《電子技術(shù)應(yīng)用》
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ST推出醫(yī)療級(jí)運(yùn)動(dòng)傳感器,,加快植入式醫(yī)療應(yīng)用設(shè)備的開(kāi)發(fā)腳步

2017-04-07
關(guān)鍵詞: 植入 運(yùn)動(dòng)傳感

  意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡(jiǎn)稱ST)推出適用于美國(guó)食品藥物管理局(FDA,,U.S. Food and Drug Administration)三級(jí)植入式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的MIS2DH醫(yī)療專用超低功耗3軸加速度計(jì),。多年來(lái)為世界一流的醫(yī)療設(shè)備廠商提供定制運(yùn)動(dòng)傳感器,,意法半導(dǎo)體積累了豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)轉(zhuǎn)化成一個(gè)即可使用的解決方案,,協(xié)助用戶將活動(dòng)監(jiān)測(cè)及姿勢(shì)感測(cè)(posture sensing)等功能集成到各種醫(yī)療應(yīng)用,。

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  加快植入式醫(yī)療應(yīng)用設(shè)備的開(kāi).jpg

  多年來(lái),心臟起搏器(cardiac pacemaker),、埋藏式心臟復(fù)律除顫器(ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator),、植入式神經(jīng)刺激器(neurostimulators)等植入式醫(yī)療裝置成功地延長(zhǎng)了心臟病患者的生命,也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量,。今天,,醫(yī)療界開(kāi)始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其他慢性病患者進(jìn)行輔助治療,例如高血壓,、癲癇,、震顫(tremor)相關(guān)病癥。具有測(cè)量病患活動(dòng)量及姿勢(shì)感測(cè)功能的嵌入式加速度計(jì),,對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義,,因?yàn)檫@些應(yīng)用能夠管理植入式設(shè)備產(chǎn)生的刺激反應(yīng),從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì),。

  直至今日,,許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備必須客服兩大障礙,一個(gè)是設(shè)計(jì)定制化的傳感器的高昂成本,;另一個(gè)是取得美國(guó)FDA的認(rèn)證,。MIS2DH解決方案是在單一封裝內(nèi)整合一個(gè)3軸機(jī)械單元和一個(gè)集成式電路,并提客戶申請(qǐng)F(tuán)DA 第三級(jí)認(rèn)證所需的各種文件材料:

  ?    專門(mén)的制造測(cè)試流程,,包括補(bǔ)充檢查,、篩選和過(guò)程控制;

  ?    生產(chǎn)記錄保留10年,;

  ?    按照醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)品變化管理及通告制度,;

  ?    每批產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)都配有合格證書(shū)(CoC, Certificate of Conformity);

  ?    確保超長(zhǎng)的使用壽命承諾,;

  MIS2DH加速度計(jì)的研制完全符合意法半導(dǎo)體的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品規(guī)章,。意法半導(dǎo)體已于2012年啟用內(nèi)部自律規(guī)定(self-regulation),以確保敏感的醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程安全無(wú)慮,。

  意法半導(dǎo)體定制MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示:“不論多大規(guī)模的企業(yè),,醫(yī)學(xué)研究人員和電子技術(shù)專家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質(zhì)或延長(zhǎng)壽命,隨著世界老齡化,這項(xiàng)研究變得日益緊迫,。意法半導(dǎo)體推動(dòng)該領(lǐng)域研發(fā)已取得相當(dāng)顯著的進(jìn)步,,我們的解決方案是世界領(lǐng)先的運(yùn)動(dòng)傳感器技術(shù),配合一套按照最嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)法規(guī)要求設(shè)計(jì)的研發(fā),、制造及測(cè)試過(guò)程,,實(shí)現(xiàn)降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標(biāo)?!?/p>

  MIS2DH的主要特性:

  ?    3軸加速度計(jì),;

  ?    超小尺寸(2x2x1mm3);

  ?    超低功耗(低功耗模式下的最低功耗為2μA),;

  ?    ±2g/±4g/±8g/±16g可選滿量程,;

  ?    8位、10位和12位工作模式,;

  ?    1Hz - 5KHz輸出數(shù)據(jù)速率,;

  ?    FIFO緩沖,可編程中斷,,最大限度降低系統(tǒng)功耗,;

  ?    I2C/SPI數(shù)字輸出;

  ?    1.71 - 3.6V工作電壓

  MIS2DH即日起批量供貨,。有關(guān)價(jià)格和樣片申請(qǐng),,請(qǐng)聯(lián)系意法半導(dǎo)體當(dāng)?shù)胤止尽?/p>


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