IT之家 2 月 4 日消息,，我國國產體外膜肺氧合治療（ECMO，俗稱人工心肺機）產品在今年 1 月獲批上市,，該產品由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司制造?，F在迎來了新的進展。

據深圳特區(qū)報,、深圳衛(wèi)視深視新聞等報道，在工業(yè)和信息化部、深圳市政府的推動下,，作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包的研制企業(yè) 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司成功產出 300 臺國產 ECMO。從首臺獲批上市到 300 臺下線,，經歷了短短 3 周的時間,。

目前，漢諾公司正積極構建一套完善模擬培訓系統(tǒng),，不僅評估醫(yī)院對 ECMO 這項限制性技術開展情況,，也將對不同的醫(yī)院進行分級分類。公司通過采用 VR 模擬培訓系統(tǒng),、現場實操培訓,、線上專家授課等打造立體式培訓，確保產品在出廠后到臨床可以被安全地使用,。

首臺國產 ECMO 由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,、深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司聯合攻關打造,。團隊持續(xù)在磁懸浮離心泵、氧合器,、血液分析傳感器等 ECMO 設備關鍵技術及部件研發(fā)方面攻關,，為進一步提升產品性能做準備，并取得諸多進展與成果,。

國家藥品監(jiān)督管理局網站此前發(fā)布,，根據疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要,，2023 年 1 月 4 日,，國家藥監(jiān)局經審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備,、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭,、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者,。作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權,，性能指標基本達到國際同類產品水平,。

IT之家了解到,，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置,、緊急泵驅動裝置,、備用電池、流量氣泡傳感器等組成,。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭）,，預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成,。

ECMO 產品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備,，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產產品的上市對于滿足臨床急需,，保障新冠疫情重癥患者治療,，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實,，將發(fā)揮重要作用,。

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