現(xiàn)在醫(yī)學(xué)正在從通用型醫(yī)療逐步轉(zhuǎn)向個性化醫(yī)療,，個性化醫(yī)療為解決常規(guī)治療對有些病人無效的問題提供了有效的治療手段。個性化醫(yī)療精確到個體，又被稱為精準(zhǔn)醫(yī)療,。定制醫(yī)療模式正是精準(zhǔn)醫(yī)療的體現(xiàn),，不僅能根據(jù)病人的實際情況進(jìn)行量體裁衣,、量體裁藥,、量體裁械，從而讓治療效果更好,、副作用更小,。
定制式醫(yī)療器械，是指為滿足指定患者的罕見特殊病損情況,，在我國已上市產(chǎn)品難以滿足臨床需求情況下,，由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊臨床需求而設(shè)計和生產(chǎn)，用于指定患者的,、預(yù)期能提高診療效果的個性化醫(yī)療器械,。定制醫(yī)療器械的產(chǎn)生與臨床實際需求直接相關(guān)。比如,，有些病變部位切除后,，創(chuàng)面呈特殊形狀、特殊大小,，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格生產(chǎn)的醫(yī)療器械不能與之匹配,。沒有定制式醫(yī)療器械，臨床上一些特殊治療需求無法得到滿足,。
而在醫(yī)療器械中,，3D打印的方式最能滿足醫(yī)療器械定制的需要。通過計算機(jī)輔助設(shè)計跟計算機(jī)輔助加工,，能夠?qū)崿F(xiàn)定制醫(yī)療機(jī)械快速成型,，滿足患者的需要，而且不會增加成本,。
據(jù)了解,，此前由于國內(nèi)并無相關(guān)法規(guī)，臨床所需定制式醫(yī)療器械多由醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨床研究名義,，得到倫理委員會批準(zhǔn)后,，與有條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合作開發(fā)。2019年7月出臺的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》我國首次對定制式醫(yī)療器械進(jìn)行政策監(jiān)管，也是世界首個針對定制醫(yī)療器械的管理規(guī)定,，也為我國3D打印在醫(yī)療上應(yīng)用提供了蓬勃發(fā)展的基礎(chǔ),。
鉭金屬是目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)生物相容性最好的硬組織。它的高疏松多孔結(jié)構(gòu),，使其力學(xué)性能更接近自體骨,，而且純鉭在目前所有醫(yī)用金屬材料中抗菌性能最優(yōu)，更適合作為植入人體內(nèi)的金屬材料,。不過,，由于鉭金屬熔點在2996攝氏度，如何把鉭金屬實施3D打印,，一直是業(yè)界的難點,。
2016年,，陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬一院創(chuàng)傷關(guān)節(jié)外科牽頭承擔(dān)了2016年度國家重點研發(fā)計劃專項“個性化多孔鉭植入假體粉床電子束增材制造關(guān)鍵技術(shù)和臨床應(yīng)用”,。團(tuán)隊攻克了個性化多孔鉭設(shè)計、鉭粉制備,、3D打印設(shè)備及工藝等具有一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù),。2017年完成全球首例個性化3D打印多孔鉭假體植入人工全膝關(guān)節(jié)置換翻修術(shù)，目前已完成27例3D打印多孔鉭臨床試驗研究,，目前沒有一例出現(xiàn)任何副作用,。
“目前我們在用金屬鉭3D打印骨缺損墊塊上已經(jīng)走在全球前列?！敝魅螚盍淌诮榻B,，我國骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為2.2%至3.5%，據(jù)統(tǒng)計40至49歲與50至59歲人群發(fā)病率約為27%和62%,。僅僅在其所在的關(guān)節(jié)外科,，每年就要進(jìn)行約400例膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是治療終末期膝關(guān)節(jié)疾病的最有效的方法之一,，但是傳統(tǒng)的骨水泥,、異體或自體骨植骨等技術(shù)均存在各種問題，影響假體穩(wěn)定性和壽命,。而計算機(jī)輔助設(shè)計加3D打印的個性化移植物處理,，能夠使假體充分填充與重建缺損骨結(jié)構(gòu)，更好的幫助患者康復(fù),、減少副作用,。
據(jù)了解，通過團(tuán)隊攻關(guān),，制造出了全球第一個電子束3D打印金屬鉭3D打印機(jī),，實現(xiàn)了對鉭粉末的增材制造。
3D打印需要建模，而如果設(shè)計出適合患者的假體是關(guān)鍵,。對此,，重慶市科學(xué)技術(shù)研究院光學(xué)機(jī)械研究所與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院、上海鋒算計算機(jī)技術(shù)有限公司共同負(fù)責(zé)專項中的“個性化多孔鉭植入假體快速建模與分析技術(shù)”課題研究任務(wù),，主要研究基于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的個性化多孔鉭假體的快速設(shè)計,、生物力學(xué)分析、設(shè)計制造規(guī)范等關(guān)鍵技術(shù),，為個性化多孔鉭假體的3D打印提供科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐,。
重科院光機(jī)所所長吳先哲介紹，團(tuán)隊通過技術(shù)攻關(guān),，建立了基于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的多孔鉭個性化假體的快速設(shè)計方法,，建立了髖膝關(guān)節(jié)人工置換假體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化模型庫，模型數(shù)據(jù)共計103種,，供個性化假體設(shè)計及植入方案設(shè)計過程中即時調(diào)用?，F(xiàn)在只需要在術(shù)前通過對患者進(jìn)行精準(zhǔn)的三維CT掃描獲得骨骼正常和缺損的數(shù)據(jù)，利用他們?nèi)S重建系統(tǒng),，72個小時內(nèi)就能完成多孔鉭植入假體設(shè)計并3D打印出定制假體,。“這充分保證了對患者及時治療的需要,，而且定制假體能夠完全與缺損部位匹配,。”