北京時間1月1日上午消息，Sanuwave已經(jīng)獲得美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn),，可以利用Dermapace系統(tǒng)治療糖尿病患者的足潰瘍,。
足潰瘍會對糖尿病患者血管和神經(jīng)帶來損害，導(dǎo)致血液循環(huán)減速以及感染,，甚至?xí)刂?。Dermapace系統(tǒng)能機械地刺激傷口，加快傷口愈合,。同最近獲FDA批準(zhǔn)的其他具有首創(chuàng)性的設(shè)備一樣,，Dermapace系統(tǒng)經(jīng)過了重新認(rèn)定過程，這一過程專門用于將新技術(shù)推向市場,。
FDA審查了來自兩項隨機雙盲研究的臨床資料,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)用Dermapace系統(tǒng)治療的患者，在24周時傷口閉合率為44%,，而使用假沖擊波設(shè)備治療的患者,，在同一時期的傷口閉合率為30%。隨著Dermapace系統(tǒng)獲得銷售許可,，這也就為類似技術(shù)的上市鋪平了道路,。
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