你好,，這里是科技前哨,，今天繼續(xù)跟你分享科技產(chǎn)業(yè)的前沿見聞。 根據(jù)科幻小說家艾薩克·阿西莫夫（Isaac Asimov）的小說《夢幻航行》（FantasTIc Voyage）改編的同名電影,，在1966年上映,。在電影里,，五名醫(yī)生被縮小到幾百萬分之一后，乘坐一艘微型潛水艇,，被注射到一名科學家的大腦中,，去清除腦內(nèi)血液凝塊。 《夢幻航行》里的科幻冒險故事,，有望在兩年內(nèi)成為科學事實,。 11月28日，美國生物科技初創(chuàng)公司Bionaut Labs（生物機器人實驗室公司）在最新一輪（B輪）融資中籌集了4320萬美元,。這筆錢用于資助公司的醫(yī)學臨床試驗,，以便證明用微型機器人進入人的大腦治療腦部疾病，是安全且有效的,。 Bionaut Labs的這款微型機器人名為“Bionauts”。之前已經(jīng)在活體動物上進行了實驗,，成功治療了移植到小白鼠體內(nèi)的人類膠質(zhì)腫瘤,。 經(jīng)過幾次試驗后，Bionaut Labs優(yōu)化了這款機器人的尺寸和運動速度,，以確保它在人腦里移動時不會損傷活體腦組織,。公司方面稱,，實驗數(shù)據(jù)表明這項技術(shù)對人的身體是無害的。 這種通過機器人載運藥物,，再釋放到疾病區(qū)域的療法,，比標準的全身給藥的方法，更為直接,、高效,。Bionaut Labs希望通過這項技術(shù)，徹底改變?nèi)四X中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方法,。

　　要點

　　在磁力的推動作用下,，Bionauts可以在腦中實現(xiàn)三維運動。

　　如果臨床實驗成功,，Bionaut Labs能以先發(fā)優(yōu)勢填補市場空白,。

　　Bionaut Labs不僅能改變診斷、治療的傳統(tǒng)方式,，還能改變傳統(tǒng)藥物研發(fā)方式,。

　　1.在腦中自由運動的微型機器人 Bionauts相當于一個藥物載運機器人。長度大概有幾毫米,，直徑不到一毫米,。內(nèi)部有一個強力微磁鐵。

　　治療時,，在患者后腦勺通過針頭把Bionauts注射進腦部（針頭比活檢診斷中使用的要窄）,。利用外部的控制系統(tǒng)，在磁場推動力的作用下讓機器人運動到患者腦部的目標區(qū)域后,，再釋放出治療藥物,。最后，Bionauts返回到后腦勺針頭處,，被提取出來,。 外部的控制系統(tǒng)包括患者頭骨外的一個磁線圈，以及與之相連的計算機,。具體操作時,，就是通過計算機遠程、精細地操縱微型機器人進入有疾病的大腦部位,。 相比光學,、超聲波技術(shù)對人體的損害，磁場帶來的危害要微小得多,。而與核磁共振成像（MRI）設備相比,，這整套設備釋放的磁能相當于MRI的十分之一到百分之一之間。 許多大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的疾病之所以都很難治愈,，是因為傳統(tǒng)的口服,、注射給藥方式,，很難讓治療藥物突破血液和大腦之間的保護屏障，精確到達腦部深處,。通過磁場推進,，Bionauts可以到達一般藥物不易發(fā)生效用的腦部區(qū)域——比如中腦，釋放藥物,，產(chǎn)生療效,，避免全身給藥帶來的副作用和毒性。

　　Bionauts微型機器人比今天使用的手術(shù)鉆頭和針頭侵入性要小得多,。外表看起來有點兒像一個微小的螺絲釘,，通過患者腦外部的磁場產(chǎn)生的磁力實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)運動。一旦進入與腫瘤相鄰的腦組織,，Bionauts就會被磁力觸發(fā)以釋放所攜帶的藥物,。 Bionaut Labs公司稱，Bionauts的準確性與外科醫(yī)生相當,，外科醫(yī)生的標準偏差在一毫米范圍內(nèi),。 依靠3D 光刻技術(shù)，Bionauts可以根據(jù)需要被自定義打印成不同樣式的幾何形狀,。 Bionauts的成型,，在很大程度上得益于Bionaut Labs公司與德國著名的研究機構(gòu)Max Planck的合作。 Max Planck是德國最大的非大學性質(zhì)的科研學術(shù)組織,，致力于自然科學,、生命科學和人文科學等領(lǐng)域的基礎研究工作。自1948年成立至2021年,，共有37名研究員獲得了諾貝爾獎,。 早在2018 年，Max Planck就對外宣布,，自己正在開發(fā)一種微型螺旋槳式機器人,，可以在眼球的組織中穿行運動。[蘇黎世聯(lián)邦理工學院（ETH Zurich）也在開發(fā)一種微型機器,，可以進入血液進行“手術(shù)”,。]

　　2. 微型機器人+新型藥物=腦疾病精準治療平臺

　　大多數(shù)常規(guī)的腦外科手術(shù)和大腦干預僅限于直線運動。如果沒有一條通往目標區(qū)域的直線路徑,，手術(shù)很難成功完成,。 而Bionauts在腦中運動時，可以實現(xiàn)常規(guī)方法無法實現(xiàn)的三維自由運動,。除了可以到達常規(guī)方法無法達到的目標區(qū)域,，還可以盡可能按照安全的運動軌跡，多次反復達到目標區(qū)域。 這家公司也在實驗藥物,，用以治療一種惡性膠質(zhì)腦腫瘤和一種罕見的兒科疾病（Dandy-Walker綜合癥）,。新籌集到的這筆錢,，就專注于這種藥物的實驗。 在2021年12月,，Bionaut Labs開始與Candel TherapeuTIcs合作,，以研究如何使用Bionauts將 Candel的溶瘤病毒免疫療法藥物精確遞送至特定腦腫瘤區(qū)域。 Candel是一家開發(fā)新型溶瘤病毒免疫療法的后期臨床階段生物制藥公司（納斯達克股票代碼：CADL）,。

　　雙方共同研究Bionaut在臨床前環(huán)境中的使用,，以推進臨床試驗。 通過與Bionaut Labs的合作,，Candel繼續(xù)評估把經(jīng)過臨床驗證的溶瘤病毒免疫療法,，擴展到其他神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者群體中的可能性。 Bionaut Labs公司想把自己的這套遙控機器人系統(tǒng),，打造成一個精準醫(yī)學治療“平臺”,，用于對更多類型的腦部疾病實現(xiàn)精準治療。公司最終希望,，可以通過這套系統(tǒng)治療諸如帕金森,、亨廷頓舞蹈癥、阿爾茨海默癥,、中風,、腦積水，這類更常見但卻更難治療的腦部疾病,。 Bionaut Labs相信,，Bionauts可以長期留在體內(nèi)，在癥狀出現(xiàn)之前檢測出疾病,，從而成為除治療工具之外的提前診斷工具,。除此之外，還可以用Bionauts完成人體組織活檢來診斷疾病,。

　　類似腦癌,、肺癌或卵巢癌，這些在本質(zhì)上是局部部位的疾病,。但用傳統(tǒng)方法治療時,，卻是通過影響全身的化學療法治療這些局部癌癥問題。實際情況是,，將抗癌藥物作用于腫瘤,，通常必須依靠人的循環(huán)系統(tǒng)來完成，這意味著要將化學藥物擴散到整個身體系統(tǒng)當中。 這種全身治療方案,，雖然有效,，但它也會產(chǎn)生副作用，而且它的效率也不如微型機器人載運藥物來得高效,。 Bionaut Labs希望自己的這種安全,、精準的磁力導航機器人，可以對癌癥部位直接提供化學療法,。 目前,，Bionaut Labs的BNL-201型機器人，已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）“人道主義設備授權(quán)”,，用于治療Dandy-Walker綜合癥,。“BNL-101型+阿霉素藥物”的治療方案也已獲得FDA“孤兒藥稱號”,，用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤（通常被認為無法實施手術(shù)）,，計劃2024年臨床。 FDA的授權(quán)為Bionauts機器人的臨床試驗鋪平了道路,。

　　3. 機器人專家創(chuàng)立生物科技企業(yè)

　　成立于2016年的Bionaut Labs擁有約30名左右的員工,，其總部在美國洛杉磯，還在以色列,、德國設有研發(fā)中心,。 公司由Michael Shpigelmacher（邁克爾？施皮埃爾馬赫）與Aviad Maizels（阿維亞德,？梅澤爾斯）共同創(chuàng)立,。施皮埃爾馬赫目前擔任公司的CEO。 二人之前共同創(chuàng)立的以色列3D傳感器公司PrimeSense,，在2013年被蘋果公司以約4億美元買走了,，最終成為蘋果公司Face ID面部識別技術(shù)的基礎。 這兩位創(chuàng)始人都是機器人專家,，之所以創(chuàng)建這樣一家生物科技公司,，源于Aviad的母親（一名藥物開發(fā)高級主管）反復強調(diào)精準定位藥物輸送的需求一直未得到滿足。 Bionaut Labs公司的領(lǐng)導團隊由機器人,、神經(jīng)科學,、生物學和藥物開發(fā)領(lǐng)域的專家組成。 雖然兩位創(chuàng)始人都沒有醫(yī)學背景,，但這也許是一個獨到優(yōu)勢,。

　　一個行業(yè)的顛覆式創(chuàng)新，往往來自行業(yè)之外的人,，比如,，埃?。狂R斯克之于汽車業(yè),，布萊恩,？切斯基之于酒店業(yè)，特拉維斯,？卡蘭尼克之于出租車行業(yè),。 在創(chuàng)立之后的四年里，Bionaut Labs一直處于“隱身模式”,，不為大眾所知。直到去年3月,，才出現(xiàn)在公眾視野中,。 公司的融資情況，目前已知的是2019年的2000萬美元A輪,，以及今年的4320萬美元B輪,。 兩輪融資的領(lǐng)投方都是Knosla Ventures。這家風投機構(gòu)由Vinod Khosla創(chuàng)立于2004年,，專注于互聯(lián)網(wǎng),、硅技術(shù)、生物技術(shù),、醫(yī)療保健技術(shù),、清潔技術(shù)等領(lǐng)域的早期公司的投資。 在A輪的投資機構(gòu)中,，還有BOLD Capital,。Peter Diamandis擔任BOLD Capital的普通合伙人。

　　這位億萬富翁曾被《財富》雜志評選為“全球50位最偉大的領(lǐng)導人”之一,，他還是奇點大學（Singularity University）的執(zhí)行創(chuàng)始人,，該機構(gòu)為全球領(lǐng)導人提供指數(shù)級增長的技術(shù)咨詢。 4. 先發(fā)優(yōu)勢填補市場空白 按照目前的時間表,，Bionaut Labs將在2023年發(fā)布IDE（InvesTIgaTIonal Device Exemption,，“臨床器械研究豁免”；需經(jīng)FDA批準）和IND（Investigational New Drug Application,，“臨床試用新藥申請”,；需經(jīng)FDA批準）的主要臨床前數(shù)據(jù)包，以支持研究,，目標是在2024年啟動人體臨床試驗,。 照此計劃，Bionaut Labs也許能以先發(fā)優(yōu)勢去填充精準醫(yī)療市場中,，用微型機器人治療腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的空白,。 之前Bionaut Labs是在羊,、豬、小鼠身上做得動物活體實驗,。

　　而從臨床試驗到商業(yè)化,，需要解決兩個關(guān)鍵問題。 第一個,，Bionauts微型機器人在臨床實驗中是否能做到足夠的安全,、有效。FDA目前對此比較關(guān)注,。一方面是從小鼠到人類大腦體積增加,，是否會造成機器人在運動過程中丟失，是否會造成比較嚴重的腦物理損傷,，這些都要在臨床實驗后才能知道,。 第二個，Bionaut Labs所稱的“平臺”（ 機器人+藥物）,，在未來究竟是作為藥物還是醫(yī)藥器械被批準入市,。

　　如果是醫(yī)藥器械，獲批速度確實可能更快,，也可以更快速地實現(xiàn)商業(yè)化,。但是，若像BNL-101這種以藥物形式批準的話,，每類藥品的臨床階段都還需要從頭再來一遍,，那么商業(yè)化的腳步就不會太快。估計Bionaut Labs會與Candel這類制藥公司的合作將更多,，也更加深入,。 無論如何，Bionaut Labs都已邁出了第一步,。隨著全球老齡化人口中腦神經(jīng)系統(tǒng)的患病率持續(xù)上升,，Bionaut Labs為大腦和身體其他難以到達的部位提供了前所未有的診斷、精準治療途徑,。通過這種方式,，還可以提供一種機制來設計治療指數(shù)，以獲得最佳的療效和安全性,。 預計到 2026 年,，精準醫(yī)療市場規(guī)模將達到 1056 億美元。 Bionaut Labs也許還將改變生物制藥行業(yè)藥物研發(fā)的傳統(tǒng)方式,。

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