CSA集團(tuán)大舉拓展歐洲醫(yī)療設(shè)備測試認(rèn)證能力,,收購瑞士INTRATEST,,并與EUROCAT簽署新協(xié)議
2011-04-14
作者:CSA集團(tuán)
領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)、測試和認(rèn)證組織CSA集團(tuán)今天正式宣布收購私有產(chǎn)品測試機(jī)構(gòu)INTRATest,。INTRATest位于瑞士的Gebenstorf,,主要專注于醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域,將成為CSA在歐洲提供醫(yī)療器械測試認(rèn)證服務(wù)的首要實(shí)驗(yàn)室,。并且,,CSA集團(tuán)同時(shí)宣布與EUROCAT認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)(EUROCAT GmbH Institute for Certification and Testing,BSI集團(tuán)一部分)簽署全新的醫(yī)療器械測試協(xié)議,。EUROCAT目前正申請(qǐng)成為IECEE CB體系醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(CBTL),。
CSA集團(tuán)歐洲區(qū)副總裁Magali Depras表示:“無論是收購INTRATest,還是與Eurocat/BSI簽署新協(xié)議,,都是有助于CSA在歐洲加強(qiáng)醫(yī)療測試服務(wù)并實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性增長的理想組成,。在歐洲的這些投資將幫助CSA為歐洲和全球客戶提供更廣泛、更快速,、更具成本效益的醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測服務(wù),。”
此前,CSA已與INTRATest合作,,在歐洲成立首個(gè)CB認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,,主要為電子醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備制造商提供高效精簡的測試服務(wù),幫助他們獲取CSA CB認(rèn)證,,成功將產(chǎn)品出口至全球,。而今天的兩項(xiàng)重大宣布,將確保CSA對(duì)這個(gè)位于瑞士,、專注于醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域的歐洲核心實(shí)驗(yàn)室擁有所有權(quán)和控制權(quán),,并且將擴(kuò)展在德國的CBTL醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備測試能力,。
INTRATest成立于1995年,位于瑞士蘇黎世附近的Gebenstorf,,在應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),、政府法規(guī)以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)詮釋和應(yīng)用方面有極強(qiáng)的專知。自2001年起,,INTRATest已通過瑞士認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)SAS(Swiss Accreditation Service)根據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)在電磁兼容性,、產(chǎn)品安全及其他所有相關(guān)要求方面的全面認(rèn)可。2008年,,INTRATest正式成為CSA認(rèn)可的合作實(shí)驗(yàn)室,,并于2010年成為IECEE認(rèn)可的CB實(shí)驗(yàn)室。