吞下小小一片藥,藥片里裹著的微型傳感器便進到患者體內(nèi),,從身體內(nèi)部對各項指標進行收集,同時和體外設(shè)備配合,協(xié)助醫(yī)生和護理人員追蹤患者用藥情況,,這項“芯片藥”技術(shù)的新藥上市申請已經(jīng)落到了美國食品藥品管理局(FDA)案頭。
65億美元投資數(shù)字醫(yī)療
Proteus Digital Health(PDH)公司和日本大冢制藥從2012年其一直合作開發(fā)一項“芯片藥”技術(shù),,該藥品內(nèi)含一個可吸收的微型傳感器,,藥片被患者服下后,微型傳感器的電極利用胃液提供動力,,在胃里收集心率,、身體角度、活動情況等實時生理信息,,與患者體外的貼片感應(yīng)裝置進行通信,,將體內(nèi)的各種信息傳出,顯示在智能 手機等終端設(shè)備上,。
PDH公司2001年成立于美國加州,。2010年,該公司的技術(shù)已經(jīng)在歐盟獲得認證,,允許銷售一款名叫Raisin的基于可攝入傳感器的健康監(jiān) 測系統(tǒng),。2012年,PDH在英國推出了產(chǎn)品Helius,。隨著2014年一筆1.72億美元G輪融資的到來,,該公司累計已經(jīng)獲得超過3億美元投資,被認 為是最有潛力的醫(yī)療科技公司之一,。
數(shù)字醫(yī)療(Digital Health)目前已經(jīng)成為創(chuàng)新領(lǐng)域最吸引投資人注意的板塊之一,,根據(jù)Startup Health網(wǎng)站的數(shù)據(jù),全球有超過7500家創(chuàng)業(yè)公司正在開拓各類數(shù)字醫(yī)療業(yè)務(wù),,去年獲得的投資規(guī)模達到65億美元,,相比之下,2013年只有29億美元,,而今年僅上半年就已接近這一水平,,達到28億美元。
該芯片被植入在大冢制藥用于治療精神分裂癥的藥物阿立哌唑(ABILIFY)之中。據(jù)了解,,該芯片最大的作用在于,,能夠幫助醫(yī)生和護理人員追蹤 患者實際用藥情況,同時收集各種生理反饋信息,,達到幫助患者堅持按醫(yī)生處方服藥的目的,,減少不當用藥產(chǎn)生的醫(yī)療資源浪費,在精神疾病和心理障礙治療上作用 尤為明顯,。
不按時服藥?芯片知道
PDH公司表示,,發(fā)達國家中約有一半精神疾病患者不按處方服藥,一些需要長期服藥的病患擅自停藥,,導(dǎo)致舊病復(fù)發(fā),。僅僅在美國,由于患者不按處方服藥而對醫(yī)療系統(tǒng)造成的不必要浪費就高達3000億美元,。因此,,這項醫(yī)療監(jiān)測技術(shù)所面向的服務(wù)對象是那些負責照料慢性病患者的護理人員,幫助他們掌握治療 進度,,督促患者按處方服藥,,避免患者因不按處方服藥舊病復(fù)發(fā)而帶來不必要的浪費。
“一直以來,,患者從醫(yī)生那里開了藥,,醫(yī)生囑咐拿回家吃,但患者常常不遵醫(yī)囑,,”PDH公司CEO湯普森(Andrew Thompson)稱,,芯片藥能夠?qū)Χ囗椛碇笜诉M行測量,未來還能實時監(jiān)控患者的健康狀況,,幫助患者分析治療是否奏效,。
“這是政策層面對醫(yī)療創(chuàng)新和軟件創(chuàng)新相結(jié)合的一次新突破,”盡管FDA不能保證該藥物最終能夠獲批上市,,但是湯普森相信,F(xiàn)DA接受申請已經(jīng)是數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的一個重要里程碑,。一旦獲批,,醫(yī)生將能在處方上向病人開出芯片藥,監(jiān)控病人的服藥規(guī)律,,提高療程的效率,。
過去幾年里,PDH公司和FDA一直在制定芯片藥相關(guān)政策機制上密切合作,,光是這項芯片技術(shù)本身,,F(xiàn)DA就對涉及的800項專利進行數(shù)十次的臨床研究。
包括谷歌和蘋果在內(nèi)的一些科技公司都對智能醫(yī)療領(lǐng)域顯示出極大興趣,但是,,世界各國的監(jiān)管部門都必須掌握足夠尖端的專業(yè)技術(shù)才能對這種新型的醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和效果進行評估,,這個過程無形中成為制約這個行業(yè)發(fā)展的瓶頸。