光學(xué)相干斷層成像術(shù)(optical coherence tomography,,OCT)是一種高分辨率,,非接觸性,、無創(chuàng)的生物組織成像技術(shù),,使醫(yī)生能夠無創(chuàng)地獲得視網(wǎng)膜斷層影像,。該技術(shù)從20世紀(jì)90年代初開始應(yīng)用于眼科臨床,,并完成了從時域OCT,、光譜OCT 、掃頻OCT的三代技術(shù)更迭,。目前中國眼科OCT的中高端市場完全被進口產(chǎn)品壟斷,,譬如德國Zeiss和Heidelberg、日本Topcon,、美國Optovue等,;國產(chǎn)產(chǎn)品在性能參數(shù)上與進口產(chǎn)品有較大差距。
作為最新一代的OCT技術(shù),,掃頻OCT掃描速度更快,、成像深度更深;但由于眼科掃頻OCT研發(fā)成本高,、難度大,,目前在中國眼科醫(yī)療市場上光譜OCT還是占主流,。目前全球僅有德國Zeiss、日本Topcon取得了眼科掃頻OCT的注冊證并實現(xiàn)了量產(chǎn),,僅有Topcon在中國取得注冊證并實現(xiàn)了銷售,。據(jù)悉,2018年中國眼科OCT銷售量約1500-2000臺,,其中Topcon的眼科掃頻OCT相關(guān)型號產(chǎn)品就賣出近百臺,。「圖湃影像」聯(lián)合創(chuàng)始人王穎奇認(rèn)為,,掃頻OCT是眼科醫(yī)療領(lǐng)域未來的技術(shù)趨勢 ,。
圖湃影像是36氪近期接觸到的一家專注于眼科掃頻OCT的研發(fā)型企業(yè)。據(jù)王穎奇介紹,,公司的首款眼科OCT視網(wǎng)膜診斷系統(tǒng)——超高速掃頻OCT產(chǎn)品Sigma-1000/2000型號已開發(fā)完成,,它支持眼底OCT血流成像功能(OCTA),且配備了高精度的眼底輔助定位系統(tǒng)及強大的圖像分析系統(tǒng),,預(yù)計將在今年9月取得注冊證并正式發(fā)布,。
王穎奇介紹到,以上性能參數(shù)的實現(xiàn)在于公司攻克了以下三個方面的難點:
掃頻OCT系統(tǒng)研發(fā):掃頻OCT是最新一代OCT技術(shù),,因此在充分理解系統(tǒng)理論基礎(chǔ)上進行設(shè)計,、裝配、調(diào)試的難度較大,;
核心底層基件的自主研發(fā):掃頻OCT由諸多核心光電器件組成,,這些器件目前的國產(chǎn)化率非常低。圖湃影像通過與清華大學(xué)的合作,,突破了該領(lǐng)域的諸多技術(shù)工藝難點,,實現(xiàn)了大部分器件的自主設(shè)計開發(fā),有效降低了整機物料成本,,也提升了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性,;
成像系統(tǒng):目前中國在光學(xué)成像領(lǐng)域整體落后,而眼底成像要求產(chǎn)品的空間光學(xué)系統(tǒng)能與眼球的光學(xué)結(jié)構(gòu)有非常好的匹配,,對光學(xué)設(shè)計有很高要求,。圖湃影像團隊在這一領(lǐng)域形成了一套自主解決方案。
王穎奇透露,,公司已初步建立了研發(fā)生產(chǎn)線,,并與國內(nèi)光電制造業(yè)多家企業(yè)達成了合作。他還表示,,眼科OCT產(chǎn)品應(yīng)用到了一系列平臺性技術(shù),,這些技術(shù)在多種光學(xué)醫(yī)療設(shè)備上均可以得到應(yīng)用。因此,未來圖湃影像將布局更多光學(xué)醫(yī)療設(shè)備,,并推動上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
不過,有了產(chǎn)品后要打通醫(yī)療渠道也是難點,。王穎奇坦言,,過去兩年公司一直將重心放在提高參數(shù)、打磨產(chǎn)品以提升整體的用戶體驗上,,通過清華學(xué)術(shù)平臺與清華長庚醫(yī)院,、協(xié)和醫(yī)院等多家知名醫(yī)院開展學(xué)術(shù)合作,基于醫(yī)生幫助來提升產(chǎn)品的易用性,;經(jīng)過2年多的市場調(diào)研及反饋,,圖湃也已制定出自己的市場運營戰(zhàn)略并組建了專家級市場運營顧問團隊。
從市場端看,,目前中國有近1.4億的眼底病患者,,眼科醫(yī)療市場的規(guī)模超狗1000億,其中器械類市場規(guī)模近100億,,細分領(lǐng)域的OCT市場18年銷售額只有約15億元,,看上去并不是那么性感的市場。王穎奇告訴36氪,,正因為目前市場被進口設(shè)備壟斷,,缺乏高性價比的產(chǎn)品,導(dǎo)致基層醫(yī)院普及度不高,,大量的眼底疾病患者無法及時,、有效的接受OCT檢查,。若能大幅提升產(chǎn)品的性價比,,全面實現(xiàn)進口替代,需求也會很快釋放,。
他預(yù)測,,隨著OCT設(shè)備在一二級醫(yī)院的普及,以及私立眼科醫(yī)院,、眼視光中心,、體檢中心數(shù)量的快速增加, OCT市場在未來5年內(nèi)將迎來爆發(fā)式增長,。
最后介紹一下團隊,,目前全職員工20余人,以技術(shù)團隊為主,,創(chuàng)始團隊均為清華大學(xué)校友,。首席科學(xué)家霍力教授目前任教于清華大學(xué)電子系,在光通訊,、光電子學(xué)等技術(shù)領(lǐng)域有二十年的研發(fā)經(jīng)驗,,在OCT相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域發(fā)表論文近百篇,;總經(jīng)理王穎奇畢業(yè)于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系,有多年醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗,;技術(shù)總監(jiān)邢燕飛博士畢業(yè)于清華大學(xué)電子系,,有十余年的光電子領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗;軟件算法主管汪霄畢業(yè)于清華大學(xué)電子系,,有多年的圖像算法研發(fā)經(jīng)驗,。
本項目的部分技術(shù)雛形來自于清華大學(xué)電子系的科技成果轉(zhuǎn)化,創(chuàng)始團隊于2016年年底組建,,2017年正式注冊公司,,已先后完成兩輪總計數(shù)千萬元人民幣融資。
王穎奇透露,,公司會在2019年4月啟動A輪融資,,用于研發(fā)、市場推廣和量產(chǎn)等方面,。