《電子技術(shù)應(yīng)用》
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SIMATIC BATCH 批控制軟件在華北制藥倍達(dá)公司的應(yīng)用
摘要: 華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司是由中國最大的,、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本十大商社之一的日綿株式會(huì)社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè),。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。
Abstract:
Key words :

---- 華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司是由中國最大的,、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本十大商社之一的日綿株式會(huì)社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一,。其中,頭孢類產(chǎn)品在中國產(chǎn)銷量第一,,西門子的控制系統(tǒng)PCS7在這些產(chǎn)品生產(chǎn)上都發(fā)揮了很好的作用,。批控制(BATCH)是過程自動(dòng)化領(lǐng)域一種控制方式,同時(shí)也代表了一種先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念,,作為標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,,它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(Manufacturing Execution System)的重要組件之一。 SIMATIC BATCH V6.0是倍達(dá)公司2003年重點(diǎn)應(yīng)用的技術(shù)產(chǎn)品,,也是國內(nèi)制藥廠的首次應(yīng)用,,它能幫助解決制藥企業(yè)管理提升和產(chǎn)品國際化 (遵循FDA 的GMP要求) 的問題。

----座落于中國河北省省會(huì)石家莊良村經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)的華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司,,是由中國最大的,、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本國十大商社之一的日綿株式會(huì)社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。公司占地200畝,,總投資7800萬美元,。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。

----華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司已通過國家GMP認(rèn)證,,主要產(chǎn)品包括頭孢氨芐原料藥,、頭孢羥氨芐原料藥、頭孢拉定原料藥,、頭孢拉定(注射用)原料藥,、頭孢拉定(精氨酸)原料藥、藥用中間體青霉素鉀,、6-氨基青霉烷酸,、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸。其中頭孢類產(chǎn)量居全國首位,。

---- "人類健康至上,,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一"是華北制藥集團(tuán)一貫奉行的宗旨,倍達(dá)公司員工將始終不渝地奉行這一宗旨,。倍達(dá)公司依托華北制藥集團(tuán)公司的技術(shù),、人才優(yōu)勢和日綿公司遍及全球的銷售網(wǎng)絡(luò),立足高標(biāo)準(zhǔn),、高技術(shù),、高質(zhì)量,采用現(xiàn)代化的管理手段,、國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備,、高素質(zhì)的職工隊(duì)伍、雄厚的技術(shù)力量,、先進(jìn)的檢測手段和完備的質(zhì)量保證體系,,嚴(yán)格按國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保以精良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足用戶的需要,。

***SIMATIC PCS7改善生產(chǎn)運(yùn)作***

 

----華北制藥倍達(dá)公司的604,、605車間分別為年產(chǎn)2000噸的頭孢中間體和年產(chǎn)1000噸的頭孢原料藥生產(chǎn)車間,在自控系統(tǒng)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目中,,上海西門子工業(yè)自動(dòng)化有限公司承接了系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì),、軟件組態(tài)、機(jī)柜成套,,DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn)),、OQ(操作確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),,嚴(yán)格確保系統(tǒng)設(shè)計(jì)遵循美國FDA 規(guī)定的GMP要求,。

----尤其在605車間擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目中,首次應(yīng)用PCS7 V6.0與BATCH V6.0相結(jié)合,,全力打造以西門子DCS系統(tǒng)為基礎(chǔ)的,,以建設(shè)MES系統(tǒng)為導(dǎo)向的管理信息系統(tǒng),。

----該P(yáng)CS7系統(tǒng)包括1套CPU416系統(tǒng),3個(gè)ET-200M機(jī)架,,2臺(tái)操作站,、1臺(tái)工程師站,過程I/O點(diǎn)為400點(diǎn),。為方便操作員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控,,在現(xiàn)場設(shè)置3臺(tái)觸摸面板和1臺(tái)操作面板。現(xiàn)場監(jiān)視數(shù)據(jù)通過光纜傳送到工廠調(diào)度,,方便管理人員及時(shí)掌握生產(chǎn)信息,。六臺(tái)現(xiàn)場總線閥導(dǎo)通過 PROFIBUS-DP總線接入系統(tǒng),大大節(jié)省了現(xiàn)場總線量,,方便維護(hù),。


華北制藥倍達(dá)605車間頭孢擴(kuò)產(chǎn)裝置PCS7 6.0+Batch6.0系統(tǒng)配置圖
----華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司的主任工程師孫旨義先生這樣評價(jià)道:"華北制藥倍達(dá)公司在制藥行業(yè)自動(dòng)化水平是比較高的,在很多的項(xiàng)目當(dāng)中都采用了西門子的控制系統(tǒng),,尤其是西門子PCS7 6.0(包括BATCH),,一個(gè)非常好的技術(shù)平臺(tái),使得整個(gè)生產(chǎn)過程有了一個(gè)很大的改觀,。"

***SIMATIC BATCH靈活的配方***

 

----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0,,是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺(tái)而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一,。完全符合ISA S88的標(biāo)準(zhǔn)和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定。

----運(yùn)用SIMATIC BATCH給最終用戶帶來的好處顯而易見,,使用同一套過程設(shè)備生產(chǎn)多種頭孢產(chǎn)品,;自動(dòng)實(shí)現(xiàn)設(shè)備資源最優(yōu)配置;根據(jù)原料和設(shè)備條件,,在生產(chǎn)過程中及時(shí)修改工藝配方,,快速響應(yīng)市場需求;同時(shí)符合FDA驗(yàn)證要求的批記錄實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的追蹤,,為質(zhì)量管理提供了有效方便的工具,。

----事實(shí)上,所有的這一切都從客戶那里得到了映證,,"……尤其是Batch軟件非常適合合成制藥生產(chǎn)過程,,產(chǎn)品使用之后,對操作過程以及產(chǎn)品質(zhì)量有了很大的提高",。

***未來與MES系統(tǒng)的集成***

 

----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0,,是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺(tái)而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一,。完全符合ISA S88的標(biāo)準(zhǔn)和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定,。

這之所以被稱為一個(gè)具有戰(zhàn)略意義的項(xiàng)目,,因?yàn)榕刂疲˙ATCH)。BATCH是過程自動(dòng)化領(lǐng)域一種控制方式,,同時(shí)也代表了一種先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念,,作為標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(Manufacturing Execution System)的重要組件之一,。在信息集成上,,它預(yù)留了將來與MES、ERP上層管理系統(tǒng)信息流交換的接口,,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息的全集成奠定了基礎(chǔ),。在批控制系統(tǒng)已經(jīng)建立起來的基礎(chǔ)上,用戶進(jìn)一步的需求,,如對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集,,批控制數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、分析,,企業(yè)關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)的分析,、報(bào)告,生產(chǎn)訂單管理,,詳細(xì)的生產(chǎn)排程等,,都可以通過與MES系統(tǒng)的集成來實(shí)現(xiàn)。

----通過604,、605車間擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的合作與交流,,倍達(dá)公司對西門子的項(xiàng)目實(shí)施、管理的能力和經(jīng)驗(yàn)給予高度的評價(jià),,雙方都希望建立長期合作伙伴關(guān)系,。值得期待的是,在不久的將來,,西門子能有幸參與華北制藥倍達(dá)公司的MES系統(tǒng)建設(shè),,為全面提升其信息管理水平做出貢獻(xiàn)。

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