全球醫(yī)療機(jī)器人的市場(chǎng)價(jià)值趨勢(shì)數(shù)據(jù)顯示,2014年是26億美金,而到2020年預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到76億美金,。據(jù)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)顯示,醫(yī)用機(jī)器人手術(shù)數(shù)量已從2005年的2.5萬例躍升到2015年的65萬例,。普華永道最新醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)報(bào)告預(yù)測(cè)了未來的五大發(fā)展趨勢(shì),,包括系統(tǒng)整合、人機(jī)交互,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),、感知識(shí)別、認(rèn)知學(xué)習(xí)能力等不同領(lǐng)域,。報(bào)告認(rèn)為,,人均可支配收入的增加會(huì)促使高質(zhì)量醫(yī)療需求的增長(zhǎng),而醫(yī)療機(jī)器人正好有出血少,、精準(zhǔn)度更高,,恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)。整個(gè)發(fā)展趨勢(shì)顯示醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)潛力巨大,。
由于目前中國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)處于發(fā)展階段,,中國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管比美國(guó)更嚴(yán)格。
分類:中國(guó)和美國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械分類的定義非常相近,,但是手術(shù)機(jī)器人在美國(guó)被分在第二類醫(yī)療器械,,而在中國(guó)則被分為第三類。另外,,對(duì)于類似的醫(yī)療器械的審批準(zhǔn)則和監(jiān)管,,中國(guó)比美國(guó)更嚴(yán)格。
審批周期:因?yàn)橹袊?guó)對(duì)于醫(yī)療機(jī)器人的分類等級(jí)更高,,所以關(guān)于進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售的醫(yī)療機(jī)器人的注冊(cè)和審批周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于美國(guó),。
有效期:中國(guó)對(duì)于已批準(zhǔn)進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售的醫(yī)療器械具有有效期要求,超過有效期限后,,則需要重新向中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行注冊(cè)審批,。而美國(guó)則沒有類似的有效期要求。
臨床試驗(yàn)要求:中國(guó)對(duì)于所有的第二類,,第三類醫(yī)療器械都要求臨床試驗(yàn),。而美國(guó)對(duì)于第二類醫(yī)療器械則是部分需要臨床試驗(yàn)。
當(dāng)下常用的醫(yī)療機(jī)器人
1,、手術(shù)機(jī)器人,,手術(shù)機(jī)器人可以被用于手術(shù)影像導(dǎo)引和微創(chuàng)手術(shù)。當(dāng)下,,大多數(shù)的手術(shù)機(jī)器人是由外科醫(yī)生所控制的,。醫(yī)生掌握輸入設(shè)備,機(jī)器人跟隨指令在患者身上操作,。
2,、康復(fù)機(jī)器人,,康復(fù)機(jī)器人可以用來輔助和治療殘疾,,年老,,行動(dòng)不便的人群。
3,、輔助機(jī)器人,,輔助機(jī)器人是一種可以感覺并且可以在處理感官信息后給予用戶反饋操作的設(shè)備。
4,、服務(wù)機(jī)器人,,常見的醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人有醫(yī)用運(yùn)輸機(jī)器人以及消毒和殺菌機(jī)器人。
來研究和發(fā)展主要的五個(gè)方面
1,、系統(tǒng)和模型的定義化和標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)提高組件的整合和交互,。
2、人與機(jī)器借助觸覺實(shí)現(xiàn)交互反饋,,并且增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)感,,從而使得交互更加自然。
3,、重量輕,,牢固,敏捷的組件將會(huì)更節(jié)能,,不易引起生理排斥和更小型化,,與此同時(shí)還能減少成本。
4,、交互多模型三維傳感器將會(huì)擁有高分辨力的條件-擁有獨(dú)立感知去檢測(cè),、識(shí)別物體和環(huán)境。
5,、改進(jìn)的認(rèn)知能力和機(jī)器學(xué)習(xí)能力將會(huì)提高認(rèn)識(shí)的表達(dá)和推理,,語境,態(tài)勢(shì)感知,,行動(dòng)規(guī)劃,。
下面我們將以圖片的形式,分享普華永道帶來的對(duì)醫(yī)療機(jī)器人方向的眾多調(diào)研成果,。