人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是人工智能技術(shù)應(yīng)用的一個細(xì)分領(lǐng)域,，其產(chǎn)業(yè)鏈包括奠定網(wǎng)絡(luò)、算法,、硬件鋪設(shè)和數(shù)據(jù)獲取的基礎(chǔ)層,，模擬人工智能相關(guān)特征構(gòu)建路徑的技術(shù)層，以及集成人工智能技術(shù)面向特定場景的應(yīng)用層,。2017年7月,，國務(wù)院正式印發(fā)《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》,，提出加快人工智能醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用,，包括智能醫(yī)療體系,、智慧醫(yī)院、人工智能大規(guī)?；蚪M識別等領(lǐng)域,，以搶抓人工智能發(fā)展的重大機(jī)遇，構(gòu)筑中國人工智能醫(yī)療的先發(fā)優(yōu)勢,。但當(dāng)前的人工智能醫(yī)療在不同層面仍面臨多種問題,，產(chǎn)品普遍未落地，亟待政府支持引導(dǎo),。

　　1,、中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)

　　1.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)全球領(lǐng)先

　　學(xué)術(shù)方面,，麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，2017年美國人工智能論文影響力指標(biāo)H指數(shù)為373,，英國為190，中國為168（排名全球第三）,。人才方面,，騰訊數(shù)據(jù)顯示，2017年全球人工智能人才總量約20萬人,，其中美國7.8萬人,，中國3.9萬人（僅次于美國）。投融資方面,，烏鎮(zhèn)智庫數(shù)據(jù)顯示,，2009—2018年全球人工智能醫(yī)療企業(yè)融資總額97.4億美元，其中美國企業(yè)共獲投59.9億美元,，中國企業(yè)獲投17.6億美元（僅次于美國）,。

　　1.2產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策影響大

　　以人工智能醫(yī)療基礎(chǔ)層數(shù)據(jù)為例，為落實《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》,，中國三大健康大數(shù)據(jù)公司通過注入資本和發(fā)起產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,，共同推進(jìn)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、區(qū)域中心,、應(yīng)用發(fā)展中心建設(shè),。可見,，人工智能醫(yī)療的發(fā)展受政策的影響較大,。

　　1.3整體商業(yè)化程度較低

　　中國大部分人工智能企業(yè)是在2015年后進(jìn)入人工智能醫(yī)療領(lǐng)域的，研發(fā)成果商業(yè)化落地項目較少,，少數(shù)產(chǎn)品以二類醫(yī)療器械獲批上市,，連心醫(yī)療產(chǎn)品AiContour是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的三類醫(yī)療器械。此外,，大部分人工智能醫(yī)療產(chǎn)品處于在研階段,，產(chǎn)業(yè)整體商業(yè)化程度較低。

　　2中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

　　2.1基礎(chǔ)層：數(shù)據(jù)獲取難度大

　　人工智能醫(yī)療產(chǎn)品在歸納總結(jié)大量醫(yī)療數(shù)據(jù)后對項目做出評判,，豐富的醫(yī)療數(shù)據(jù)可以提高人工智能醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)測準(zhǔn)確度,，促進(jìn)人工智能不斷迭代升級。目前,，中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在基礎(chǔ)層存在數(shù)據(jù)開放共享程度低,、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、標(biāo)注成本高等問題,。

　　2.1.1醫(yī)院數(shù)據(jù)開放共享程度低

　　由于醫(yī)療數(shù)據(jù)歸屬權(quán)不明晰,，使用過程中個人隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全等要求制約了醫(yī)院數(shù)據(jù)開放共享。醫(yī)院沒有動力開放電子病歷,、影像庫及病理庫等相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù),，一定程度上造成醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)以“信息孤島”的形式存在。

　　2.1.2健康大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善

　　大部分醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善,，無法直接使用,。《人工智能標(biāo)準(zhǔn)化白皮書（2018版）》顯示,，中國已發(fā)布的83項人工智能建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中僅有1項為醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),，且該項標(biāo)準(zhǔn)（GB/T24466-2009健康信息學(xué)—電子健康記錄體系架構(gòu)需求）的發(fā)布時間較早（2009年），一定程度上缺乏前瞻性,，影響了現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用價值,。

　　2.1.3醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注成本高

　　醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注是建設(shè)醫(yī)療數(shù)據(jù)集的關(guān)鍵，擁有大規(guī)模,、已標(biāo)注的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫是人工智能醫(yī)療應(yīng)用真正落地的必要條件,。醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注專業(yè)程度高，通常需要1名具有5年以上閱片經(jīng)驗的三甲醫(yī)院醫(yī)師進(jìn)行標(biāo)注,，以及至少1名相關(guān)領(lǐng)域副主任醫(yī)師進(jìn)行審查,，該流程增加了企業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)注成本和數(shù)據(jù)獲取難度。

　　2.2技術(shù)層：人工智能算法缺乏創(chuàng)新

　　能夠?qū)㈤_源算法集運(yùn)用于醫(yī)療領(lǐng)域并持續(xù)迭代,，是人工智能技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵,。是否擁有高水平人才，對算法發(fā)展具有決定性作用,。目前中國人工智能領(lǐng)域的復(fù)合人才少,，共性技術(shù)突破效率低，影響技術(shù)層發(fā)展,。

　　2.2.1人工智能醫(yī)療復(fù)合人才少

　　人才需求方面,，2017年《全球人工智能領(lǐng)域人才報告》顯示，中國人工智能人才需求巨大（約500萬~600萬人）,。供給方面,，《2017年全球人工智能人才白皮書》顯示，2017年中國人工智能人才總量39200人,；其中,，從事人工智能醫(yī)療的僅占10%（動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)）?？梢?，人工智能醫(yī)療復(fù)合人才供不應(yīng)求。

　　2.2.2共性技術(shù)突破效率低

　　共性技術(shù)是指研發(fā)成果可在很多領(lǐng)域廣泛采用的技術(shù),，共性技術(shù)的成功研發(fā)將使產(chǎn)業(yè)突破瓶頸,、迭代升級,，具有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。在人工智能醫(yī)療中,，共性技術(shù)主要指開源算法集,，中國以運(yùn)用為主，較少涉及研發(fā),，導(dǎo)致共性技術(shù)突破效率較低,。

　　2.3應(yīng)用層：人工智能醫(yī)療產(chǎn)品仍未落地

　　產(chǎn)品落地是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的起點(diǎn)，制度,、資金、法律等方面與人工智能醫(yī)療發(fā)展方向不配套,，影響了中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的落地進(jìn)程,。

　　2.3.1產(chǎn)品審評難度大

　　中國藥品監(jiān)督管理局對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的審批，主要以“新藥”“新醫(yī)療器械”的嚴(yán)格審批為主,，審批態(tài)度較為謹(jǐn)慎,，迫使人工智能醫(yī)療企業(yè)在研發(fā)中需要耗費(fèi)大量時間和金錢完成臨床試驗，而實驗通過率卻較低,。此外,，現(xiàn)有的“增補(bǔ)式”審評審批效率較低，與人工智能醫(yī)療產(chǎn)品快速迭代的特性不匹配,，減緩了人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的迭代升級,。

　　2.3.2法律支持度不足

　　人工智能醫(yī)療產(chǎn)品在使用中有一定幾率判斷錯誤，但目前的法律體系對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品造成損失的判別機(jī)制不完善,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為產(chǎn)品使用者將承擔(dān)賠償責(zé)任,，打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的積極性。

　　2.3.3初創(chuàng)企業(yè)融資難度大

　　由于人工智能醫(yī)療產(chǎn)品審批難度較大,，盈利模式不清晰,，加上落地難、回報時間長,、資金需求大等特點(diǎn),，企業(yè)發(fā)展需要長期的資金支持。而中國資本相對比較追求短期回報率,，投資周期與企業(yè)需求周期不匹配,，初創(chuàng)企業(yè)融資難度大，不利于人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展,。

　　3人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際經(jīng)驗

　　2016年以來,，全球人工智能產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，世界各國高度重視,，制定國家層面的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,，通過增加投資,、加強(qiáng)研究等方式支持人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，力圖在包括醫(yī)療等多個應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)掌握更多主動權(quán),，其中不乏出現(xiàn)一些突破人工智能醫(yī)療發(fā)展瓶頸的舉措,，值得中國借鑒。

　　3.1基礎(chǔ)層：降低數(shù)據(jù)獲取成本

　　國外重視大數(shù)據(jù)建設(shè),，數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制,、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系以及數(shù)據(jù)標(biāo)注產(chǎn)業(yè)比較完善。

　　3.1.1健全的數(shù)據(jù)開放共享制度

　　美國CMS數(shù)據(jù)庫面對公眾開放,，擁有完善的醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享規(guī)則,，按照隱私程度對數(shù)據(jù)保護(hù)劃分等級，對不同等級的數(shù)據(jù)配置相應(yīng)審批權(quán)限,，等級越高的數(shù)據(jù)需要審批的環(huán)節(jié)越多,。在該機(jī)制下，CMS數(shù)據(jù)庫不僅保證了數(shù)據(jù)隱私,，而且能最大程度共享醫(yī)療數(shù)據(jù),。

　　3.1.2相對完善的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系

　　美國標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)組織開發(fā)的HL7、IHE等醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已投入醫(yī)院廣泛使用,。該標(biāo)準(zhǔn)首先通過醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會完成區(qū)域性測試,，隨后在美國推廣。推廣階段,，美國醫(yī)療照顧與援助委員會對使用該標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以充分激勵,，總額累計達(dá)360億美元。

　　3.1.3專業(yè)的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺

　　國外擁有專業(yè)化第三方醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺,，以Cogitotech公司為例,，擁有一支10年以上相關(guān)經(jīng)驗、質(zhì)量控制體系完善且形成一定規(guī)模的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注團(tuán)隊,，該團(tuán)隊創(chuàng)新標(biāo)注模式,，降低標(biāo)注成本，能高效準(zhǔn)確完成醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注,。同時,，該平臺還通過了SOC2type1認(rèn)證（服務(wù)性機(jī)構(gòu)控制體系鑒證），充分保障數(shù)據(jù)的保密性和隱私性,。

　　3.2技術(shù)層：重視基礎(chǔ)研究發(fā)展

　　國外重視人工智能共性技術(shù)基礎(chǔ)研究,，并擁有完善的人才發(fā)展體系，助力人工智能核心技術(shù)迭代創(chuàng)新,。

　　3.2.1完善的人才發(fā)展體系

　　國外的人工智能醫(yī)療人才集聚主要包括兩種路徑,。一是以英國為代表的“研究所+初創(chuàng)”模式。英國擁有全球著名的圖靈研究所,，設(shè)立國際獎學(xué)金項目,，吸引全球最優(yōu)秀的人才在此開展基礎(chǔ)研究和創(chuàng)辦企業(yè),，形成人才、項目集聚,。二是以美國為代表的資助培養(yǎng)模式,。人工智能技術(shù)作為“新基礎(chǔ)技能”融入美國的教育系統(tǒng)中，為培養(yǎng)多元化人才隊伍提供支撐,。

　　3.2.2強(qiáng)大的共性技術(shù)研發(fā)中心

　　國外高度重視人工智能醫(yī)療領(lǐng)域共性技術(shù)研發(fā),。美國擁有人工智能研究院，其中包括麻省理工學(xué)院計算機(jī)科學(xué)與人工智能實驗室,、卡耐基梅隆大學(xué)機(jī)器人學(xué)院,、googlex實驗室等，聚集了世界頂級的人工智能科學(xué)家,，積攢了多年的技術(shù)研究經(jīng)驗,，與實踐結(jié)合緊密，擁有很強(qiáng)的人工智能基礎(chǔ)理論和應(yīng)用共性技術(shù)突破能力,。

　　3.3應(yīng)用層：創(chuàng)新制度設(shè)計

　　國外較早對人工智能醫(yī)療相關(guān)制度設(shè)計進(jìn)行探索,，很多地方已出臺適應(yīng)人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法律政策,，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

　　3.3.1協(xié)同發(fā)展的法律體系

　　2017年歐洲議會發(fā)布《機(jī)器人民事法律規(guī)則》，不僅規(guī)范了人工智能權(quán)責(zé)準(zhǔn)則,，而且還保護(hù)人工智能創(chuàng)新發(fā)展,，其中“責(zé)任與機(jī)器人自主程度呈反比關(guān)系”規(guī)則，即機(jī)器人自主程度越大,，使用者責(zé)任越小,，增加了對使用者保護(hù)；同時還在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品使用中引入強(qiáng)制性保險計劃,，補(bǔ)償產(chǎn)品出現(xiàn)判斷問題所引起的損失,。

　　3.3.2先進(jìn)的審評審批制度

　　2017年美國FDA公布《數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃》，創(chuàng)設(shè)了軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項目,，簡化了對人工智能產(chǎn)品的審批流程,，重點(diǎn)對開發(fā)人員、開發(fā)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證,，允許其銷售風(fēng)險較低的產(chǎn)品,，并收集可用于上市的數(shù)據(jù)。該審批機(jī)制創(chuàng)新支持人工智能醫(yī)療發(fā)展,，允許企業(yè)更加快速地注冊使用新的產(chǎn)品,。在該審批機(jī)制下，已有9款人工智能醫(yī)療產(chǎn)品獲批,。

　　3.3.3完善的融資體系

　　美國硅谷的科技巨頭和醫(yī)療健康領(lǐng)域巨頭重視人工智能醫(yī)療發(fā)展,，布局多階段投資基金,。其中較有代表性的是Optum，開設(shè)了2.5億美元的專項創(chuàng)業(yè)加速基金,，以此聚焦人工智能醫(yī)療領(lǐng)域,。此類投資基金管理者熟悉人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，投資理念順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

　　4,、對策建議

　　為促進(jìn)中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，文本提出以下六個方面的對策建議,。

　　4.1建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),，促進(jìn)開放共享

　　聯(lián)合衛(wèi)健委、第三方機(jī)構(gòu)協(xié)作,，積極打造醫(yī)療大數(shù)據(jù)示范平臺,。建立醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)集,。支持引進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)專業(yè)標(biāo)注服務(wù)平臺,，提供專業(yè)程度高、技術(shù)密集型的高質(zhì)量數(shù)據(jù)標(biāo)注服務(wù),。提高醫(yī)療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施覆蓋面,，要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施，政府對此予以補(bǔ)貼,。同時,，以審慎監(jiān)管、保護(hù)創(chuàng)新為原則,，推動建立數(shù)據(jù)開放共享規(guī)范,，對大數(shù)據(jù)的保存、備份,、遷移進(jìn)行規(guī)范管理,，按保密程度分級分類管理，以審批申請制的方式向公眾開放和共享數(shù)據(jù),，切實保障數(shù)據(jù)安全,。

　　4.2開展人工智能醫(yī)療試點(diǎn)，推進(jìn)示范應(yīng)用

　　強(qiáng)化區(qū)域合作,，加快打造一批特色突出,、輻射帶動作用明顯的人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。推動各地區(qū)差異化發(fā)展,，支持打造人工智能醫(yī)療示范應(yīng)用試點(diǎn),，建設(shè)具有中國特色、可復(fù)制推廣的人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū),，并培育具有重大引領(lǐng)帶動作用的企業(yè)和產(chǎn)業(yè),；支持企業(yè),、科研院所布局共性技術(shù)平臺，提供專業(yè)研發(fā)服務(wù),，重點(diǎn)突破人工智能醫(yī)療企業(yè)所需的共性技術(shù),。

　　4.3設(shè)立專項基金，加大產(chǎn)業(yè)扶持力度

　　設(shè)立人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與應(yīng)用專項基金,，通過直接資助,、股權(quán)投資、貸款貼息,、風(fēng)險補(bǔ)償?shù)榷嘣龀质侄?，重點(diǎn)支持人工智能醫(yī)療關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化落地，提高全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平和競爭能力,；發(fā)揮政府引導(dǎo)基金帶動作用,，引領(lǐng)中國產(chǎn)業(yè)投資基金及社會資本的投資布局。

　　4.4創(chuàng)新人才培養(yǎng)計劃,，拓寬引進(jìn)渠道

　　面向前沿技術(shù)發(fā)展需要,，設(shè)置人工智能醫(yī)療復(fù)合專業(yè)，培養(yǎng)計算機(jī)科學(xué),、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)高層次復(fù)合型創(chuàng)新人才。設(shè)立人工智能醫(yī)療人才專項引進(jìn)計劃,，推行“一人一策”“一團(tuán)一策”引進(jìn)方案,，重點(diǎn)引進(jìn)全球知名的高層次人工智能醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和團(tuán)隊,，暢通流動機(jī)制,，完善配套支持，健全適合人才發(fā)展的生態(tài)體系,。

　　4.5創(chuàng)新審評審批制度,，促進(jìn)產(chǎn)品落地

　　開展人工智能醫(yī)療專項審評審批試點(diǎn)，成立審批團(tuán)隊,，對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行考核評價,，簡化符合臨床需求、高質(zhì)量水平,、低風(fēng)險的產(chǎn)品審批流程,，以備案制的形式，“先使用,、后審批”,。健全人工智能醫(yī)療產(chǎn)品上市后補(bǔ)充申請體系，以備案的形式處理人工智能醫(yī)療產(chǎn)品迭代升級的補(bǔ)充申請,，簡化流程,，為人工智能醫(yī)療的推廣應(yīng)用奠定良好的基礎(chǔ),。

　　4.6完善人工智能醫(yī)療責(zé)任體系，明確法律邊界

　　加快制訂相關(guān)法律法規(guī),，對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品提出預(yù)防性,、包容性、可逆性和問責(zé)制的要求,。設(shè)立責(zé)任認(rèn)定監(jiān)管機(jī)構(gòu),，通過引入第三方機(jī)構(gòu)來保障責(zé)任認(rèn)定的公正公平，界定人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)者,、生產(chǎn)者和使用者責(zé)任,。完善產(chǎn)品使用保險體系，引入商業(yè)保險對沖人工智能醫(yī)療產(chǎn)品造成的損失,。

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