美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱，小規(guī)模報告表示,，一些可植入和可佩戴電子設(shè)備的不良事件被認為與CT掃描相關(guān),，如胰島素泵、心臟植入電子設(shè)備,、神經(jīng)刺激器,。

　　新的安全通知升級取代了從2008年7月沿用至今FDA的初步公共衛(wèi)生通知，該通知稱CT掃描可能會引起電子設(shè)備的故障,?！癋DA目前的理解是，當(dāng)CT掃描儀直接照射某些可植入或可佩戴電子醫(yī)療設(shè)備的電路時(即該設(shè)備在CT成像結(jié)果中可見時),，可以引起足夠的電子干擾,，從而影響醫(yī)療設(shè)備的功能?！盕DA表示。

　　“這種干擾可能會導(dǎo)致顯著臨床不良反應(yīng)的概率極低,。此外,，當(dāng)輻射劑量和輻射劑量率降低時，X射線的電子干擾概率更低,?！盕DA稱?！爱?dāng)醫(yī)療設(shè)備位于CT掃描儀的主要射線束之外時,，干擾完全可以避免?！?/p>

　　FDA強調(diào),，佩戴有胰島素泵,、心臟植入電子設(shè)備、神經(jīng)刺激器不應(yīng)排除在具有相應(yīng)醫(yī)學(xué)指征的恰當(dāng)CT掃描對象之外,?！坝捎谶@些裝置暴露在CT機照射之中而引起不良事件的概率極低，并且很大程度上可以與具有醫(yī)學(xué)指征的CT掃描獲益相抵消,?！盕DA表示。

　　對于醫(yī)生決定CT掃描的問題,，F(xiàn)DA建議,，如果CT掃描區(qū)域會覆蓋胰島素泵，“則與患者商量胰島素泵是否可以被安全地移動,、連接在不同位置,、將其關(guān)閉以及關(guān)閉多久，或者有沒有必要使用替代手段進行糖尿病管理,?！绷硗猓@一信息應(yīng)當(dāng)傳達到執(zhí)行CT掃描的成像設(shè)備處,，以幫助規(guī)劃成像過程,，從而最大限度地減小對胰島素泵產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險。

　　在如何處理佩戴有胰島素泵的患者方面,，這項FDA安全通知同樣給予了放射科醫(yī)生和放射技師詳細建議,，以及同樣對醫(yī)生在糖尿病患者需要進行CT掃描時，如何管理糖尿病和胰島素泵的使用方面提出了建議,。通知還特別包含了對佩戴有心臟植入式電子設(shè)備和神經(jīng)刺激器患者的詳細建議,。詳情可參見FDA官方網(wǎng)站。

　　FDA鼓勵醫(yī)療機構(gòu)及時通過安全信息和不良事件報告程序(MedWatch)來報告與CT掃描相關(guān)的不良事件,。