《電子技術(shù)應(yīng)用》
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Phillips-Medisize 擴充 FDA 合規(guī)的醫(yī)療器械制造能力

2019-05-08

  新加坡 – 2019 年 5月 7日 – Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布,其位于阿肯色州小石城的工廠完全符合 FDA 實施的《現(xiàn)代優(yōu)良生產(chǎn)實踐》(CGMP) 的規(guī)定要求。該工廠符合 FDA 21 CFR 第 820 部分的規(guī)定,。這樣,,這一面積達 38 萬平方英尺的設(shè)施通過在成型、沖壓,、電鍍和裝配方面的強大實力,,在一處地點即可實現(xiàn)對制造、電子和互聯(lián)設(shè)備解決方案的垂直整合 ,,可以強化 Phillips-Medisize 的醫(yī)療業(yè)制造服務(wù),。該設(shè)施還充分利用了現(xiàn)有的專用白色空間,以及 8 級潔凈室空間,,用于醫(yī)療器械的制造,。

  數(shù)十年來,Phillips-Medisize 一直從事著藥物輸送器械的設(shè)計,、開發(fā)與制造工作,。Phillips-Medisize 當(dāng)前擁有端對端的服務(wù)能力,在機械設(shè)備和互聯(lián)設(shè)備方面提供一系列廣泛的解決方案,,服務(wù)于廣大的制藥,、診斷設(shè)備及醫(yī)療器械企業(yè)??梢允箍蛻羰芤娴母鱾€方面包括行之有效的質(zhì)量體系,、風(fēng)險管理的方式和專用的臨床場所,,以及生產(chǎn)藥物輸送器械和組合產(chǎn)品的能力,其中就包含了世界各地各處工廠的電子 PCBA 制造作業(yè),。

  Phillips-Medisize 首席執(zhí)行官兼總裁 Matt Jennings 表示:“我們認為,,大部分的藥物輸送器械都將作為互聯(lián)健康體系的一部分而從中獲益。因此,,我們努力追求各種機會來降低把連接模塊添加到藥物輸送器械的成本,。” 小石城的工廠是一處符合 FDA 規(guī)定的新建制造場所,,將Molex從現(xiàn)有的電子元件生產(chǎn)運營中獲得的創(chuàng)新性解決方案和專業(yè)知識,,與 Phillips-Medisize 成熟的藥物輸送平臺以及醫(yī)療器械方面的專業(yè)經(jīng)驗良好的結(jié)合到了一起。

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