現(xiàn)代醫(yī)療水平比起過(guò)去提高了很多,，現(xiàn)在生病,，可以吃中藥、西藥治療,，還可以通過(guò)手術(shù)治療,，不像以前，只要得癌癥,，必死無(wú)疑,，哪怕是長(zhǎng)麻子，都可能使人喪命,。隨著醫(yī)療水平的提升,，現(xiàn)在國(guó)家很重視藥品安全和醫(yī)療器械安全,。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物，材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件,。

　　醫(yī)療器械分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械,、三類醫(yī)療器械,。

　　第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械,。一般情況下,，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,，功能相對(duì)單一,，一般是無(wú)源的（外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,，潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),，無(wú)須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。

　　植入體內(nèi),，接觸血液或體液,，外接電源、大功率,，對(duì)人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害，起主要診斷,、治療或其他作用的,，必須由專門(mén)或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,，潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械,。

　　剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,，一三類各占約20%,。按以上原則判定，八九不離十,。

　　國(guó)家對(duì)一類,、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求沒(méi)那么高，對(duì)于三類器械無(wú)論在生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)上,，要求都比較嚴(yán)格,，審核也很嚴(yán)格,，因?yàn)槿愥t(yī)療器械是直接注入人體或是植入人體的，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,，那么可能危及患者的生命,。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯,，以保障器械安全,，為此，金博研發(fā)了一款醫(yī)療器械管理系統(tǒng),，提供整體的醫(yī)療器械行業(yè)信息化解決方案,。

　　醫(yī)療器械管理系統(tǒng)結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)，全方位進(jìn)行進(jìn)銷存管理,，實(shí)現(xiàn)記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯的功能,，包括采購(gòu)、收貨,、驗(yàn)收,、貯存、檢查,、銷售,、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的的質(zhì)量控制功能,，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷,、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效,；實(shí)現(xiàn)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能,，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，崗位之間可以傳輸數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)共享,。這個(gè)醫(yī)療器械管理軟件操作簡(jiǎn)易,、極易上手，適用于I類,、II類,、III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械連鎖企業(yè),、眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)等,。