本文討論了供患者連接應用的兩種用于醫(yī)療設備內(nèi)部電源系統(tǒng)的方法,。與患者接觸的設備部件稱為“應用部件”。應用部件被定義為醫(yī)療設備的一部分,，為了使整個設備能夠執(zhí)行其功能,，需要與患者直接接觸,。這也適用于可能與患者接觸的部位。
根據(jù)患者接觸類型和醫(yī)療器械的類型或性質(zhì),，應用部件需要符合60601-1系列標準,。最新版本的60601-1是第三版，于2005年12月首次出版,。本標準已在世界主要國家和地區(qū)采用,，并發(fā)布為以下最新版本：
·IEC 60601-1:2005（第三版）+校正1:2006+校正2:2007+A1:2012
·歐洲：EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
·美國：ANSI/AAMI ES60601-1:A1:2012、C1:2009/（R）2012和A2:2010/（R）2012
·加拿大：CSA CAN/CSA-C22.2編號60601-1:14
每種分類對電擊防護有不同的要求,。從最低到最嚴格的分類概述如下：
·B型（主體）,。B型分類適用于一般不導電且可能接地的應用部件。
·BF型（浮體）,。BF型分類適用于與患者電氣連接且必須漂浮并與地面分離的應用部件,。該分類不包括與心臟直接接觸的應用部件。
·CF型（心臟漂?。?。CF型分類適用于適用于直接心臟連接的應用部件（與患者心臟的連接,，包括靜脈）。這些部分必須漂浮并與地面分離,。
BF型和CF型醫(yī)療設備的電源系統(tǒng)設計用于提供從二次輸出到接地的額外絕緣,，通常在交流線路電壓下額定為1 x病人保護裝置（MOPP）。
基于250伏交流工作電壓的絕緣測試電壓,。
MOP=保護手段
MOOP=運行保護方式
MOPP=患者保護手段
此外,，這些電源系統(tǒng)必須限制接地漏電流、外殼漏電流,，特別是下表中定義的患者漏電流,。
NC=正常條件
SFC=單一故障條件
*美國病人護理設備最大接地和外殼漏電流為300μA
引用的數(shù)字是用于便攜式設備的。
接地漏電流=流過接地導體的電流
外殼漏電流=從外殼通過患者流向接地的電流
患者漏電流=從應用部件經(jīng)由患者流向接地的電流
病人輔助電流=兩個應用部件之間的電流
在需要電氣連接的患者接觸設備中,，電力系統(tǒng)設計師面臨的挑戰(zhàn)是確保系統(tǒng)在正常運行時將漏電流降至最低,，并通過將患者與接地隔離在故障條件下進行保護。在這些系統(tǒng)中,，電源系統(tǒng)是滿足這些重要要求的關(guān)鍵因素,。
大多數(shù)符合醫(yī)療安規(guī)標準的電源不適合直接連接到患者。這是因為它們不具備從輸出到接地的所需絕緣,，也不滿足患者漏電流的要求,。雖然它們可能提供從輸入到輸出所需的2 x MOPP和從輸入到接地所需的1 x MOPP，但大多數(shù)這些產(chǎn)品采用從輸出到接地的操作絕緣,，通常額定值約為500VAC/VDC,。患者連接應用要求在電源電壓下至少進行基本絕緣,，其中要求的測試電壓為1500VAC,，必須遵守爬電距離和間隙距離。此外,，從輸入到輸出的絕緣電容過高,，允許從輸出到接地的漏電流過大。
對于低功率系統(tǒng),，一個簡單且低成本的解決方案是采用一個二次絕緣階段,，以符合醫(yī)療安規(guī)的DC/DC轉(zhuǎn)換器的形式，在電源電壓下提供基本絕緣,，最小的輸入至輸出電容（20–50 pF）,，將潛在的病人漏電流降低到一位數(shù)μA。該方案也可用于連接到不受控制的外部設備（如計算機或監(jiān)視器）的系統(tǒng)輸入和輸出信號,。
圖1：具有二次DC/DC絕緣的醫(yī)療電源系統(tǒng),。
從1W到20W的DC/DC轉(zhuǎn)換器是現(xiàn)成的，具有所需的輸入至輸出絕緣和極低的內(nèi)部電容，專門為這些應用設計,，并且價格具有競爭力,。當與符合醫(yī)療標準的輸入電源一起使用時，它們可以將患者的漏電流降低到2μa的水平,，適合在BF和CF應用中使用,。如果DC/DC轉(zhuǎn)換器的電源來自調(diào)節(jié)AC/DC電源，則可以使用固定輸入,、半調(diào)節(jié)輸出設備,，使其成為非常經(jīng)濟有效的解決方案。寬范圍輸入DC/DC產(chǎn)品,，在寬的DC輸入和輸出負載范圍內(nèi)提供嚴格控制的輸出,，具有高達2 x MOPP絕緣和同等低的內(nèi)部電容，也可隨時用于DC輸入或電池供電的便攜式設備,。
圖2:XP Power的JHL和JHM系列
在高功率應用中,，如外科設備或電機驅(qū)動裝置，不希望使用額外的絕緣級,。這是因為具有高功率額定值的適當絕緣的DC/DC設備的可用性差，以及功率的雙重轉(zhuǎn)換效率低,。在這些應用中,，需要設計一個有必要的絕緣、間隔和病人漏電流的電源,。
由于這些通常是BF而不是CF應用,，因此患者漏電流要求不太高（100 uA而不是10 uA），并且有越來越多的標準產(chǎn)品可用于BF額定應用中的患者接觸,。XP Power的新250W,，BF額定，CMP250系列是一個很好的例子,，符合隔離和漏電流的要求,。它還具有對流冷卻（消除系統(tǒng)風扇噪音）和高達2倍峰值功率，且最長可達1分鐘的額外優(yōu)點,，適用于電動應用,，如刮骨刀、手術(shù)工具和電動桌椅,。
圖3:XP Power的CMP250
這種高絕緣和低漏電流的結(jié)合在AC/DC電源中提出了自己的設計挑戰(zhàn),。二次側(cè)的內(nèi)部間距要求大大增加，必須在考慮系統(tǒng)集成的情況下實施,。低排放和低漏電流的要求是沖突的,，要求低噪聲拓撲結(jié)構(gòu)，并注意在整個產(chǎn)品中最小化差分和共模噪聲。同時,，需要將初級電路中的線路頻率波動降至最低,，以減少相同輸入至輸出電容下的患者漏電流。
對患者連接醫(yī)療設備的要求對醫(yī)療設備電源系統(tǒng)設計者來說是一個挑戰(zhàn),。使用標準,、經(jīng)批準、評級適當?shù)漠a(chǎn)品或通過EMC性能認證的產(chǎn)品組合（如上文所述）,，為終端設備提供最佳價值,、最低風險和最快上市時間，簡化了終端醫(yī)療設備的安規(guī)和EMC合規(guī)性,。