人工智能+醫(yī)療的落地場景也在不斷擴(kuò)張,，目前已經(jīng)涵蓋醫(yī)學(xué)影像,、病理檢驗,、醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析、基因,、健康管理，智能器械,、虛擬助手,、藥物研發(fā)、醫(yī)院管理等多個領(lǐng)域,。其中,，AI醫(yī)學(xué)影像是醫(yī)療領(lǐng)域落地最快的一個方向。
第三方市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Global Market Insights數(shù)據(jù)顯示,，醫(yī)療影像和診斷技術(shù)將成為2017年-2022年智能醫(yī)療領(lǐng)域增速最快的行業(yè),，預(yù)計到2024年，行業(yè)將達(dá)到250億美元,，增速超40%,。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前進(jìn)入人工智能醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司已近50家,。除了垂直度高的人工智能醫(yī)療公司,，互聯(lián)網(wǎng)巨頭也接連進(jìn)場。
資本助推,、政策支持,、市場需求，AI醫(yī)學(xué)影像正在穩(wěn)步向前發(fā)展,，但產(chǎn)品想要真正實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化落地,，必須要通過中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)的檢測，也就是最近引發(fā)熱議的醫(yī)療AI“三類證”審批,。
在這些審批細(xì)則中,，最受企業(yè)關(guān)注的應(yīng)該是“臨床試驗”環(huán)節(jié)，臨床試驗要求產(chǎn)品試驗機(jī)構(gòu)異于訓(xùn)練數(shù)據(jù)主要來源機(jī)構(gòu),，地域分布盡可能廣泛,，機(jī)構(gòu)數(shù)量需盡可能多。即要求產(chǎn)品臨床試驗機(jī)構(gòu)最好能夠覆蓋全國不同區(qū)域,，且數(shù)據(jù)源提供方不作為臨床試驗機(jī)構(gòu)。
有企業(yè)申報的糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)斯ぶ悄茏詣雍Y查產(chǎn)品已經(jīng)通過了中檢院的測試,，進(jìn)入臨床試驗階段,。這也意味著AI三類醫(yī)療器械的審批通路暢通，產(chǎn)品規(guī)?；涞刂溉湛纱?。
據(jù)了解，目前國內(nèi)多家企業(yè)的醫(yī)療AI產(chǎn)品已送檢,，并進(jìn)入審批通道,。值得注意的是,，在創(chuàng)新產(chǎn)品的審批申報等方面還有一些優(yōu)惠政策，比如開通申報的綠色通道……種種措施都表明政府對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持,，也凸顯我國發(fā)展醫(yī)療AI的決心,。
在市場和政策明確的情況下，對于每家企業(yè)來說,，對AI醫(yī)學(xué)影像現(xiàn)階段能夠解決的問題及使用場景有清晰的認(rèn)識,，也將有利于產(chǎn)品的順利落地。
從惡性腫瘤的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,，2018年全球有大約1810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例,。960萬癌癥死亡患者中，亞洲占近七成,。而肺癌依舊是發(fā)病率(11.6%)和死亡率(18.4%)第一位的惡性腫瘤,。還有乳腺癌、肝癌等都屬于高發(fā)的疾病,，將AI技術(shù)應(yīng)用到重大疾病的早期篩查,，能夠提升整體篩查的效率，同時降低成本,，解放人力,。
今年5月，在中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)現(xiàn)場,，中國肺癌智能診療戰(zhàn)略聯(lián)盟宣布成立!作為聯(lián)盟方重要成員,，圖瑪深維將在整個肺癌診療過程中提供幫助，從早期篩查,、診斷結(jié)節(jié),、判斷結(jié)節(jié)類型、引導(dǎo)活檢到術(shù)后的跟蹤隨訪等,。對重大疾病進(jìn)行早診早治,，AI將是醫(yī)生的最佳助手。
圖瑪深維正在積極地推進(jìn)三類產(chǎn)品的審批,，也將為醫(yī)生提供更豐富的輔助診斷功能,。目前圖瑪深維的產(chǎn)品涵蓋肺結(jié)節(jié)、胸部疾病,、肝病,、乳腺癌、腦卒中,、腦腫瘤等,，已在超過300家國內(nèi)醫(yī)院實現(xiàn)落地，其他產(chǎn)品如前列腺癌、骨折,、糖網(wǎng)病等智能診斷產(chǎn)品均已布局,。
2019年，人工智能醫(yī)學(xué)影像的商業(yè)化落地將是行業(yè)關(guān)注的重點,，也是企業(yè)發(fā)展的目標(biāo),，各家產(chǎn)品應(yīng)練好內(nèi)功，注重產(chǎn)品體驗與技術(shù)創(chuàng)新,，真正解決醫(yī)生工作中的實際問題才是切實的發(fā)展路徑,。