器械注冊(cè)證;2015年 初,好朋友心電圖機(jī)正式上市,,并接力通過(guò)嚴(yán)格的 CE 審核及 ISO13485 認(rèn)證,。

汪遠(yuǎn)思透露,上市至今,,好朋友心電圖機(jī)已經(jīng)有 5000 多臺(tái)的銷量,。和其他智能硬件的銷售渠道類似,它也分為線上銷售和線下銷售,。其中,,線上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣,,也有合作方的線上代理銷售,。線下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),、健康管理機(jī)構(gòu)等第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)售賣,。

此外,CE 認(rèn)證被認(rèn)為是制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,,好朋友心電圖機(jī)也有打開歐洲市場(chǎng)的計(jì)劃,。不過(guò),汪遠(yuǎn)思表示,,對(duì)于家用心電圖機(jī)這種新型智能硬件,,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚且還在培育階段,國(guó)外的市場(chǎng)更難打開,。無(wú)論是在銷售渠道,、銷售方法等,都是全新的東西,。實(shí)際上,,從目前在國(guó)內(nèi)的銷量來(lái)看,也是沒有大大預(yù)期的,。


“我們基本不掙賣硬件的錢,,而是在于我們的軟件和服務(wù)上?!?汪遠(yuǎn)思說(shuō)道,。

他解釋,在家用硬件上,,中瑞奇只有好朋友心電圖機(jī),。但旗下也研發(fā)了很多款軟件。如心電圖機(jī)(靜息心電圖),、動(dòng)態(tài)心電圖,、HRV 自主神經(jīng)系統(tǒng)檢查以及散點(diǎn)圖,。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫(yī)生端,、患者端,、第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)端。在版本上,,有 PC 版、iOS 版,、安卓版,。此外,中瑞奇還即將開發(fā)遠(yuǎn)程心電圖軟件,、睡眠監(jiān)測(cè)軟件,、亞健康評(píng)估軟件等,?!拔覀兊姆较蚴牵瑖@和心電相關(guān)的一系列設(shè)備和應(yīng)用,。雖然我們只有一種硬件,,但和不同的軟件搭配使用,就是不同的醫(yī)療級(jí)家用設(shè)備,?!?目前,心電圖機(jī)的軟件是免費(fèi)的,,而其他軟件則按年度收費(fèi),。

(好朋友心電圖 APP 截圖)

此外,作為一家高新技術(shù)企業(yè),,中瑞奇集研發(fā),、生產(chǎn)、銷售等于一身,。汪遠(yuǎn)思透露,,其在深圳的工廠雖然面積不大,但一年可以保證有 5 萬(wàn)臺(tái)硬件的生產(chǎn),。在資金上,,好朋友心電圖機(jī)的研發(fā)產(chǎn)品耗時(shí) 2年,前期均為自有資金,,目前正在接洽 A 輪融資,。

而之所以能研發(fā)、生產(chǎn)出這樣的高技術(shù)門檻的產(chǎn)品,,主要在其團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)上:創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思為資深投資人,,在企業(yè)孵化、資本運(yùn)作、上市公司管理方面均有多年經(jīng)驗(yàn),;研發(fā)中心副總雷穎,,為中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)的博士,后有 5年 國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院從醫(yī)經(jīng)歷,,專注于心血管和健康管理領(lǐng)域,,熟悉醫(yī)院管理運(yùn)作與醫(yī)患需求,擅長(zhǎng)大數(shù)據(jù)分析和臨床數(shù)據(jù)模型建立,;技術(shù)專家涂岳文為浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院博士后,,長(zhǎng)期專注于心腦電計(jì)算機(jī)輔助醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療信息系統(tǒng)等方面的研究,;目前公司 70 余人,,包括 20 余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。



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