來自O(shè)tsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 藥物（用來治療精神分裂癥,、躁郁癥和抑郁癥）的一個版本——Abilify MyCite ,，成為獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個智能藥物。這一消息意義重大,，它意味著藥物與傳感器結(jié)合已經(jīng)不再是天方夜譚。
智能藥片是什么
所謂智能藥片，實(shí)質(zhì)上可以認(rèn)為是一個含有微小可吞咽傳感器的藥片,。進(jìn)入體內(nèi)的可食用傳感器能夠與貼在患者皮膚上的貼片通信，最后由貼片將傳感器傳輸?shù)男畔鞯揭苿釉O(shè)備上,。通過結(jié)合利用病人體內(nèi)的傳感器和后臺的軟件分析,，能夠?qū)崿F(xiàn)跟蹤記錄病患服用藥品的劑量，這些記錄除病患本人可見,，還能夠分享給醫(yī)生或者親人,，通過這些數(shù)據(jù)能客觀了解病人的藥物使用情況，幫助患者管理對自身的治療,、協(xié)助護(hù)理和醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行監(jiān)督,，確保醫(yī)療體系內(nèi)昂貴的藥物不被浪費(fèi)。
據(jù)悉,，智能藥片的出現(xiàn)對于患有精神疾病和記憶問題如精神分裂癥和阿茲海默癥（Alzheimer＇s）的人們來說,，可能有極大作用，因?yàn)榇祟惢颊邔︶t(yī)囑的遵守情況尤為糟糕，通過智能藥片的“監(jiān)督”,，能夠幫助提升此類患者對醫(yī)從性,。智能藥片獲批這一進(jìn)展表明，當(dāng)下的科技正不斷在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開辟新前沿,。
首款智能藥片 Abilify MyCite目前尚未進(jìn)入市場,，但 Otsuka 計劃2018年初面向部分醫(yī)生和保險公司進(jìn)行小范圍推出，以期跟蹤病患對傳感器和應(yīng)用的反應(yīng),。
“小藥片”蘊(yùn)藏巨大能量,，2024市值將達(dá)89．8億美元
實(shí)際上，早在2008年智能藥物的雛形就已出現(xiàn)：荷蘭科學(xué)家開發(fā)出一種膠囊狀藥丸,，其中含一個微處理器,、電池、無線電,、泵和藥物存儲器,，能治療克羅恩氏病或者結(jié)腸癌之類的消化道疾病。2017年11月,，日本大冢制藥與加州Proteus公司合作研制的首例智能藥物Abilifymycite經(jīng)美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)這一舉措,，無疑打開了智能藥丸舞臺的聚光燈。
美國市場研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets發(fā)布研究報告指出,，全球智能藥丸市場在2014年市值已達(dá)15．6億美元,。未來10年（2014－2024），該市場將高速發(fā)展,，預(yù)計到2020年,，該市場市值將達(dá)到38．3億美元；而在2020－2024年,，該市場將進(jìn)一步高速發(fā)展,，CAGR將達(dá)到23．7％，并在2024年達(dá)到89．8億美元,。
有趣的是,，CB Insights（知名數(shù)據(jù)公司）也曾預(yù)測，在人工智能,、新零售,、智能汽車等各個科技應(yīng)用改變?nèi)祟惿畹耐瑫r，智能藥也作為不可忽視的一位成員,，為提高診療效率創(chuàng)造更多可能,。
眾多跡象表明，智能藥片備受醫(yī)療領(lǐng)域矚目,，也成為沖入醫(yī)療市場的一匹黑馬,。不少專家認(rèn)為,，智能藥片的用途必然不僅僅只體現(xiàn)在目前諸如提升患者醫(yī)從性等方面，假以時日,，它的用途一定會更加廣泛。因此,，智能藥片市場蘊(yùn)藏著巨大潛力和能量,。
“智能藥片”市場潛力巨大，眾AI企業(yè)各展所長
“智能藥片”市場被廣泛看好,，不少廠商也開始集中實(shí)力尋求能夠在智能藥丸市場占領(lǐng)一席之地的方式,。當(dāng)下發(fā)展較為矚目有如下五大公司：
（1）Medtronic（美敦力）——腸胃功能評估
美敦力SmartPill可吞服膠囊可以測量血壓,、血酸,、溫度和不同個體的消化道運(yùn)轉(zhuǎn)時間。利用這些數(shù)據(jù),，該系統(tǒng)會對腸胃功能進(jìn)行評估,，并能夠提供較精準(zhǔn)的診斷信息。SmartPill原理是基于傳感器膠囊可以取代多次的包括胃排空顯像,、不透明放射標(biāo)記和全腸道顯像測試步驟,。Medtronic公司稱，它們的系統(tǒng)是唯一能提供完整胃腸道傳輸剖面的動力測試產(chǎn)品,。
?。?）CapsoVision——小腸內(nèi)窺鏡成像
CapsoVision是一家私人持有的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商，其產(chǎn)品CapsoCam Plus是一款可吞咽小腸內(nèi)窺鏡成像膠囊,。這項技術(shù)旨在提供360度的小腸全景圖像,，醫(yī)幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小腸異常。改系統(tǒng)包括膠囊內(nèi)窺鏡,、檢索工具包,、數(shù)據(jù)訪問系統(tǒng)和軟件。
?。?）Olympus Corp（奧林巴斯）——小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像關(guān)系圖
像CapsoVision公司一樣,，奧林巴斯的Endocapsule EC－10系統(tǒng)旨在幫助醫(yī)生獲得小腸可視化。該系統(tǒng)擁有三維跟蹤的功能特點(diǎn),，它可以提供小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像的關(guān)系圖,。該設(shè)備還具有讀取模式，可對相同的圖像和包含碎片與跑贏得畫面進(jìn)行疊加,。當(dāng)膠囊靜止一減少播放時間的時候,，它也可以進(jìn)行快速移動的圖像操作。
?。?）Proteus Digital Health——抑郁癥成人患者附加治療
2017年11月,，該公司在開發(fā)一種能夠監(jiān)測患者已從性藥丸的競賽中獲得重大勝利,。在越過期初的障礙后，該公司贏得了FDA對公司智能藥片Abilify MyCite的批準(zhǔn)決定,，該產(chǎn)品（含傳感器的阿立哌唑片）在藥丸里嵌入了一個可食用的傳感器,，是美國市場的首個產(chǎn)品。這款藥物－設(shè)備組合產(chǎn)品可用于治療精神分裂癥,、躁狂癥急性治療以及與雙相I型精神障礙相關(guān)的混合發(fā)作病,，并作為抑郁癥成人患者的一種附加治療。
?。?）electRx——患者,、醫(yī)生信息獲取
electRx的ID－Cap系統(tǒng)包括一個裝有傳感器的膠囊，一旦藥片達(dá)到胃部,，就會向戴在用戶脖子上的閱讀器發(fā)送信號,。然后，閱讀器通過藍(lán)你呀傳輸將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機(jī)上,，以達(dá)到患者和醫(yī)生獲取信息的目的,。
總而言之，智能藥片的研發(fā)仍在繼續(xù),，各家企業(yè)能否爭得這片紅海中的一席之地不僅是對企業(yè)技術(shù)能力的考驗(yàn),，也是對智能藥片應(yīng)用場景創(chuàng)新的考驗(yàn)。
獲批以后,，智能藥片應(yīng)用場景將逐漸拓寬
未來,，會有越來越多智能藥片被批準(zhǔn)使用，針對糖尿病,、高血壓等慢性疾病服藥的病患,、高風(fēng)險易感染 HIV 的患者，以及 C 型肝炎患者的智能藥片問世指日可待,。有專家表示,，通過智能藥片跟蹤體內(nèi)的特定軌跡，能夠監(jiān)測進(jìn)食的食物的反應(yīng)及使用者的飲食情況,，甚至達(dá)到減肥的目的,。
智能藥片雖然借力新型科技而獲得廣泛關(guān)注，但溯其根源終究應(yīng)屬“智能硬件”產(chǎn)品,，其普適性仍需要通過FDA審批,、患者心理接受度、成本控制,、技術(shù)研發(fā)等多重考驗(yàn),。但無論如何，智能藥片已經(jīng)成為新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大創(chuàng)新,，其市場前景不可估量,。