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雅培入局醫(yī)療器械市場 市場格局將重塑

2019-04-10
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械

  全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療近日遭知名做空機構(gòu)Spruce Point (“SP”)做空,該機構(gòu)稱全球糖尿病格局將被重塑,。

  據(jù)“市值風(fēng)云”公眾號消息,,近日全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療一向被華爾街看好。而SP卻認(rèn)為華爾街看走了眼,,CGM(動態(tài)血糖監(jiān)測儀)的行業(yè)格局即將發(fā)生改變,,促成這一改變的正是之前在CGM研發(fā)技術(shù)上一直落后于德康醫(yī)療的雅培(Abbott)。

  德康醫(yī)療是誰

  德康醫(yī)療成立于1999年,,于2005年在納斯達克上市,目前是全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商,,其率先開發(fā)了糖尿病患者使用的動態(tài)血糖監(jiān)測儀(ContinuousGlucose Monitor,,CGM),以更準(zhǔn)確地監(jiān)測患者的血糖水平并控制他們的疾病,。其生產(chǎn)的動態(tài)血糖監(jiān)測儀(CGM)一直被視為該行業(yè)的科技標(biāo)桿產(chǎn)品,,技術(shù)甚至領(lǐng)先于全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力,,以及雅培。

  在動態(tài)血糖監(jiān)測儀(CGM)出現(xiàn)之前,,指血儀一直是糖尿病患者用來監(jiān)測血糖的主要設(shè)備,。

  使用指血儀的患者,每天需要在多個時點采集指尖血,。這種傳統(tǒng)監(jiān)測方式不僅耗時費力,,而且只能反映單個時點的血糖值,無法及時監(jiān)測到會危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的發(fā)生,。直到德康醫(yī)療推出動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)產(chǎn)品,,成為血糖監(jiān)測設(shè)備行業(yè)的一個革命性突破。

  CGM能夠?qū)崟r監(jiān)測患者的血糖值,,有效降低了高血糖和低血糖帶來的風(fēng)險,。特別是對于1型糖尿病(“胰島素依賴型”)的患者來說,,CGM堪稱“生命守護神”,。

  CGM主要由三個部件構(gòu)成:植入患者皮下的傳感器(Sensor),粘貼在皮膚表面的發(fā)射器(Transmitter)和顯示血糖值的接收器(Receiver),。

  對于需要注射胰島素的患者,,CGM還能連接胰島素泵?;颊咄ㄟ^CGM監(jiān)測到血糖值發(fā)生異常時,,能通過胰島素泵迅速向體內(nèi)輸送胰島素。這套閉環(huán)系統(tǒng)也被稱為“人工胰臟”,。

  德康醫(yī)療的首款G系列CGM產(chǎn)品是2012年獲得FDA批準(zhǔn)的G4PlaTInum,。2015年,德康醫(yī)療跟進G4推出了G5,。G5是德康醫(yī)療CGM中首個可以在服用胰島素之前減少了對手指針刺測試的需要的產(chǎn)品,。盡管每12小時仍然需要手指針刺來校準(zhǔn)系統(tǒng)讀數(shù),但這種進步顯著降低了手指針刺給病人帶來的負擔(dān),。

  G4和G5等產(chǎn)品持續(xù)的技術(shù)進步,,以及CGM的普遍接受度上升,對該公司的營業(yè)收入增長非常有益,,德康醫(yī)療的年收入從2011年的0.76億美元增長到2018年的9.75億美元,,CAGR高達44%。

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  在競爭中領(lǐng)先

  動態(tài)血糖監(jiān)測儀器市場中不僅僅是德康醫(yī)療一家獨占,,美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置,。

  在2016年獲得早期批準(zhǔn)后,美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個贏得監(jiān)管綠燈的閉環(huán)監(jiān)控和胰島素劑量系統(tǒng),。它將美敦力的Guardian動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)和美敦力的胰島素泵組合在一個系統(tǒng)中,,每五分鐘自動測量血糖水平,然后在必要時自動給予胰島素劑量,。

  MiniMed 670G標(biāo)志著需要廣泛監(jiān)測的糖尿病患者治療方面取得了重大突破,。在美敦力公司2018財年第四財季,因為該系統(tǒng)的貢獻,,糖尿病方面收入增長26%,,達到6.45億美元。

  與此同時,,雅培公司的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)Freestyle Libre獲批后,,也迎來了不斷需求增長。 Freestyle Libre于2017年獲得美國食品及藥物管理局的批準(zhǔn)時,,是第一個不需要每天用手指針刺進行校準(zhǔn)的CGM,。該設(shè)備的傳感器有一個12小時的預(yù)熱期,期間數(shù)據(jù)未被記錄,,因此在此期間需要使用手指針刺測試的支撐,。

  Freestyle Libre的推出價格低于德康醫(yī)療的G5,并且無需使用手指針刺進行校準(zhǔn),,因此已獲得了商業(yè)上的成功,。截至2018年3月,65萬名患者正在使用FreestyleLibre,,且每月新增5萬名患者,。雅培尚未具體說明FreestyleLibre對其營業(yè)收入有多大貢獻,但表示,,它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來了30%的增長,。雅培將糖尿病銷售額列在「其他」類別中,2018年第一季度,,雅培總計銷售額為74億美元,,其中「其他」收入占4.3億美元。

  目前,,市場最受關(guān)注的兩款CGM產(chǎn)品,,分別是德康醫(yī)療的G系列,以及雅培的Freestyle Libre系列,。

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  以雅培的Libre為例,,患者每次都必須用接收器掃描傳感器,才能看到當(dāng)前的血糖值,,因此可能無法及時注意到高/低血糖情況的發(fā)生,。而德康醫(yī)療的接收器能夠連續(xù)跟蹤患者的血糖值,,當(dāng)高/低血糖發(fā)生時,還會自動響起警報,。

  技術(shù)壁壘的存在,使得德康醫(yī)療目前在CGM產(chǎn)品上擁有極強的定價權(quán),。

  對于德康醫(yī)療的最新產(chǎn)品G6,,患者每年需支付高達5000美元的使用費。而技術(shù)稍落后的雅培Libre,,年均費用僅不到1000美元,,較G6低了80%。

  市場格局重塑

  之前市場普遍認(rèn)為,,德康醫(yī)療和雅培定位于不同的糖尿病患者市場:德康醫(yī)療的目標(biāo)客戶是擁有更高的血糖連續(xù)監(jiān)測需求,、因而在價格上相對不太敏感的1型糖尿病患者,以及部分追求更先進科技的2型糖尿病患者,。而雅培則主攻2型糖尿病患者市場,。

  而做空機構(gòu)SP認(rèn)為,這個市場格局將被重塑,。

  2018年10月,,雅培在歐洲市場推出新款CGM產(chǎn)品Freestyle Libre 2。相比Libre,,Libre 2實現(xiàn)了科技的飛躍:擁有和德康醫(yī)療G6同樣的連續(xù)血糖監(jiān)測以及高/低血糖自動報警功能,。

  此外,Libre 2把傳感器和發(fā)射器合為一體,,因此患者節(jié)省了定期更換發(fā)射器的費用,。比起G6的傳感器需每10天更換一次,Libre2則延長到了14天,。

  SP預(yù)言,,雅培將在短則數(shù)周、最長不超過數(shù)月的時間內(nèi),,在美國市場上推出Libre 2,。

  此外,由于Libre 2在歐洲的售價與Libre一致,,雅培很可能在美國推出Libre 2時,,維持與原先相同的定價。

  為何說華爾街看走眼

  2017-2018年,,德康醫(yī)療每季度的收入增速一路上升,,且在最近的2018年第四季度,收入同比增長率高達50%,,為近年來的最高水平,。

  SP卻認(rèn)為,,德康醫(yī)療目前看似欣欣向榮的增長其實無法持續(xù),原因是收入的增長源于公司的“變相提價”,。

  過去,,使用G5的患者可以通過自行更改設(shè)置,把傳感器的壽命從規(guī)定的7天延長到12天,,降低傳感器更換頻率以減少費用,。

  在推出G6之后,德康醫(yī)療提高了G5部件的售價,,使得年均費用大幅上升,,迫使患者轉(zhuǎn)而使用G6。而公司加強了對G6的技術(shù)保護,,患者再也無法自行延長傳感器壽命,。

  一個最直接的證明是,自2018年開始,,傳感器的收入增速明顯快于發(fā)射器的收入增速,。顯然,這是德康醫(yī)療通過“變相提價”,,迫使患者提高更換傳感器的頻率以增加公司銷售收入,。

  昔日,德康醫(yī)療憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢,,在1型糖尿病患者的市場中一家獨大,。

  然而,當(dāng)技術(shù)壁壘被打破,、且雅培帶著更低價的產(chǎn)品出現(xiàn)在原先被德康醫(yī)療牢牢占據(jù)的1型糖尿病患者CGM市場時,,可想而知,德康醫(yī)療也將迎來重大考驗,。


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