《電子技術(shù)應(yīng)用》
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首個用于骶髂關(guān)節(jié)的鈦3D打印植入物獲FDA批準(zhǔn)

2017-06-17
關(guān)鍵詞: 骶髂關(guān)節(jié) 3D打印 FDA

  據(jù)悉,美國加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準(zhǔn),它也是第一個用于骶髂關(guān)節(jié)(SI)的鈦3D打印植入物,。目前,,該公司已經(jīng)宣布在美國商業(yè)推出該3D打印植入物,。SI關(guān)節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間,15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

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  隨著iFuse-3D植入物獲得FDA批準(zhǔn),SI-BONE正在推出其首款用于SI關(guān)節(jié)融合的3D打印植入物,。據(jù)介紹,iFuse-3D植入物是用一種專有的3D打印工藝制成的,。該工藝能生產(chǎn)出一個獨特的,、享有專利的有孔設(shè)計和增強的多孔表面,模仿了松質(zhì)骨的小梁結(jié)構(gòu),。

  由于擁有獨特的3D打印鈦結(jié)構(gòu),,iFuse-3D植入物為促進(jìn)骨骼各方面的生長提供了合適的條件。它基于最初的iFuse植入物,,已獲得各種相關(guān)出版物的認(rèn)可,,自2009年以來已被用于26,000個手術(shù)中。

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  “經(jīng)過多年的努力,,我們設(shè)計和開發(fā)出iFuse-3D植入物,。它有著小梁一樣的表面,,其表面積是我們非常成功的iFuse植入物的250%,。此外,結(jié)構(gòu)性的孔口允許骨骼的全面生長,,”該公司介紹說,。

  5月30日,iFuse-3D植入物正式獲得美國專利,,這款3D打印植入物及其結(jié)構(gòu)設(shè)計特征將獲得17年的保護(hù),,直至2035年9月。


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