月亮和六便士,，夢(mèng)想和面包成為很多人面對(duì)選擇的尷尬，古人有言：魚和熊掌不可兼得,，難道真不可得？如若興趣成為事業(yè),，事業(yè)帶來(lái)變現(xiàn),，速創(chuàng)診斷有限公司總經(jīng)理方雪恩就這么“任性”了一把。

　　緣起：產(chǎn)學(xué)研成果的落地轉(zhuǎn)化

　　“我是從大學(xué)實(shí)驗(yàn)室里走出來(lái)的,，那個(gè)時(shí)候年輕氣盛,，完全是憑著一腔熱愛(ài)，一種興趣,，整天一頭扎在實(shí)驗(yàn)室里,，和一幫同學(xué)做各種實(shí)驗(yàn)，當(dāng)滿懷熱忱純粹地做一件事時(shí),，必定會(huì)得到意外之喜,，速創(chuàng)現(xiàn)在的很多核心技術(shù)平臺(tái)就是那個(gè)時(shí)候‘搗鼓’出來(lái)的?！狈窖┒髦毖?。

　　專注過(guò)生物，也攻下了化學(xué),，博士就讀于上海復(fù)旦大學(xué),，后又輾轉(zhuǎn)于香港科技大學(xué)化學(xué)系讀博士后，方雪恩的求學(xué)經(jīng)歷用現(xiàn)在的話來(lái)說(shuō)就是“別人家的孩子”，就是這個(gè)“別人家的孩子”帶著求學(xué)時(shí)的愛(ài)好,，和自己的導(dǎo)師及兩位同學(xué)一起聯(lián)合創(chuàng)立了上海速芯生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱速芯）,，后又于2015年成立了上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司（以下簡(jiǎn)稱速創(chuàng)）。

　　速創(chuàng)診斷有限公司總經(jīng)理方雪恩

　　“除了愛(ài)好,，國(guó)家大力支持‘產(chǎn)學(xué)研’一體化也讓我們看到了機(jī)會(huì),，既然有好技術(shù)、好平臺(tái),，就不應(yīng)該囿于實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)該讓它們能有更大的展示T臺(tái)，如果說(shuō)高校實(shí)驗(yàn)室僅憑興趣就可以做下去,，那到了科研成果真正需要落地轉(zhuǎn)化的階段,，則需要有實(shí)體來(lái)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作，所以,，速芯和速創(chuàng)的相繼成立可謂是水到渠成,。” 方雪恩說(shuō)道,。

　　一幫洋溢著青春活力,，“學(xué)究氣息”濃厚的年輕人突然要做實(shí)體企業(yè)，能做好嗎,？

　　“雖然說(shuō)是水到渠成,，但是畢竟之前大家都沒(méi)有做企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，前期我們也一直處于摸索階段,，先成立了速芯試水,，在拿到天使輪融資、人員和設(shè)備都就位后,，我們逐漸開(kāi)始探索出了一條可行的道路,，于是有了后面速創(chuàng)的成立?！?方雪恩表示,。“曾經(jīng)的我們?cè)谙笱浪镒鲎鲈囼?yàn),，發(fā)表一些研究型文章,，萬(wàn)事都不用太操心，到后來(lái)成立了公司,，要實(shí)打?qū)嵉刈霎a(chǎn)品,，還要考慮市場(chǎng)和渠道，需事事親為,，這個(gè)過(guò)程固然有一定的艱辛,，但都是值得的,，當(dāng)時(shí)的那種成就感是對(duì)自身一種很大的鼓勵(lì)?！?/p>

　　魯迅先生曾言：世界上本沒(méi)有路 ,，走的人多了，也便成了路,，套用到方雪恩的這段創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷中,，可謂是：曾經(jīng)以為沒(méi)有路，走得久了,，也便走出了一條屬于自己的路,。

　　發(fā)力：瞅準(zhǔn)市場(chǎng)需求

　　一個(gè)企業(yè)要想得到長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)得一席之地,，必須緊跟市場(chǎng)需求,，以其為風(fēng)向標(biāo)，指引企業(yè)前進(jìn)的方向,，速創(chuàng)走的就是這條路。

　　速創(chuàng)首先在兒科領(lǐng)域發(fā)力,，具體來(lái)講,，速創(chuàng)選擇了最常見(jiàn)于低齡段兒童的手足口病，據(jù)了解,，手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,，是我國(guó)法定報(bào)告管理的丙類傳染病，引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種（型）,，其中以腸道病毒71型（EV 71）和柯薩奇病毒A16型（CA16）最為常見(jiàn),，該病多發(fā)生于5歲以下兒童，表現(xiàn)為口痛,、厭食,、低熱，手,、足,、口及口腔等部位出現(xiàn)小皰疹或小潰瘍，嚴(yán)重患兒可引發(fā)心肌炎,、肺水腫和無(wú)菌性腦膜炎等并發(fā)癥,，EV71型病毒還可以引起嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致死亡,。截至到2015年9月30日,，全國(guó)累計(jì)報(bào)告手足口病發(fā)病病例超過(guò)160萬(wàn)例，其中死亡107例,，手足口病的防控形勢(shì)已變得十分嚴(yán)峻,。

　　對(duì)此,，速創(chuàng)開(kāi)發(fā)出了針對(duì)腸道病毒EV/ EV71/CA16核酸三聯(lián)檢測(cè)試劑盒，據(jù)方雪恩介紹,，該試劑盒基于熒光PCR的原理,，并結(jié)合一步RT-PCR以及Taqman熒光探針技術(shù)，采用四色熒光PCR在全封閉的擴(kuò)增體系中檢測(cè)人體咽拭子,、糞便和皰疹等樣本中腸道病毒EV,、 EV71和CA16的特異性基因片段，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本的多重快速檢測(cè),，同時(shí)在體系中加測(cè)內(nèi)參基因,，對(duì)待測(cè)樣本的RNA提取及擴(kuò)增進(jìn)行全程監(jiān)控，可以防止假陰性的出現(xiàn),。

　　值得一提的是,，現(xiàn)階段在市場(chǎng)上做同類產(chǎn)品的企業(yè)未超過(guò)4家，且由于已有產(chǎn)品上市多年,，采用的還是若干年前的病原體序列,，這將在一定程度上影響檢測(cè)的精準(zhǔn)度，而速創(chuàng)的三聯(lián)檢測(cè)試劑盒采用最新的病原體序列,，靈敏度更高,，試劑的批內(nèi)、批間精密度的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差也小于5%,，且不會(huì)與臨床常見(jiàn)的其他各類病原體發(fā)生交叉反應(yīng),，后發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。目前,，該產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，上市在即。

　　除了兒科領(lǐng)域,，速創(chuàng)的產(chǎn)品還涉及婦科領(lǐng)域,，以及常規(guī)食物病菌的檢測(cè)、轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè),、動(dòng)物源性成分的快速檢測(cè),、水產(chǎn)養(yǎng)殖檢測(cè)等，其中,，婦科領(lǐng)域的檢測(cè)產(chǎn)品也已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批,，將與三聯(lián)檢測(cè)試劑盒一起成為速創(chuàng)成立以來(lái)首批上市的產(chǎn)品。

　　創(chuàng)新：“傻瓜式”產(chǎn)品的大智慧

　　寡頭壟斷的局面存在于我國(guó)很多起步相對(duì)較晚的行業(yè),，其中也包括體外診斷領(lǐng)域,，相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前,，全球體外診斷前四大公司,，包括羅氏,、西門子、雅培,、強(qiáng)生,，其市場(chǎng)總占比高達(dá)60.7%，前十大體外診斷公司更是占據(jù)了全球近八成的市場(chǎng)份額,。由于上述跨國(guó)性大企業(yè)已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟,，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，這種“寡頭當(dāng)?shù)馈钡母窬植粫?huì)有變化,。同時(shí),，很多優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)也脫穎而出，逐漸獲得了一定市場(chǎng)份額,。

　　面對(duì)這種“內(nèi)外夾擊”的局面,，一家成立僅幾年的公司該如何在市場(chǎng)上分得一杯羹？

　　方雪恩則對(duì)此表現(xiàn)得很樂(lè)觀,，他說(shuō)道：“初創(chuàng)型公司要是與跨國(guó)公司面對(duì)面硬碰,，最先倒下的一定是我們，不管是從掌握的核心技術(shù),，還是研發(fā)產(chǎn)品管線,，我們都只能望其項(xiàng)背，但是與這些跨國(guó)公司主要以并購(gòu)擴(kuò)張來(lái)獲得資源相比,，我們初創(chuàng)型公司則是從1做起，即從前期研發(fā)到后期的上市審批,，以及最后的市場(chǎng)銷售,，我們?nèi)虆⑴c了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的過(guò)程，并且在某些細(xì)分領(lǐng)域,，創(chuàng)新性公司具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和針尖效應(yīng),，從另外一個(gè)層面來(lái)看，對(duì)于初創(chuàng)型公司來(lái)講,，只需要在產(chǎn)品上下足功夫,，‘酒香不怕巷子深’，產(chǎn)品技術(shù)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力了,，必定會(huì)獲得大公司的關(guān)注,，要么被其高價(jià)收購(gòu)，要么大家一起合作,。而對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)講,，由于診斷類產(chǎn)品的生命周期短，迭代更新快,，擁有某些類型核心診斷新方法的初創(chuàng)型公司就有市場(chǎng)機(jī)會(huì),，而國(guó)內(nèi)企業(yè)由于資金投入,、產(chǎn)品質(zhì)控、審批周期等問(wèn)題,，也不會(huì)輕易去模仿別家產(chǎn)品,。”

　　速創(chuàng)診斷獲得的各項(xiàng)榮譽(yù)證書

　　由此,，為了打造自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力,，速創(chuàng)在體外診斷的跑道上馬不停蹄。

　　“如果有一天,，咱們體外診斷行業(yè)能開(kāi)發(fā)出一種‘傻瓜式’產(chǎn)品,，以手足口病為例，對(duì)其病原體的檢測(cè)不用專程跑到醫(yī)院,，通過(guò)專業(yè)人士用專業(yè)的設(shè)備來(lái)進(jìn)行檢測(cè),，而是像咱們平常使用的體溫計(jì)一樣，或者可以進(jìn)行一鍵操作,，快速便捷,，人人都能輕松測(cè)出疾病，研發(fā)這樣的產(chǎn)品就是速創(chuàng)目前在攻克的難題和接下來(lái)的重點(diǎn)發(fā)展方向,?！狈窖┒髡f(shuō)道，“這樣的‘傻瓜式’產(chǎn)品可以把人從實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)里解放出來(lái),，以前是人圍繞著設(shè)備轉(zhuǎn),，而‘傻瓜式’產(chǎn)品是以人為中心，讓設(shè)備圍繞著人轉(zhuǎn),，不僅十分便捷,，還可實(shí)時(shí)上傳檢測(cè)數(shù)據(jù)到醫(yī)院，大大縮短檢測(cè)周期,，也避免了檢測(cè)樣品在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生質(zhì)變或者被污染等風(fēng)險(xiǎn),，從而提高檢測(cè)精準(zhǔn)性?！?/p>

　　據(jù)了解,，現(xiàn)階段，速創(chuàng)以目前創(chuàng)新的微流控芯片為技術(shù)平臺(tái),，研發(fā)集“自動(dòng)化,、微型化、集成化,、多靶點(diǎn)檢測(cè)以及極簡(jiǎn)操作,、極速檢測(cè)”為一體的系列檢測(cè)產(chǎn)品，目前,，已有階段性產(chǎn)品“誕生”,。

　　速創(chuàng)開(kāi)發(fā)出了基于微流控芯片技術(shù)的核酸一體機(jī)產(chǎn)品,，應(yīng)用于病原體的快速診斷，解決了中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)備龐大,、操作繁雜,、質(zhì)控復(fù)雜等的困局，顛覆了傳統(tǒng)臨床診斷模式,，使得能夠在床旁便能實(shí)現(xiàn)快速分子診斷的目標(biāo),。

　　除了技術(shù)產(chǎn)品的攻關(guān)，據(jù)方雪恩透露,，由于體外診斷試劑上游原料目前還主要依賴進(jìn)口,，從運(yùn)營(yíng)成本角度出發(fā)，公司接下來(lái)還將往上游進(jìn)軍,，突破上游原料供應(yīng),，逐步掌握源頭性材料的制備技術(shù)。

　　“市場(chǎng)通吃從來(lái)不是初創(chuàng)型企業(yè)的生存法則,，專注于某幾個(gè)核心領(lǐng)域,、打造精品產(chǎn)品才是長(zhǎng)遠(yuǎn)生存之道?！狈窖┒髯詈笳f(shuō)道,。