近日,,美國FDA批準Senseonics公司的Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)用于18歲以上的糖尿病患者,這是美國FDA批準的首個包含完全植入,、可用90天的血糖檢測傳感器的CGM系統(tǒng),。
對于糖尿病患者而言,,當(dāng)身體沒有足夠的胰島素,,或者不能有效使用胰島素時,葡萄糖會積聚在血液中,,而高集聚的血糖可導(dǎo)致心臟病,、中風(fēng)、失明,、腎衰竭,、以及腳趾、腳或腿的截肢,,因此,,作為疾病管理的一部分,糖尿病患者必須定期監(jiān)測他們的血糖水平,,而目前市面上大多數(shù)的的血糖傳感器需要定期更換糖尿病管理附件(通常為每七天),,以確保總體CGM系統(tǒng)正常運行,,這樣的頻次更換對于患者是極為不便的,。
據(jù)了解,Senseonics 公司的 Eversense CGM 系統(tǒng)是一種可以通過植入糖尿病患者上臂皮下來連續(xù)監(jiān)測患者血糖濃度的設(shè)備,,設(shè)備中含有對血糖濃度敏感的熒光多聚物,,當(dāng)血糖濃度發(fā)生變化,這種材料所傳遞的信號會發(fā)生變化,,實時傳輸?shù)交颊吲宕鞯囊苿釉O(shè)備上,。傳輸器還能通過 USB 與用戶計算機連接上傳血糖歷史數(shù)據(jù),如果濃度顯示過高或過低,,設(shè)備會報警,。
根據(jù)此前Senseonics 公司發(fā)表的臨床調(diào)查結(jié)果顯示,在糖尿病患者連續(xù)佩戴90天的時間內(nèi),,Eversense CGM 顯示出了很強的準確性,,同時,在安全性方面,,研究證實,,使用植入式傳感器發(fā)生嚴重不良事件的人數(shù)比例不到1%。