在Janssen Pharmaceuticals資助的臨床試驗中,使用自我應(yīng)用的可穿戴心電圖(ECG)貼片改善了心房纖顫(AF)的診斷,。在研究的前四個月,,穿著貼片的1,366名參與者中有近4%被診斷出患有房顫,而同樣大小的對照組則為0.9%,。該發(fā)現(xiàn)表明該貼片可改善AF的檢測,,但目前缺乏長期預(yù)后數(shù)據(jù)意味著尚不清楚這是否可降低卒中風(fēng)險。
疾病預(yù)防控制中心估計有270萬至610萬美國人患有心房顫動,,這使其成為最常見的心律失常形式,。這些患者的卒中風(fēng)險增加了五倍,這是一種危及生命的疾病,,當(dāng)大腦供血受阻時就會發(fā)生這種疾病,。AF被認(rèn)為會引起三分之一的中風(fēng)。
盡管房顫與美國第五大死亡原因之間存在密切聯(lián)系,,但許多人并未發(fā)現(xiàn)心律失常,。患有房顫相關(guān)中風(fēng)的人中約有五分之一在中風(fēng)時未被診斷為心律失常,。如果醫(yī)生能夠更快地診斷這些患者的房顫,,他們可能會干預(yù)抗凝血劑以預(yù)防中風(fēng),從而避免許多人死亡和殘疾,。
今天,,AF的病例通常在醫(yī)生檢查患者的脈搏心悸或在常規(guī)評估期間進(jìn)行ECG時診斷。然而,,關(guān)于未確診房顫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,這種方法缺少少數(shù)心律失常病例,。AliveCor等數(shù)字醫(yī)療公司認(rèn)為,使用智能手機監(jiān)控人員,,智能手表和補丁將改善房顫的診斷,。
為了驗證這一想法,斯克里普斯翻譯科學(xué)研究所的研究人員聯(lián)系了Aetna健康計劃的成員,,這些計劃未被診斷患有房顫,,但根據(jù)他們的年齡和合并癥有心律失常的風(fēng)險。有資格參加虛擬無站點臨床試驗的人被隨機分配到心電圖補片或接受常規(guī)治療,。
在四個月之后,,對索賠數(shù)據(jù)的分析將補丁與AF診斷率的3.1%對照調(diào)整增加相關(guān)聯(lián)。這項改進(jìn)足以讓試驗達(dá)到其主要終點,。補片組的參與者也更有可能開始抗凝或抗心律失常治療,,或進(jìn)行消融。
尚未解決的一個重要問題是,,診斷和干預(yù)措施的增加是否會改善健康狀況,。今天,AF的診斷和結(jié)果之間的聯(lián)系尚未得到證實和爭議,。醫(yī)生Adam Cifu和Vinay Prasad在2016年寫道,,“對房顫進(jìn)行篩查可能是有益的,但其危害也有可能超過其益處,?!盨cripps心電圖補片研究的后續(xù)研究可以緩解這些擔(dān)憂。研究人員計劃在三年后評估貼片佩戴者的臨床結(jié)果,。該分析可能顯示無癥狀,,貼片檢測AF患者接受的治療是否可降低卒中風(fēng)險。