讓夢想照進現(xiàn)實,！骨科3D打印幫助患者遠離痛苦

　　3D打印技術(shù)之所以能讓劉忠軍如此癡迷,，最重要的還是因為它能夠解決臨床疑難疾病問題,，為患者解脫苦痛,。

　　3D打印救命產(chǎn)品

　　劉忠軍向記者講述了這樣一則病例：去年,，科室里接收了一位脊索瘤患者,，他的胸椎和腰椎共5節(jié)脊柱受到了腫瘤的侵蝕,，而最佳的手術(shù)方案只有通過手術(shù)把5節(jié)椎體上的腫瘤全部切干凈。但拿掉5節(jié)脊椎,，如何保持身體支撐?這是傳統(tǒng)的臨床技術(shù)手段無法企及的,，而通過3D打印技術(shù)，便能制造出與患者5節(jié)脊椎形態(tài)與長度相仿的人工椎體,。裝上這種從形狀到功能都與原本結(jié)構(gòu)相近的人造脊椎,，患者完全可以像正常人一樣生活和工作。

　　像這種臨床上的疑難病例,，3D打印新技術(shù)不僅為醫(yī)生打開了“另外一扇窗”,，更是為患者帶來了“一線生的希望”。而劉忠軍手中的這款3D打印骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品,，并非來自“國際豪門”,，而是土生土長的、國產(chǎn)自主研發(fā)的產(chǎn)品,，來自北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱愛康醫(yī)療),。

　　“一款好的醫(yī)療產(chǎn)品，必定是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師共同創(chuàng)造的結(jié)果?！睈劭滇t(yī)療總經(jīng)理李志疆告訴《中國科學報》記者,，國產(chǎn)3D打印產(chǎn)品能成功問世，首先得益于整個國家對科技創(chuàng)新的重視,，最重要的還是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師之間無縫隙的對接,。

　　所想即所得

　　其實，3D打印對公眾來說并不陌生,。早在上世紀這一全新的理念提出,，便得到了各領(lǐng)域的科學與產(chǎn)業(yè)界的追捧。而在醫(yī)學領(lǐng)域,，因骨科的專業(yè)特點,，3D打印迅速“開花結(jié)果”。

　　“3D打印技術(shù)可以改進傳統(tǒng)的醫(yī)學技術(shù)上的缺陷,，帶來新的治療方法,，降低手術(shù)的復(fù)雜度以及成本?！笔澜缰强平淌贛ahmoud A.Hafez直言,，相比傳統(tǒng)制造技術(shù)，3D打印主要是解決個性化,、復(fù)雜,、高難度的技術(shù)需求。畢竟每個患者的骨骼損壞程度不一樣,，3D打印技術(shù)無疑是最佳選擇,。

　　據(jù)劉忠軍介紹，3D打印使用的是具有良好的生物相容性鈦合金材料,，相比傳統(tǒng)的鍛造,、鑄造,、噴涂等技術(shù),，它能夠輕松實現(xiàn)鈦合金植入物和表面類骨小梁結(jié)構(gòu)的自由構(gòu)建，不僅有利于骨細胞的遷移和增殖,，還可以促進骨與植入物可靠的整合,。

　　“過去，我們能想到,，但做不到,。而3D打印技術(shù)能讓想象變成現(xiàn)實，所想即所得,?！崩钪窘畬⑿稳?D打印技術(shù)“就如同蒸饅頭一樣，各種個體化定制的3D打印產(chǎn)品可以一鍋出來,?！?/p>

　　打破跨界“黑盒子”

　　與國內(nèi)其他骨科醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)一樣,，愛康醫(yī)療在關(guān)注3D打印技術(shù)之前，一直深耕在傳統(tǒng)的骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物及相關(guān)產(chǎn)品,，并在業(yè)內(nèi)做得風生水起,。如果說按照既有的產(chǎn)品線繼續(xù)擴大規(guī)模，李志疆的日子也會過得很滋潤,，但他選擇安在保持傳統(tǒng)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,，主動帶領(lǐng)團隊迎接新的挑戰(zhàn)——3D打印技術(shù)。

　　“重新開辟新的領(lǐng)域,，最初的想法就是能最大程度上解決臨床上的問題,。”曾經(jīng)是一名骨科臨床醫(yī)生的李志疆習慣了站在醫(yī)生的立場看問題,，他始終覺得,，任何醫(yī)療產(chǎn)品如果沒有把握好臨床需求，再多的努力是徒勞,。

　　于是,，在涉獵3D打印領(lǐng)域之初，李志疆就跟隨國內(nèi)骨科醫(yī)生去國外考察,，在國內(nèi)到臨床一線了解需求,，并且叮囑團隊成員一定要虛心傾聽臨床醫(yī)生的意見。

　　李志疆深知,，要想在工程領(lǐng)域內(nèi)實現(xiàn)真正創(chuàng)新,，必須要臨床技術(shù)與工程技術(shù)聯(lián)袂“作戰(zhàn)”。而這就需要臨床醫(yī)生和工程技術(shù)人員都要具備跨界思維,，才能打破不同領(lǐng)域之間的“黑盒子”,。

　　在他的倡導下，公司定期組織了由醫(yī)生和工程師組成的項目攻關(guān)會議,，每月1次,，每次均邀請臨床醫(yī)生、機械工程師等不同領(lǐng)域?qū)＜疫M行交流和討論,，而這一做法整整堅持了7年,。

　　“我們做企業(yè)的就是要把臨床醫(yī)生的內(nèi)心涌動，轉(zhuǎn)化為觸手可及的創(chuàng)新產(chǎn)品,?！睆淖畛踉O(shè)想到動物模型設(shè)計，從臨床試驗到產(chǎn)品注冊審批……李志疆堅信,，創(chuàng)新的道路上沒有“寬門”,，都是“窄門”。

　　功夫不負有心人。愛康醫(yī)療開發(fā)了目前中國首個且也是國際上唯一一個經(jīng)過臨床驗證獲得注冊證的3D打印髖關(guān)節(jié)內(nèi)植入物產(chǎn)品,，之后愛康于2016年先后獲得了脊柱人工椎體和椎間融合器兩個CFDA的注冊證,。

　　也正是基于愛康醫(yī)療在3D打印的創(chuàng)新產(chǎn)品，全球首例定制化人工寰樞椎置換術(shù),，全球首例19厘米多節(jié)段人工錐體定制化手術(shù),，全球首例定制化人工全骶骨假體置換術(shù)……均由臨床骨科醫(yī)生順利完成，并取得良好的臨床效果,。

　　創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化亟待加速

　　任何創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品,，都不會一夜走紅。它需要醫(yī)生的接納,，也需要患者認可,，更需要社會各方面政策配套與跟進。

　　“在骨科3D打印方面,，我們可以說完全依靠原創(chuàng)設(shè)計和技術(shù),，走在了國外同行的前面。我們已經(jīng)從過去國外先進技術(shù)的追隨者轉(zhuǎn)變?yōu)橄冗M技術(shù)的開拓者和引領(lǐng)者,?！眲⒅臆娬f，國產(chǎn)創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品還能夠在很大程度改變“看病貴”的局面,。

　　以骨科手術(shù)病人的醫(yī)療支出為例,，70%～80%以上的費用花在醫(yī)用耗材上。而如果采用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)產(chǎn)品或許就可以實現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)低價”,。

　　劉忠軍以3D打印髖關(guān)節(jié)臼杯產(chǎn)品為例談起：國產(chǎn)臼杯僅1萬元,，而相同檔次進口產(chǎn)品價格則高達3萬元。并且國產(chǎn)臼杯上市以來已使用超過2500例,，療效甚好,。

　　但遺憾的是，目前國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的環(huán)境還遠做不到盡如人意,。

　　由于醫(yī)療產(chǎn)品,，尤其是植入人體內(nèi)產(chǎn)品的特殊性，審批過程往往十分嚴格,，時間也更加漫長,。而有些法規(guī),，比如個體定制化醫(yī)療器械管理法規(guī),，甚至在我國還沒有建立。

　　相比之下,，世界上許多發(fā)達國家對創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品(包括個體定制化醫(yī)療產(chǎn)品)在管理機制和審批流程方面要比我們寬松得多,。

　　“這樣一來，就使我們國內(nèi)醫(yī)療科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市在國際競爭中處于很不利的狀態(tài)?！眲⒅臆娖谕?，國家從更高層面上協(xié)調(diào)各部門的工作，針對醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性,，研究制定出一些特殊舉措,，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快。

　　而這些政策束縛對企業(yè)來說,，就是生與死的考驗,。因為企業(yè)作為科技與經(jīng)濟相結(jié)合的最好承載體，只有政府加快完善科技成果轉(zhuǎn)化,，企業(yè)才會有更高的積極性投入研發(fā)創(chuàng)新,，進而才能形成科技創(chuàng)新的合力，最終讓患者受益,。

　　“有時候,，傳統(tǒng)與現(xiàn)代也許就是一墻之隔、一念之間,。創(chuàng)新產(chǎn)品總會有它無可比擬的優(yōu)勢,，但傳統(tǒng)產(chǎn)品也將有它不可替代的地位，兩者需要相互補充,，才能為臨床醫(yī)生提供更為精準的解剖重建解決方案,，才能提升患者的幸福感和滿意度?！崩钪窘f,。