由于嚴(yán)重的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險,美敦力(Medtronic)正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器,。
請注意:FDA已將此確定為I類召回,,這是最嚴(yán)重的召回類型;使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致重傷或死亡,。
應(yīng)退還給供應(yīng)商的控制器是MMT-500和MMT-503型,,該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。
估計目前美國糖尿病患者使用的易損設(shè)備有31310臺,,這些設(shè)備于1999年8月至2018年7月期間在美國銷售,。
中國目前有多少臺存用未知(美敦力未公開他國數(shù)據(jù)),,用戶請自行核對型號。
胰島素泵用于向糖尿病患者輸送胰島素,,而遙控器則有助于對設(shè)備進(jìn)行無線控制,。它可用于開始、停止或改變給予用戶的胰島素量,。
一個潛在的致命黑客問題
這些舊遙控器的問題在于,,未經(jīng)授權(quán)的人可能會記錄和重放用戶按下控制器上的按鈕時產(chǎn)生的無線通信信號,直接向胰島素泵發(fā)送命令,。
通過這種方式,,有人可以故意過量輸送或停止向患者輸送胰島素。對于一些患有嚴(yán)重糖尿病的人來說,,即使在短時間內(nèi)發(fā)生低血糖或酮癥酸中毒也可能導(dǎo)致他們死亡,。 美敦力透露,目前還沒有關(guān)于遙控器以這種方式被操縱的確認(rèn)報告,。
正在被召回的胰島素泵控制器 來源:美敦力
如果您或您的醫(yī)療保健提供者正在使用上述遙控器之一,,美敦力建議用戶立即停止使用它們。
“您應(yīng)立即停止使用并斷開遙控器,,禁用遙控功能,,并將遙控器歸還給美敦力。詳細(xì)說明見本函所附附錄”-美敦力
美敦力已發(fā)送信函,,其中包含有關(guān)用戶召回型號的具體說明,但如果您是二手用戶,,則可以在此“緊急醫(yī)療器械召回”通知中找到每個特定型號的說明 ,。禁用控制器并刪除ID后,建議您按照此處提供的說明將其發(fā)送回供應(yīng)商 ,。
長期存在的問題
早在2019年6月,,美敦力(Medtronic)和FDA就警告MiniMed 508和Paradigm系列胰島素泵的用戶注意黑客攻擊風(fēng)險,并運(yùn)行了一項全美國召回計劃來解決這些問題,。
該案例涉及利用泵與其他醫(yī)療設(shè)備(例如通常與胰島素泵結(jié)合使用的血糖儀和流量監(jiān)測系統(tǒng))的連接進(jìn)行中間人攻擊的可能性,。
一般的結(jié)論是,如果您使用具有“智能”甚至遠(yuǎn)程通信功能的醫(yī)療設(shè)備,,您應(yīng)該密切關(guān)注它們的功能并確保它們按預(yù)期運(yùn)行,。