對于國內(nèi)每年新增的430萬腫瘤患者來說,，精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展或成為生命的曙光,。

　　但近日，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療被發(fā)表在《自然》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的兩篇文章推上了審判臺,，被指“精準(zhǔn)策略沒有給大多數(shù)腫瘤病人帶來好處,，腫瘤的精準(zhǔn)治療僅僅是一個待證明的假說,。”這一觀點(diǎn)在國內(nèi)醫(yī)療界引起極大爭論，有贊同者也有反駁者,。

　　“靶向治療在有些腫瘤中已經(jīng)展示出非常理想的療效,，盡管目前的靶向藥物還較少，未來一定是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重頭戲,。但今天的靶向治療不是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的全部,，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療應(yīng)是手術(shù)、放療,、化療及生物治療(靶向治療,、免疫治療)等各種治療方式綜合運(yùn)用?！敝袊こ淘涸菏?、中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)重要推動者詹啟敏對此爭論發(fā)出以上觀點(diǎn)。

　　那么,，中國國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療效果目前到底如何,？腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療是否存在泡沫？今天的“基因濤略”來討論一下這個話題,。

　　腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療如何發(fā)揮作用,？

　　精準(zhǔn)醫(yī)療相對于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)而言。云健康基因科技首席信息官朱明赴表示,，精準(zhǔn)醫(yī)療先把人群進(jìn)行了最好的細(xì)分,，讓每個人都盡量獲取了最佳的治療方案。除了癌癥,，精準(zhǔn)醫(yī)療的概念正逐漸延伸到糖尿病,、心血管等各種慢病上。

　　精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)如何體現(xiàn)個性化,？以應(yīng)用于腫瘤個性化指導(dǎo)用藥和耐藥追蹤的液體活檢舉例,，一個被確診的腫瘤患者，在沒有基因檢測之前并不知道哪些藥物可能有效,，只有患者試用無效后再換藥,，這樣對病人身體是極大損傷，延誤了癌癥患者寶貴的治療時間,。

　　現(xiàn)在,，在應(yīng)用了液體活檢的醫(yī)院，患者可以通過一管血進(jìn)行基因測序,，根據(jù)病人的基因突變情況,，選擇最合適的腫瘤靶向藥。同時,，還可以進(jìn)行耐藥追蹤,，在治療中,，病人一旦耐藥，腫瘤又會復(fù)發(fā),，可以通過基因測序繼續(xù)指導(dǎo)患者換第二代靶向藥進(jìn)行治療和控制,。

　　如果個性化治療可以實(shí)現(xiàn)，不僅可以提高病人存活率,，還可以節(jié)約大量的醫(yī)療開支,。當(dāng)然，目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療不論在美國還是中國,，都處于剛起步的階段,。除了液體活檢要解決的靈敏度問題外，國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療同時面臨的問題是,，靶向藥還比較少,。

　　以腫瘤精準(zhǔn)治療為目標(biāo)的恒瑞源正首席科學(xué)家周向軍對第一財(cái)經(jīng)記者說，即使基因檢測可以測出腫瘤患者的基因突變,，國內(nèi)靶向藥選擇是難點(diǎn)，癌癥病人在中國可以選擇的藥只有幾種,，很多靶向藥(在研藥物一期二期)國內(nèi)沒有上市,，只能去印度買仿制藥，很多藥對病人不是適應(yīng)癥,，需要跨適應(yīng)癥使用,，比如患者得了腸癌，輝瑞的克挫替尼針對的是肺癌,，跨適應(yīng)癥狀使用在美國是允許的,，中國卻沒有規(guī)范，可能會造成醫(yī)療糾紛,，這樣中國醫(yī)生就不會給病人開這種藥,。當(dāng)然，美國可選擇的靶向藥有幾十種,，所以一些癌癥病人選擇海外就醫(yī),，但花費(fèi)不是普通人能承受的。

　　“腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療,，不是光測了基因突變,，用了靶向藥，就能立刻實(shí)現(xiàn)的,，還需要很多配套科研成果,，比如藥物精準(zhǔn)輸送系統(tǒng)，腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)識別,，多種治療藥物的研發(fā),，大數(shù)據(jù)疾病智能預(yù)測模型的建立等，需要同時轉(zhuǎn)化，才能形成效力,。寫(批判)文章的人顯然是把精準(zhǔn)醫(yī)療的挑戰(zhàn)和機(jī)遇想天真了,。”南京美琳洛琦醫(yī)藥軟件技術(shù)有限公司創(chuàng)始人陳越對第一財(cái)經(jīng)記者說,。

　　不過,，國內(nèi)還沒有一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)可以明確現(xiàn)階段腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的效果，但第一財(cái)經(jīng)記者在采訪中獲知了一些對精準(zhǔn)醫(yī)療持樂觀態(tài)度的案例,。

　　嘉興市婦幼保健院產(chǎn)前診斷醫(yī)生苗正友說,，自己2013年被診斷罹患肺癌，2015年經(jīng)過貝瑞和康的腫瘤分子診斷檢測出低豐度ctDNA突變,，并針對性使用靶向藥,，逐步恢復(fù)健康。

　　連云港醫(yī)院腫瘤中心主任蔣曉東對第一財(cái)經(jīng)記者分享了三個使用MASCT細(xì)胞技術(shù)治療惡性黑色素瘤和軟組織肉瘤的真實(shí)案例——在第一二周期使用后,，患者均獲得不同程度的治療進(jìn)展,。

　　對于罹患腫瘤的病人來說，在經(jīng)過傳統(tǒng)治療效果甚微之后想嘗試精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的心情無可厚非,，但醫(yī)生需要告知這項(xiàng)技術(shù)所處的階段,。周向軍說，如果技術(shù)仍處于臨床試驗(yàn)階段就要明確告知,，一些公司不經(jīng)過臨床試驗(yàn)就直接推廣到醫(yī)生患者的做法值得商榷,。

　　有業(yè)內(nèi)人士對第一財(cái)經(jīng)記者說，基因檢測只是精準(zhǔn)醫(yī)療的入口,，靶向藥研發(fā)和臨床試驗(yàn),、審批上市，以及免疫治療的發(fā)展等,，對于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的推進(jìn)也至關(guān)重要,，而這一系列的領(lǐng)域在國內(nèi)才剛剛開始，挑戰(zhàn)大過機(jī)遇,，在這一階段潑冷水未免過早,。

　　行業(yè)仍處于教育市場階段

　　也有人認(rèn)為，批判的言論只是給火極一時的精準(zhǔn)醫(yī)療“降降溫”,，讓各界用更理性,、更冷靜的心態(tài)來對待產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　精準(zhǔn)醫(yī)療在中國確實(shí)很熱,。2015年3月,，科技部召開了國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議，計(jì)劃在2030年前,，中國精準(zhǔn)醫(yī)療將投入600億元,，其中中央財(cái)政支付200億元,，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元?！笆濉逼陂g將啟動“精準(zhǔn)醫(yī)療重點(diǎn)科技研發(fā)計(jì)劃”,，并將選擇性地在全國各個具備條件和優(yōu)勢的區(qū)域中的醫(yī)院和社區(qū)內(nèi)建設(shè)示范中心。國內(nèi),，不完全統(tǒng)計(jì)有150多家基因產(chǎn)業(yè)相關(guān)公司在近兩年設(shè)立,，并在融資的不同階段，也會出現(xiàn)各行業(yè)在發(fā)展早期都會有的“圈錢,、圈地”的亂象,。

　　腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療被認(rèn)為是國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)瞄準(zhǔn)的最大的一塊蛋糕，我國目前總體腫瘤發(fā)病率和死亡率較高,，腫瘤患者五年生存率僅為30%左右,，而美國已達(dá)到66%。保守估計(jì)每個患者的治療費(fèi)用在10萬元左右,，那么整個腫瘤市場的容量將超過4000億元,。

　　當(dāng)然，基因組學(xué)的應(yīng)用的范圍不僅在腫瘤癌癥領(lǐng)域,，還包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,，新生兒遺傳病篩查、耳聾篩查,，胚胎植入前檢測以及微生物基因組等。

　　基因產(chǎn)業(yè)是否有“泡沫”,？只能說基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還將經(jīng)歷爬坡向上的過程,，資本的泡沫也會被擠壓而有所回落。從行業(yè)發(fā)展來看,，確實(shí)處于非常早期,。

　　朱明赴表示，目前國內(nèi)(腫瘤領(lǐng)域)幾家領(lǐng)頭(基因測序)公司,，幾年累計(jì)檢測過的病人勉強(qiáng)以萬例計(jì),，考慮到全國一年新增430萬癌癥病人，目前所有公司加起來的市場占有率的綜合,，還是極低的,。行業(yè)還處于教育市場的階段，決策者,、投資者,、公司從業(yè)人員、醫(yī)生和患者都需要教育,。

　　周向軍對第一財(cái)經(jīng)記者說,，一些公司做精準(zhǔn)醫(yī)療的難點(diǎn)在于,，精準(zhǔn)醫(yī)療想在醫(yī)院生存，必須教育醫(yī)生,，否則醫(yī)生不給開處方,。即使醫(yī)生開了基因檢測的處方，如果檢測到了基因突變但是沒辦法治療也不行,，必須把所有手段綜合起來,，對病人綜合管理。

　　周向軍認(rèn)為,，所謂的綜合管理就是根據(jù)病人的基因檢測結(jié)果分層對待,，比如一個人做了基因檢測，沒有突變那就是正常人群,，如果有胚系突變,，就是易感人群，就需要做定期檢測,。如果是早期腫瘤患者,，需要做腫瘤測序，確定靶向藥,，就需要指導(dǎo)病人國內(nèi)買藥還是到香港,，美國等地就醫(yī)。而這些是目前的腫瘤科醫(yī)生無法實(shí)現(xiàn)的,。

　　目前,，周向軍正在籌備在北京、上海,、深圳等一線城市成立源正精準(zhǔn)醫(yī)療門診部,，采購國內(nèi)提供腫瘤基因檢測的公司作為供應(yīng)商，腫瘤科醫(yī)生通過多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在這里可以開出跟腫瘤相關(guān)的精準(zhǔn)醫(yī)療處方,，而手術(shù),、治療都可以繼續(xù)回醫(yī)生所在醫(yī)院進(jìn)行。后臺配合醫(yī)生做病人的報(bào)告解讀,，功能分析,，醫(yī)學(xué)解讀，免疫檢測,，來實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療平臺化,。

　　當(dāng)然，目前條件下腫瘤基因測序的成本也比較高,，一次液體活檢市場價在一萬五左右,，一般腫瘤病人治療過程中會有幾次檢測，再加上使用昂貴的靶向藥等,，成本頗高,。

　　朱明赴表示,，理想狀況下，測序成本要低,、檢測準(zhǔn)確率要高,，所有癌癥病人都要在給治療方案前先做基因檢測。若干年后,，對于癌癥病人,，如果沒有基因檢測就給治療方案，會像現(xiàn)在不測基礎(chǔ)體溫就直接配藥一樣荒謬,。

　　對于全行業(yè)來說,，朱明赴認(rèn)為，今后幾年,，只要作為中流砥柱的十來家到幾十家公司能撐住局面,，泡沫就不會出現(xiàn)。民間資本作為推動精準(zhǔn)醫(yī)療前進(jìn)的重大力量,，今后應(yīng)多考慮投資發(fā)展差異化產(chǎn)品的公司,，多考慮發(fā)展干預(yù)手段和治療項(xiàng)目的公司。