醫(yī)療領(lǐng)域日新月異,,醫(yī)學(xué)研發(fā)的腳步進(jìn)展快速,。各種植入人體以協(xié)助運(yùn)作或維持生命的設(shè)備,使用率不斷攀升,。對(duì)于患有動(dòng)脈瘤的病人來(lái)說(shuō),,動(dòng)脈壁會(huì)變薄弱、容易破裂,。目前有種針對(duì)動(dòng)脈瘤病患使用的動(dòng)脈壁裝置,,非常有效,但是這種裝置要如何在不干擾敏感區(qū)域,、不致使動(dòng)脈瘤提早破裂的情況下,,能夠進(jìn)入動(dòng)脈呢(有些動(dòng)脈的直徑只有硬幣大小),?
一種叫做血管支架的裝置可以支撐因動(dòng)脈瘤而變薄弱的動(dòng)脈。血管支架是一 種彈簧,,在原始狀態(tài)下體積微小,、經(jīng)過(guò)壓縮及過(guò)冷處理,由方便的位置(通常是大腿內(nèi)側(cè))植入動(dòng)脈,。然后血管支架會(huì)通過(guò)動(dòng)脈,,在病灶處展開到適當(dāng)?shù)闹睆酱笮∫灾蝿?dòng)脈壁。血管支架必須符合嚴(yán)格的產(chǎn)品規(guī)格,,以適當(dāng)?shù)乃俣日归_到適當(dāng)?shù)拇笮?,稍有閃失就會(huì)危及生命。
Cal-Bay Systems 公司以 NI PXI 及 SCXI 硬件做為架構(gòu),,設(shè)計(jì),、開發(fā)并執(zhí)行了一 套全自動(dòng)的測(cè)試系統(tǒng),以測(cè)量及比較在不同溫度下,,醫(yī)療用血管支架的展開率與最大的展開直徑,。這套系統(tǒng)取代了先前的傳統(tǒng)測(cè)試系統(tǒng),并且讓血管支架一 次測(cè)試量增加了 10 倍,。
系統(tǒng)
Cal-Bay Systems 公司使用 NI LabVIEW,、PXI 及 SCXI 數(shù)據(jù)采集硬件,設(shè)計(jì)出一 套最先進(jìn)的生產(chǎn)測(cè)試設(shè)備。這套系統(tǒng)使用了線性變異位移傳感器 (linear variable displacement transducer,,LVDT) 來(lái)同時(shí)測(cè)試 30 根血管支架的展開情況,,以確定支架在從過(guò)冷狀態(tài)下加熱到正常體溫時(shí),直徑的變化為何,。
執(zhí)行 LabVIEW 應(yīng)用的 PC 會(huì)收集數(shù)據(jù),,然后以圖表即時(shí)顯示每根測(cè)試中的支架,其展開與溫度的關(guān)系,。使用者一次最多可以選擇觀看三根支架,。在測(cè)試的最后階段,也就是測(cè)試液 (test bath) 達(dá)到體溫時(shí),,便會(huì)針對(duì)位移曲線進(jìn)行分析,,以判定支架是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。每次測(cè)試完畢都會(huì)建立一 份報(bào)告,。
軟件也會(huì)控制測(cè)試液的溫度與氣動(dòng)閥,,氣動(dòng)閥能將 LVDT 感測(cè)器放低到測(cè)試中的支架。
新的測(cè)試系統(tǒng)一次可以測(cè)試 30 根支架,,然而舊系統(tǒng)一次只能同時(shí)測(cè)試 3 根,。
獲得 FDA 批準(zhǔn)
這套測(cè)試設(shè)備的軟件需要獲得美國(guó)食品及藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn),于是我們使用 LabVIEW 撰寫一項(xiàng)應(yīng)用來(lái)測(cè)試系統(tǒng)的每個(gè)輸入與輸出,。我們提供給 FDA 完整的計(jì)算文件,、預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果。
因?yàn)槭褂冕t(yī)療用血管支架來(lái)協(xié)助動(dòng)脈瘤病患的作法廣受好評(píng),,最近更獲得 FDA 的認(rèn)可,,于是血管支架的生產(chǎn)量便暴增。有了 Cal-Bay Systems 公司設(shè)計(jì)的自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng),,1 次就能測(cè)試 30 根支架,,測(cè)試量提高了足足 10 倍。目前市場(chǎng)上使用的生產(chǎn)測(cè)試系統(tǒng)共有 5 種,。