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“深圳造”首款國產體外膜肺氧合治療(ECMO)設備 3 周產出 300 臺

2023-02-04
來源:IT之家 (瀟公子)
關鍵詞: 深圳造 ECMO 傳感器

IT之家 2 月 4 日消息,我國國產體外膜肺氧合治療(ECMO,,俗稱人工心肺機)產品在今年 1 月獲批上市,,該產品由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司制造?,F在迎來了新的進展。

據深圳特區(qū)報,、深圳衛(wèi)視深視新聞等報道,,在工業(yè)和信息化部、深圳市政府的推動下,,作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包的研制企業(yè) 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司成功產出 300 臺國產 ECMO,。從首臺獲批上市到 300 臺下線,經歷了短短 3 周的時間,。

目前,,漢諾公司正積極構建一套完善模擬培訓系統(tǒng),不僅評估醫(yī)院對 ECMO 這項限制性技術開展情況,,也將對不同的醫(yī)院進行分級分類,。公司通過采用 VR 模擬培訓系統(tǒng)、現場實操培訓,、線上專家授課等打造立體式培訓,,確保產品在出廠后到臨床可以被安全地使用。

首臺國產 ECMO 由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,、中國科學院深圳先進技術研究院,、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合攻關打造,。團隊持續(xù)在磁懸浮離心泵,、氧合器、血液分析傳感器等 ECMO 設備關鍵技術及部件研發(fā)方面攻關,,為進一步提升產品性能做準備,,并取得諸多進展與成果。

國家藥品監(jiān)督管理局網站此前發(fā)布,根據疫情防控工作需要,,為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要,,2023 年 1 月 4 日,國家藥監(jiān)局經審查,,應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備,、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭,、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包,,上述產品具有自主知識產權,,性能指標基本達到國際同類產品水平。

IT之家了解到,,體外心肺支持輔助設備由主機,、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置,、備用電池,、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件(含離心泵泵頭),,預充管路組件,,配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO 產品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備,,是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施,國產產品的上市對于滿足臨床急需,,保障新冠疫情重癥患者治療,,確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實,,將發(fā)揮重要作用,。




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