眼角膜作為人眼最外層,角膜在聚焦視覺中具有重要作用,,在全球范圍內(nèi),,有數(shù)千萬人因?yàn)榻悄は嚓P(guān)的疾病而出現(xiàn)視力衰弱,甚至失明,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布的《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示:我國(guó)共有盲人800多萬人,。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一,,同時(shí),,在全球,角膜盲患者約有6000萬名,,我國(guó)則約有400多萬名,,并且還在以每年10萬人的新增患者速度在上升,而角膜移植作為最有效的治療方式,,卻面臨著非常短缺的窘?jīng)r,,單就我國(guó)為例,每年全國(guó)捐獻(xiàn)角膜不足5000例,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足需要,。不過,最近的一項(xiàng)研究成果或?qū)⒏淖冞@種現(xiàn)狀,。
日前,,紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)的研究人員在《實(shí)驗(yàn)眼科研究》(Experimental Eye research)上發(fā)文稱,他們將健康人士捐贈(zèng)的眼角膜干細(xì)胞(眼角膜基質(zhì)細(xì)胞)與藻酸鹽,、膠原蛋白混合,,制造出一種能用于3D打印的“生物墨水”,隨后使用一臺(tái)3D打印機(jī),,將生物墨水成功擠壓成同心圓,,打印出了世界上首個(gè)人工角膜,且整個(gè)打印過程不足10分鐘,,而且研究表明干細(xì)胞可以繼續(xù)發(fā)育,,同時(shí),研究團(tuán)隊(duì)還表明,,他們可以通過掃描病人的眼睛獲得數(shù)據(jù),,快速打印出大小和形狀合適的眼角膜,以符合患者的獨(dú)特要求,。
紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)在官方新聞稿中稱,這意味著這項(xiàng)全新的技術(shù)在未來可以確保無限量的角膜供應(yīng),。
該研究負(fù)責(zé)人,、紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)細(xì)胞工程學(xué)教授Che Connon介紹道:“為了讓3D打印的角膜成為可能,世界各地的許多研究小組多年來一直在尋找理想的‘生物墨水’,我們此次使用的原材料是獨(dú)特的凝膠,,即海藻酸鹽和膠原蛋白的混合物,,該材料既能使干細(xì)胞存活并保持活力,同時(shí)該材料夠堅(jiān)硬可保持其形狀,,又足夠柔軟可以從3D打印機(jī)的噴嘴擠出,。”
“這一成果是建立在之前所做的大量工作的基礎(chǔ)上,,我們?cè)谡5氖覝叵掠妙愃频乃z讓細(xì)胞存活了數(shù)周,,現(xiàn)在使用含有干細(xì)胞的生物墨水,這就可以允許用戶直接打印細(xì)胞,,而不必?fù)?dān)心細(xì)胞的單獨(dú)生長(zhǎng),。”Che Connon表示,。
不過,,Che Connon也指出:”該3D打印出來的眼角膜還需接受進(jìn)一步測(cè)試,用于實(shí)際移植可能還需幾年時(shí)間,,但我們已經(jīng)證明,,使用從人眼獲得的材料來打印眼角膜完全可行,未來有望解決全世界角膜捐贈(zèng)短缺的難題,?!?/p>
事實(shí)上,除了3D打印眼角膜取得了重大突破,,我國(guó)首個(gè)人工角膜已早在三年前開始投產(chǎn),。
2015年4月底,”艾欣瞳“獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書,,這是我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì)),,這也是我國(guó)乃至全球的首個(gè)生物工程人工角膜。
”艾欣瞳“是由中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司與第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心聯(lián)合研發(fā),,歷時(shí)十年,,由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理,去除了角膜中的細(xì)胞,、雜蛋白,、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),,生物相容性好,,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,,并隨著自身細(xì)胞的遷入改建,,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復(fù)。
根據(jù)之前的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:”艾欣瞳“總有效率達(dá)到94.44%,,愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜,,武漢協(xié)和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗(yàn)的47名患者,全部取得了理想的治療效果,。術(shù)后隨訪復(fù)查顯示,,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合,,使用安全有效,。
另悉,”艾欣瞳“第二代產(chǎn)品已經(jīng)在研發(fā)中,,與第一代產(chǎn)品不同的是,,第二代產(chǎn)品含有活性的內(nèi)皮細(xì)胞層,最快或?qū)⒂?021年上市,。